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新たに診断されたT細胞性急性リンパ芽球性白血病またはステージII～IVのT細胞リンパ芽球性リンパ腫の若年患者の治療におけるボルテゾミブ併用または併用化学療法

2026年7月7日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

新たに診断された T リンパ芽球性白血病 (T-ALL) および T リンパ芽球性リンパ腫 (T-LLy) における Modified Augmented BFM (ABFM) バックボーンに対するボルテゾミブ (NSC# 681239) を調査する第 III 相ランダム化試験

この無作為化第 III 相試験では、新たに診断された T 細胞性急性リンパ芽球性白血病またはステージ II～IV の T 細胞リンパ芽球性リンパ腫の患者の治療において、ボルテゾミブを併用する場合と併用しない場合の併用化学療法の効果を比較しています。 ボルテゾミブは、細胞増殖に必要な酵素の一部をブロックすることにより、白血病またはリンパ腫細胞の数を減らすのに役立つ可能性があります. また、がん細胞の薬剤に対する感受性を高めることで、化学療法の効果が高まる可能性もあります。 新たに診断されたT細胞性急性リンパ芽球性白血病およびT細胞性リンパ芽球性リンパ腫の治療において、ボルテゾミブを併用するまたは併用しない標準的な化学療法がより効果的であるかどうかはまだわかっていません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 新たに診断された T 細胞性急性リンパ芽球性白血病 (T-ALL) および T 細胞性リンパ芽球性リンパ腫 (T-LLy) と診断された患者のイベントフリー生存率 (EFS) を比較する(ABFM) バックボーン対ボルテゾミブと改変された ABFM バックボーン。

副次的な目的:

I. UKALL 2003 の結果に基づいて、T-ALL および T-LLy の標準療法を変更することの安全性と実現可能性を判断すること。これには、デキサメタゾンベースの導入、導入中のペガスパルガーゼ (PEG-ASP) の追加投与、および遅延強化が含まれます。 （DI）、および維持療法中のデキサメタゾンパルス。

Ⅱ． 標準または中リスクに分類されるT-ALL患者の85～90%において、予防的（発症前）頭蓋放射線療法（CRT）を安全かつ効果的に排除できるかどうかを判断すること。

III. 3 つの高リスク (HR) BFM ブロックを使用して、化学療法の強化後に MRD 陰性 (フローサイトメトリーでは検出不能) になる T-ALL 患者の地固め終了 (EOC) 最小残存病変 (MRD) >= 0.1% の割合を決定するため、また、3 回の HR BFM ブロック後に MRD 陰性になり、化学療法を継続する患者と、検出可能な MRD が継続し、造血幹細胞移植 (HSCT) を含む他の治療戦略の対象となる患者の EFS を比較する。

IV. HR BFM 強化ブロックで治療された、部分的または完全な反応 (PR または CR) と反応しない (NR) 患者の EFS を比較する。

関連する目的:

Ｉ．Ｔ－ＬＬｙ患者における２９日目の骨髄（ＢＭ）ＭＲＤの予後的意義を調査すること。

Ⅱ． タンパク質発現パターンが T-ALL におけるボルテゾミブ反応と薬剤耐性を予測できるかどうかを判断すること。

III. 初期 T 細胞前駆体 (ETP) 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) に焦点を当て、T-ALL 芽球における関連するシグナル伝達経路を分析し、標的にします。

概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 患者は、寛解導入および/または地固め療法の終了時のデータに基づいてリスクが割り当てられます。これにより、その後に受けた治療が変更されます。

T-ALL リスクグループの定義:

標準リスク (SR): CNS1*、ステロイド療法前の腰椎穿刺 (ステロイド前処理なし)、29 日目 (導入終了) 骨髄 M1、29 日目の骨髄微小残存病変 (MRD) <=0.01%、精巣性白血病なし診断時

