Влияние определенных завтраков на контроль аппетита
17 октября 2016 г. обновлено: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование влияния определенных завтраков на контроль аппетита.
Это клиническое исследование проводится для изучения того, снижает ли употребление определенных блюд ваше желание есть и на более длительный период времени по сравнению с другими, а также для определения реакции глюкозы после еды, связанной с каждым из этих продуктов для завтрака.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разделено на 3 этапа.
Каждый этап включает в себя употребление одного из 3 разных завтраков каждый день в течение 1 месяца.
Порядок продуктов для завтрака произвольный.
На каждом этапе участники будут приходить в исследовательскую клинику на 4 визита (1 в неделю) для оценки ощущений, связанных с аппетитом.
Опорожнение желудка будет оцениваться при 1 посещении на фазу, а постпрандиальная реакция глюкозы будет измеряться при 1 посещении на фазу (только сайт Asper).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины (не беременные и не кормящие) в возрасте от 19 до 60 лет.
- Индекс массы тела: 18,5-30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Изменение приема лекарств (дозы или типа) или медицинское событие, требующее госпитализации в течение последнего месяца.
- Ежедневное употребление табака.
- Уровень физической активности >1,8.
- Принимайте пищу нерегулярно или в необычное время.
- Пищевая аллергия, отвращение или нежелание есть исследуемые продукты.
- Использование любых рецептурных или безрецептурных препаратов, травяных или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на аппетит или уровень сахара в крови.
- Наличие желудочно-кишечного расстройства.
- Прием препаратов, влияющих на опорожнение желудка.
- Наберите >65% по любой 1 из 3 категорий Опросника трех факторов пищевого поведения-R18.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: завтрак №1
продукты для завтрака, содержащие клетчатку с высокой вязкостью
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: завтрак №2
продукты для завтрака, содержащие клетчатку с низкой вязкостью
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
еда для завтрака без вязкой клетчатки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сытость
Временное ограничение: до завтрака и каждые 30 минут после завтрака в течение 4 часов
|
Общая площадь под кривой (AUC) голода, сытости, желания поесть и масштабов предполагаемого потребления.
|
до завтрака и каждые 30 минут после завтрака в течение 4 часов
|
|
Скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: до завтрака и каждые 15 минут после завтрака в течение 4 часов
|
13C-октановая кислота будет добавлена в продукты для завтрака.
Скорость опорожнения желудка будет определяться путем измерения 13C в образцах дыхания.
|
до завтрака и каждые 15 минут после завтрака в течение 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза и инсулин
Временное ограничение: до завтрака и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после завтрака.
|
Общая площадь под кривой (iAUC, ммоль*мин/л) как для глюкозы, так и для инсулина
|
до завтрака и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после завтрака.
|
|
Килокалории
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряйте количество потребляемых килокалорий в течение каждого тестового дня.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечные побочные эффекты
Временное ограничение: 4 недели
|
Частота и продолжительность желудочно-кишечных побочных эффектов.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- Главный следователь: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B2014:027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .