Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie met of zonder bortezomib bij de behandeling van jongere patiënten met nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie of stadium II-IV T-cel lymfoblastisch lymfoom

7 juli 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerd fase III-onderzoek naar bortezomib (NSC# 681239) op een gemodificeerde augmented BFM (ABFM)-ruggengraat bij nieuw gediagnosticeerde T-lymfoblastische leukemie (T-ALL) en T-lymfoblastisch lymfoom (T-LLy)

Deze gerandomiseerde fase III-studie vergelijkt hoe goed gecombineerde chemotherapie werkt wanneer gegeven met of zonder bortezomib bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie of stadium II-IV T-cel lymfoblastisch lymfoom. Bortezomib kan helpen het aantal leukemie- of lymfoomcellen te verminderen door enkele van de enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Het kan chemotherapie ook helpen beter te werken door kankercellen gevoeliger te maken voor de medicijnen. Het is nog niet bekend of het geven van standaardchemotherapie met of zonder bortezomib effectiever is bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie en T-cel lymfoblastisch lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om gebeurtenisvrije overleving (EFS) te vergelijken bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) en T-cel lymfoblastisch lymfoom (T-LLy) die gerandomiseerd zijn naar een gemodificeerde augmented Berlin-Frankfurt-Munster (ABFM)-backbone versus bortezomib plus de gemodificeerde ABFM-backbone.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vaststellen van de veiligheid en haalbaarheid van het aanpassen van de standaardtherapie voor T-ALL en T-LLy op basis van de resultaten van UKALL 2003, die een op dexamethason gebaseerde inductie, extra doses pegaspargase (PEG-ASP) tijdens inductie en vertraagde intensivering omvat (DI) en dexamethason pulseert tijdens onderhoudstherapie.

II. Om te bepalen of profylactische (presymptomatische) craniale bestralingstherapie (CRT) veilig en effectief kan worden geëlimineerd bij de 85-90% van de T-ALL-patiënten die zijn geclassificeerd als standaard of intermediair risico.

III. Om het aandeel te bepalen van het einde van de consolidatie (EOC) minimale residuele ziekte (MRD) >= 0,1% T-ALL-patiënten die MRD-negatief worden (niet detecteerbaar door flowcytometrie) na intensivering van chemotherapie, met behulp van drie hoogrisico (HR) BFM-blokken, en om EFS te vergelijken tussen de patiënten die MRD-negatief worden na de drie HR BFM-blokken en doorgaan met chemotherapie met degenen die nog steeds detecteerbare MRD hebben en in aanmerking komen voor andere behandelingsstrategieën, waaronder hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

IV. Om de EFS te vergelijken tussen T-LLy-patiënten met een zeer hoog risico (inductiefalen) behandeld met HR BFM-intensificatieblokken die een gedeeltelijke of volledige respons (PR of CR) hebben met degenen die niet reageren (NR).

CORRELATIEVE DOELSTELLINGEN:

I. Het onderzoeken van de prognostische betekenis van dag 29 beenmerg (BM) MRD bij T-LLy-patiënten.

II. Om te bepalen of eiwitexpressiepatronen de bortezomib-respons en geneesmiddelresistentie in T-ALL kunnen voorspellen.

III. Om relevante signaalroutes in T-ALL-blasten te analyseren en te richten, met de nadruk op vroege T-celprecursor (ETP) acute lymfoblastische leukemie (ALL).

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen. Patiënten worden aan het risico toegewezen op basis van gegevens van het einde van de inductie- en/of consolidatietherapie; dit wijzigt vervolgens de daaropvolgende ontvangen therapie.

Definities van T-ALL-risicogroepen:

Standaardrisico (SR): CNS1*, lumbaalpunctie voorafgaand aan therapie met steroïden (niet voorbehandeld met steroïden), dag 29 (einde inductie) beenmerg M1, dag 29 beenmerg minimale residuele ziekte (MRD) <=0,01%, geen testiculaire leukemie bij diagnose

Gemiddeld risico (IR): geen SR of VHR

Zeer hoog risico (VHR): M3-merg op dag 29 en/of einde consolidatie (EOC) MRD >=0,1%

*CNS2 en CNS3 kunnen geen SR zijn en worden toegewezen aan IR of VHR op basis van beenmergrespons.

Definities van T-LL-risicogroepen:

Standaardrisico (SR): CNS1*, MRD bij diagnose <1% in het beenmerg, lumbaalpunctie voorafgaand aan therapie met steroïden (niet voorbehandeld met steroïden), dag 29 (einde van inductie) volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR)

Gemiddeld risico (IR): geen SR of VHR

Zeer hoog risico (VHR): stabiele ziekte (SD)/geen respons (NR) op dag 29 (einde van inductie)

*CNS2 en CNS3 kunnen geen SR zijn en worden toegewezen aan IR of VHR op basis van radiografische respons

ARM A-INDUCTIE: Patiënten krijgen cytarabine intrathecaal (IT) op het moment van diagnostische lumbaalpunctie (indien binnen 72 uur na aanvang van protocoltherapie) OF dag 1; vincristinesulfaat intraveneus (IV) gedurende 1 minuut op dag 1, 8, 15 en 22; dexamethason oraal (PO) tweemaal daags (BID) op dag 1-28 (niet afbouwen); daunorubicine hydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8, 15 en 22; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4 en 18; en methotrexaat IT op dag 8 en 29 (en op dag 15 en 22 voor T-ALL-patiënten met betrokkenheid van centraal zenuwstelsel 3 [CNS3]).

ARM A CONSOLIDATIE: vanaf dag 36 na inductie ontvangen patiënten methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (dag 1 en 8 alleen voor CNS3 T-ALL- of CNS3 T-LLy-patiënten); cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of subcutaan (SC) op