中間リスク (IR): SR または VHR ではない

非常に高いリスク (VHR): 29 日目および/または統合終了時 (EOC) の M3 骨髄 MRD >=0.1%

*CNS2 と CNS3 は SR にできず、骨髄反応に基づいて IR または VHR に割り当てられます。

T-LL リスクグループの定義:

標準リスク (SR): CNS1*、骨髄中の診断時の MRD が 1% 未満、ステロイド療法前の腰椎穿刺 (ステロイド前処理なし)、29 日目 (導入終了) 完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR)

中間リスク (IR): SR または VHR ではない

非常に高いリスク (VHR): 病勢安定 (SD) / 29 日目 (導入終了) で反応なし (NR)

*CNS2 と CNS3 は SR にはなり得ず、X 線写真の反応に基づいて IR または VHR に割り当てられます

ARM A INDUCTION: 患者は診断用腰椎穿刺時 (プロトコル療法の開始から 72 時間以内の場合) または 1 日目にシタラビンを髄腔内 (IT) に投与されます。 1、8、15、および 22 日目に硫酸ビンクリスチンを 1 分かけて静脈内（IV）投与。デキサメタゾン経口 (PO) を 1 日 2 回 (BID)、1 日目から 28 日目に (漸減なし)。 1、8、15、および 22 日目にダウノルビシン塩酸塩 IV を 1 ～ 15 分間投与。 4 日目と 18 日目にペガスパルガーゼ IV を 1 ～ 2 時間かけて投与します。および 8 日目と 29 日目にメトトレキサート IT (中枢神経系 3 の関与 [CNS3] T-ALL 患者の場合は 15 日目と 22 日目)。

ARM A CONSOLIDATION: 導入から 36 日目に開始し、患者は 1、8、15、および 22 日目にメトトレキサート IT を受け取ります (1 日目と 8 日目は CNS3 T-ALL または CNS3 T-LLy 患者のみ)。 1日目と29日目に30～60分かけてシクロホスファミドIV。 1～4日目、8～11日目、29～32日目、36～39日目にシタラビンを1～30分間静注または皮下投与（SC）。メルカプトプリン PO を 1 日 1 回 (QD)、1 ～ 14 日目および 29 ～ 42 日目に。 15 日目と 43 日目にペガスパルガーゼ IV を 1 ～ 2 時間かけて投与します。 15、22、43、および 50 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与します。 精巣疾患が持続する患者は、放射線療法を受けます。

その後、患者はリスク割り当てに従って後続の治療に割り当てられます。 標準リスク (SR) 疾患の患者は、カピッツィ メトトレキサート (CMTX) による暫定維持療法を受けます。中間リスク (IR) 疾患の患者は、高用量メトトレキサート (HDMTX) による暫定維持、遅延強化、および CMTX による暫定維持を受けます。超高リスク (VHR) 疾患の患者は、3 つの HR 強化ブロック、遅延強化、および CMTX による暫定維持を受けます。

ARM A CMTX INTERIM MAINTENANCE: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に 1 分間にわたって硫酸ビンクリスチン IV を受け取ります。 1、11、21、31、および 41 日目に 2 ～ 5 分 (未希釈) または 10 ～ 15 分 (希釈) のメトトレキサート IV。 2 日目と 22 日目に 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV。 1日目と31日目にメトトレキサートIT。 次のコース (リスクの割り当てに基づく) は、57 日目または血球数が回復したとき (どちらか遅い方) に始まります。

ARM A DELAYED INTENSIFICATION: 患者は、1、8、15、43、および 50 日目に、硫酸ビンクリスチン IV を 1 分かけて投与されます。 1〜7日目および15〜21日目にデキサメタゾンPO BIDまたはIV; 1 日目、8 日目、および 15 日目に 15 分間にわたるドキソルビシン塩酸塩 IV。 4、18、および 43 日目に 1 ～ 2 時間にわたるペガスパルガーゼ IV。 1、29、および 36 日目にメトトレキサート IT。 29 日目に 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV。 29～32 日目および 36～39 日目に 1～30 分間のシタラビン IV または SC。およびチオグアニン PO を 29 ～ 42 日目に。 次のコース (リスク割り当てに基づく) は、64 日目または血球数が回復したとき (いずれか遅い方) に開始されます。

ARM A HDMTX INTERIM MAINTENANCE: 患者は、1、15、29、および 43 日目に 24 時間にわたって高用量のメトトレキサート IV を受け取ります。 3～4、17～18、31～32、および 45～46 日目のロイコボリン カルシウム IV または PO。 1、15、29、および 43 日目に硫酸ビンクリスチン IV。 1〜56日目にメルカプトプリンPO QD; 1日目と29日目にメトトレキサートIT。 次のコース (無作為化割り当てに基づく) は、57 日目または血球数が回復したとき (どちらか遅い方) に開始されます。

ARM A INTENSIFICATION BLOCK I: 患者は 1 ～ 5 日目にデキサメタゾン IV または PO BID を受け取ります。 1日目に24時間にわたる高用量メトトレキサートIV; 3～4日目にロイコボリンカルシウムIVまたはPO; 1日目と6日目に硫酸ビンクリスチンIV。 2～4日目に1～6時間かけてシクロホスファミドIV。 5日目に12時間ごとに3時間以上の高用量シタラビンIV; 6日目にペガスパルガーゼIVを1～2時間。 1日目にメトトレキサートIT、ヒドロコルチゾンIT、シタラビンITからなるトリプルIT療法。 次のコース (強化ブロック II) は、22 日目または血球数が回復したとき (いずれか遅い方) に開始されます。

ARM A 強化ブロック II: 患者は 1 ～ 5 日目にデキサメタゾンを PO BID または IV で投与されます。 1日目に24時間にわたる高用量メトトレキサートIV; 3～4日目にロイコボリンカルシウムの経口または静脈内投与。 1日目と6日目に硫酸ビンクリスチンIV。 2〜4日目に12時間ごとに1時間以上のイホスファミドIV; 5日目にダウノルビシン塩酸塩IVを30分以上。 6日目にペガスパルガーゼIVを1～2時間。強化ブロックIのように、1日目にトリプルIT療法。 次のコース (強化ブロック III) は、22 日目または血球数が回復したとき (いずれか遅い方) に開始されます。

ARM A 強化ブロック III: 患者は 1 ～ 5 日目にデキサメタゾンを PO BID または IV で投与されます。 1〜2日目に12時間ごとに3時間以上の高用量シタラビンIV; 3〜5日目に12時間ごとに1〜2時間かけてエトポシドIV; 6日目にペガスパルガーゼIVを1～2時間。強化ブロック I と同様に、5 日目にトリプル IT 療法。 次のコース (無作為化に基づく) は、22 日目または血球数が回復したとき (どちらか遅い方) に開始されます。

ARM A MAINTENANCE THERAPY: すべての患者は、1 日目、29 日目、57 日目に硫酸ビンクリスチン IV を 1 分かけて投与されます。 1～5日目、29～33日目、57～61日目にデキサメタゾンのPO BIDまたはIV。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目のメトトレキサート PO (最初の 4 サイクル中の SR 患者の場合は 29 日目を省略)。メトトレキサート IT は 1 日目 (SR 患者の場合は最初の 4 サイクル中、IR 患者の場合は最初の 2 サイクル中は 29 日目)。 CNS1-3VHR および CNS2 VHR、および CNS3 IR 疾患の患者も、最初の 4 週間 (サイクル 1) に頭蓋放射線療法を受けます。 女性の T-ALL 患者および T-LLY 患者の治療は、暫定維持管理の開始時 (119 週) から最大 2 年間、12 週間ごとに繰り返されます。 男性の T-ALL 患者の治療は、中間維持管理の開始時 (171 週目) から最大 3 年間、12 週間ごとに繰り返されます。

アーム B 導入: 患者は、1、4、8、および 11 日目にボルテゾミブ IV を 3 ～ 5 秒間投与されます (1 回の投与につき 1.3 mg/m^2)。シタラビン、硫酸ビンクリスチン、デキサメタゾン、ダウノルビシン塩酸塩、ペガスパルガーゼ、およびメトトレキサートは、誘導アーム A と同様です。

アーム B の統合: 導入から 36 日目に開始し、患者は 1、8、15、および 22 日目にメトトレキサート IT を受け取ります (1 日目と 8 日目は CNS3 T-ALL または CNS3 T-LLy 患者のみ)。 1日目と29日目に30～60分かけてシクロホスファミドIV。 1～4日目、8～11日目、29～32日目、36～39日目にシタラビンを1～30分間静注または皮下投与（SC）。メルカプトプリン PO を 1 日 1 回 (QD)、1 ～ 14 日目および 29 ～ 42 日目に。 15 日目と 43 日目にペガスパルガーゼ IV を 1 ～ 2 時間かけて投与します。 15、22、43、および 50 日目に硫酸ビンクリスチン IV を投与します。 精巣疾患が持続する患者は、放射線療法を受けます。

その後、患者はリスク割り当てに従って後続の治療に割り当てられます。 標準リスク (SR) 疾患の患者は、カピッツィ メトトレキサート (CMTX) による暫定維持療法を受けます。中間リスク (IR) 疾患の患者は、高用量メトトレキサート (HDMTX) による暫定維持、遅延強化、および CMTX による暫定維持を受けます。超高リスク (VHR) 疾患の患者は、3 つの HR 強化ブロック、遅延強化、および CMTX による暫定維持を受けます。

ARM B CMTX INTERIM MAINTENANCE: 患者は、1、11、21、31、および 41 日目に 1 分間にわたって硫酸ビンクリスチン IV を受け取ります。 1、11、21、31、および 41 日目に 2 ～ 5 分 (未希釈) または 10 ～ 15 分 (希釈) のメトトレキサート IV。 2 日目と 22 日目に 1 ～ 2 時間かけてペガスパルガーゼ IV。 1日目と31日目にメトトレキサートIT。 次のコース (リスクの割り当てに基づく) は、57 日目または血球数が回復したとき (どちらか遅い方) に始まります。

アーム B の遅延強化: 患者は、1、4、15、および 18 日目に 3 ～ 5 秒かけてボルテゾミブ IV を投与されます (1.3 mg/m^2/用量);次のコース (リスク割り当てに基づく) は、64 日目または血球数が回復したとき (いずれか遅い方) に開始されます。

ARM B HDMTX 中間メンテナンス: 患者は、1、15、29、および 43 日目に 24 時間にわたって高用量のメトトレキサート IV を受け取ります。 3～4、17～18、31～32、および 45～46 日目のロイコボリン カルシウム IV または PO。 1、15、29、および 43 日目に硫酸ビンクリスチン IV。 1〜56日目にメルカプトプリンPO QD; 1日目と29日目にメトトレキサートIT。 次のコース (無作為化割り当てに基づく) は、57 日目または血球数が回復したとき (どちらか遅い方) に開始されます。

アーム B 強化ブロック I: 患者は、1 ～ 5 日目にデキサメタゾン IV または PO BID を受け取ります。 1日目に24時間にわたる高用量メトトレキサートIV; 3～4日目にロイコボリンカルシウムIVまたはPO; 1日目と6日目に硫酸ビンクリスチンIV。 2～4日目に1～6時間かけてシクロホスファミドIV。 5日目に12時間ごとに3時間以上の高用量シタラビンIV; 6日目にペガスパルガーゼIVを1～2時間。 1日目にメトトレキサートIT、ヒドロコルチゾンIT、シタラビンITからなるトリプルIT療法。 次のコース (強化ブロック II) は、22 日目または血球数が回復したとき (いずれか遅い方) に開始されます。

アーム B 強化ブロック II: 患者は 1 ～ 5 日目にデキサメタゾンを PO BID または IV で投与されます。 1日目に24時間にわたる高用量メトトレキサートIV; 3～4日目にロイコボリンカルシウムの経口または静脈内投与。 1日目と6日目に硫酸ビンクリスチンIV。 2〜4日目に12時間ごとに1時間以上のイホスファミドIV; 5日目にダウノルビシン塩酸塩IVを30分以上。 6日目にペガスパルガーゼIVを1～2時間。強化ブロックIのように、1日目にトリプルIT療法。 次のコース (強化ブロック III) は、22 日目または血球数が回復したとき (いずれか遅い方) に開始されます。

アーム B 強化ブロック III: 患者は 1 ～ 5 日目にデキサメタゾンを PO BID または IV で投与されます。 1〜2日目に12時間ごとに3時間以上の高用量シタラビンIV; 3〜5日目に12時間ごとに1〜2時間かけてエトポシドIV; 6日目にペガスパルガーゼIVを1～2時間。強化ブロック I と同様に、5 日目にトリプル IT 療法。 次のコース (無作為化に基づく) は、22 日目または血球数が回復したとき (どちらか遅い方) に開始されます。

アーム B 維持療法: すべての患者は、1 日目、29 日目、および 57 日目に硫酸ビンクリスチン IV を 1 分かけて投与されます。 1～5日目、29～33日目、57～61日目にデキサメタゾンのPO BIDまたはIV。 1～84日目にメルカプトプリンPO。 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および 78 日目のメトトレキサート PO (最初の 4 サイクル中の SR 患者の場合は 29 日目を省略)。メトトレキサート IT は 1 日目 (SR 患者の場合は最初の 4 サイクル中、IR 患者の場合は最初の 2 サイクル中は 29 日目)。 CNS1-3VHR および CNS2 VHR、および CNS3 IR 疾患の患者も、最初の 4 週間 (サイクル 1) に頭蓋放射線療法を受けます。 女性の T-ALL 患者および T-LLY 患者の治療は、暫定維持管理の開始時 (119 週) から最大 2 年間、12 週間ごとに繰り返されます。 男性の T-ALL 患者の治療は、中間維持管理の開始時 (171 週目) から最大 3 年間、12 週間ごとに繰り返されます。

疾患の進行や許容できない毒性がなければ、すべての治療を継続します。

研究治療の完了後、患者は最大10年間定期的に追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

847

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • Michigan State University
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Perth Children's Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1145
        • Starship Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • T-ALL: T-ALL 患者は、治療および AALL1231 への登録の前に、AALL08B1 または Project:EveryChild (ALL 患者の分類にオープンの場合は APEC14B1) に登録する必要があります。
  • すべての患者は1歳以上31歳未満でなければなりません

  • -患者は、新たに診断されたTリンパ芽球性白血病（T-ALL）またはTリンパ芽球性リンパ腫（T-LLy）のステージII〜IVを持っている必要があります

    • 注: T-ALL の診断は、白血病芽球がミエロペルオキシダーゼまたは B 系統由来の証拠 (分化クラスター [CD]19/CD22/CD20) を欠いており、表面または細胞質 CD3 または 2 つ以上の抗原を発現している場合に確立されます。 CD8、CD7、CD5、CD4、CD2、または CD1a であり、末梢血または骨髄に 25% 以上存在します。表面 CD3 がすべての白血病細胞で発現している場合、ターミナル デオキシヌクレオチジル トランスフェラーゼ (TdT)、CD34、または CD99 を含む未成熟の追加マーカーの発現が評価されます。発現が不確実な症例は、適切な小児腫瘍学グループ（COG）の参照検査室で追加のレビューを受けます
    • フローサイトメトリーに利用できる組織を有する T-LLy 患者の場合、診断基準は T-ALL に類似している必要があります。他の手段で処理された組織の場合（つまり パラフィンブロック）、提出機関によって定義されたT-LLyの診断を確立するための免疫表現型分析の方法論と基準が受け入れられます
  • すべての患者および/またはその両親または法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。同意は、適切な場合、機関のガイドラインに従って取得されます

除外基準:

  • -患者は、T-ALL、T-L-Lyの現在の診断、またはAALL1231のプロトコル療法の開始前に癌の診断のために、細胞傷害性化学療法を受けてはなりません。

    • ステロイド前治療：プレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンを、導入化学療法を開始する前の7日間で= <120時間（5日間）、または導入化学療法を開始する前の28日間で= <336時間（14日間）;プロトコル療法の開始の 28 日以上前に発生したステロイドへの以前の暴露は、適格性に影響しません。プレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンの投与量は適格性に影響しません
    • 髄腔内シタラビン (CNS の状態は、全身または髄腔内化学療法の投与前に得られたサンプルに基づいて決定する必要があります。また
    • ヒドロキシ尿素による前処理;また

    • 医学的に必要な場合は、600 cGy の胸部照射

      • 気道浮腫を予防または治療するための鎮静中のデキサメタゾンの単回投与を除いて、プロトコール療法の開始前 28 日間のデキサメタゾンによる前治療は許可されません。吸入ステロイドおよび局所ステロイドは前治療とはみなされない
  • -既存の> =グレード2の感覚または運動末梢神経毒性
  • 制御不能な発作障害
  • ダウン症（21トリソミー）の診断
  • -胎児毒性および催奇形性作用がいくつかの治験薬で指摘されているため、妊娠している患者。妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
  • 母乳育児を計画している授乳中の女性
  • -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者
  • -患者はボルテゾミブ、ホウ素、またはマンニトールに対して過敏症を持っています
  • -この臨床研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神的疾患
  • -この試験に含まれていない他の治験薬による臨床試験への参加、この試験の開始から14日以内、およびボルテゾミブの投与から30日以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：A群（併用化学療法）
患者は、ボルテゾミブなしで多剤併用化学療法を受けます。 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
薬：イホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • アスタZ 4942
  • アスタ Z-4942
  • サイフォス
  • ホロクサン
  • ホロキサン
  • イフェックス
  • IFO
  • IFOセル
  • イフォレム
  • イフミダ
  • イフミド
  • イホスファミダム
  • イフォサン
  • IFX
  • イホスファミド
  • イソエンドキサン
  • イソホスファミド
  • ミトクサナ
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • ナキサミド
  • セロミダ
  • トロノクサル
  • Z 4942
  • Z-4942
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • レウロクリスチン
  • ビンクリスチン
  • LCR
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
薬：ドキソルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
薬：ダウノルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • DNR
  • ルビドマイシン
  • ダウノマイシン
  • ダウノルビチーナ
  • ロイカエモマイシン C
  • ルボマイシン C
薬：シタラビン
特定の IT、IV、または SC
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム
与えられたIT
他の名前：
  • (11ベータ)-21-(3-カルボキシ-1-オキソプロピル)-11,17-ジヒドロキシプレグン-4-エン-3,20-ジオン、モノナトリウム塩
  • Aハイドロコート
  • ブカルソン
  • コーラン
  • コハク酸コルチゾールナトリウム
  • コルトップ
  • エコルテラン
  • 緊急EZ
  • フレボコルチド
  • ヒドロック・クロラ
  • ハイコレース
  • ハイドロアドレソン
  • ハイドロコート
  • ヒドロコルチゾン 21-コハク酸ナトリウム
  • コハク酸ヒドロコルチゾンNa
  • キノゲン
  • ノルディコート
  • ノシトロール
  • シンスレン
  • ヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウム
  • ソルコルテフ
  • ソルグリク
薬：メトトレキサート
IT、IV、または PO を指定
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：メルカプトプリン
POを与える
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
実験的：B群（併用化学療法、ボルテゾミブ）
患者は、ボルテゾミブによる併用化学療法を受けます (導入時に 1.3 mg/m^2 で 4 回、遅延強化時に 1.3 mg/m^2 で 4 回)。 詳細な説明を参照してください。
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
薬：イホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • アスタZ 4942
  • アスタ Z-4942
  • サイフォス
  • ホロクサン
  • ホロキサン
  • イフェックス
  • IFO
  • IFOセル
  • イフォレム
  • イフミダ
  • イフミド
  • イホスファミダム
  • イフォサン
  • IFX
  • イホスファミド
  • イソエンドキサン
  • イソホスファミド
  • ミトクサナ
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • ナキサミド
  • セロミダ
  • トロノクサル
  • Z 4942
  • Z-4942
薬：ダウノルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • セルビジン
  • クロリドラト デ ダウノルビチーナ
  • ダウノブラスチン
  • ダウノブラスティナ
  • ダウノマイシン塩酸塩
  • ダウノルビシン.HCl
  • ダウノルビチーニ塩酸塩
  • FI-6339
  • オンデナ
  • RP-13057
  • ルビドマイシン塩酸塩
  • ルビレム
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：硫酸ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • オンコビン
  • キョークリスチン
  • 硫酸ロイロクリスチン
  • リューロクリスチン硫酸塩
  • ヴィンカサール
  • ビンコシド
  • ヴィンクレックス
  • 硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアマイシン
  • 5,12-ナフタセンジオン、10-[(3-アミノ-2,3,6-トリデオキシ-アルファ-L-リキソ-ヘキソピラノシル)オキシ]-7,8,9,10-テトラヒドロ-6,8,11-トリヒドロキシ-8-(ヒドロキシアセチル)-1-メトキシ-塩酸塩、(8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • アドリアシン
  • アドリアマイシン塩酸塩
  • アドリアマイシン PFS
  • アドリアマイシン RDF
  • アドリブスティナ
  • アドリブラスチン
  • アドリメダク
  • クロリドラト デ ドキソルビチーナ
  • ドックス
  • ドキソセル
  • ドクソレム
  • ドキソルビシン塩酸塩
  • ドキソルビシン.HCl
  • ドキソルビン
  • ファーミブラスティナ
  • FI106
  • FI-106
  • ヒドロキシダウノルビシン
  • ルーベックス
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • ヘマディ
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • ベイカドロン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカドロンDP
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタゾン インテンソル
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • ディセボ
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • テーパーデックス
  • ビスメタゾン
  • ゾデックス
  • レナデックス
薬：ペガスパルガーゼ
与えられた IV
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
薬：ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • レウロクリスチン
  • ビンクリスチン
  • LCR
薬：チオグアニン
与えられたPO
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
薬：ドキソルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
薬：ダウノルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • DNR
  • ルビドマイシン
  • ダウノマイシン
  • ダウノルビチーナ
  • ロイカエモマイシン C
  • ルボマイシン C
薬：シタラビン
特定の IT、IV、または SC
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた PO または IV
他の名前：
  • ウェルコボリン
  • 葉酸
  • アディネパル
  • カルシフォリン
  • カルシウム (6S)-葉酸
  • 葉酸カルシウム
  • カルシウムロイコボリン
  • カルフォレックス
  • カリナト
  • セハフォリン
  • シトフォリン
  • シトレック
  • シトロボラム因子
  • クロマトンビック・フォリーニコ
  • ダリソル
  • ディスイントックス
  • ディカル
  • エコフォル
  • エモヴィス
  • ファクター、シトロボラム
  • フライノーケンA
  • フォラーレン
  • フォラキシン
  • FOLI細胞
  • フォリベン
  • フォリダン
  • フォリダル
  • フォリナック
  • 葉酸カルシウム塩五水和物
  • フォリノラル
  • フォリンビット
  • フォリプラス
  • フォリックス
  • イモ
  • レデルフォラット
  • レデルフォリン
  • ロイコサール
  • ロイコボリン
  • レスキュフォリン
  • レスクボリン
  • トノフォリン
薬：コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム
与えられたIT
他の名前：
  • (11ベータ)-21-(3-カルボキシ-1-オキソプロピル)-11,17-ジヒドロキシプレグン-4-エン-3,20-ジオン、モノナトリウム塩
  • Aハイドロコート
  • ブカルソン
  • コーラン
  • コハク酸コルチゾールナトリウム
  • コルトップ
  • エコルテラン
  • 緊急EZ
  • フレボコルチド
  • ヒドロック・クロラ
  • ハイコレース
  • ハイドロアドレソン
  • ハイドロコート
  • ヒドロコルチゾン 21-コハク酸ナトリウム
  • コハク酸ヒドロコルチゾンNa
  • キノゲン
  • ノルディコート
  • ノシトロール
  • シンスレン
  • ヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウム
  • ソルコルテフ
  • ソルグリク
薬：ボルテゾミブ
与えられた IV
他の名前：
  • ベルケード
  • MLN341
  • PS-341
  • 自民党 341
  • [(1R)-3-メチル-1-[[(2S)-1-オキソ-3-フェニル-2-[(ピラジニルカルボニル)アミノ]プロピル]アミノ]ブチル]ボロン酸
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • 自民党341
  • MLN 341
  • Boruzu
薬：メトトレキサート
IT、IV、または PO を指定
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：メルカプトプリン
POを与える
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化されたすべての患者におけるボルテゾミブの有無にかかわらず、修正された拡張ベルリン - フランクフルト - ミュンスター骨格のイベントフリー生存率（EFS）
時間枠：3年
EFS は、研究登録時の無作為化から最初のイベント (導入失敗、導入による死亡、再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解による死亡) または最後の接触日までの時間として計算されます。 3 年間の EFS 料金は、両方のグループについて計算されます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デキサメタゾンおよび追加のペガスパルガーゼを含む修正標準療法に関連する毒性率
時間枠：患者による治療開始から3年
グレード 3 以上の毒性を経験した患者の割合 米国国立がん研究所 (NCI) によって評価された有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0
患者による治療開始から3年
標準 (SR) および中リスク (IR) の EFS は、この研究でボルテゾミブを含まないアームの T-ALL 患者 (頭蓋放射線療法 [CRT] なし) および AALL0434 (CRT を受けた) の同様の患者
時間枠：3年
EFS は、研究登録時の無作為化から最初のイベント (導入失敗、導入による死亡、再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解による死亡) または最後の接触日までの時間として計算されます。
3年
この研究での非ボルテゾミブ含有アームの SR および IR T-ALL 患者 (CRT なし) および AALL0434 での同様の患者 (CRT を受ける) の分離中枢神経系 (CNS) 再発の累積発生率
時間枠：3年
次の方法を使用して、競合するリスクを調整する孤立した CNS 再発の累積発生率: グレイ R、競合するリスクの累積発生率を比較するための K サンプル テストのクラス。 アン・スタット 1141:1154, 1988
3年
超高リスク (VHR) T-ALL 患者のための EFS 高リスク (HR) ベルリン - フランクフルト - ミュンスター (BFM) 強化ブロックで治療され、最小残存病変 (MRD) 陰性になり、HR ブロックの終了時に MRD 陽性のままである患者3
時間枠：3年
EFS は、治療の 3 つの高リスク ブロックの終了から最初のイベント (再発、2 番目の悪性腫瘍、寛解死) または最後の接触日までの時間として計算されます。
3年
HR ベルリン - フランクフルト - ミュンスター (BFM) 強化ブロックで治療された超高リスク (VHR) T-LLy 患者に対する EFS で、完全または部分的寛解と反応がない患者
時間枠：3年
HR ベルリン - フランクフルト - ミュンスター (BFM) 強化ブロックで治療された超高リスク (VHR) T-LLy 患者に対する EFS
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：David T Teachey、Children's Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月4日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月16日

試験登録日

最初に提出

2014年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月9日

最初の投稿 (推定)

2014年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2014-00712 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA098543 (米国 NIH グラント/契約)
  • s14-01925
  • AALL1231 (その他の識別子：CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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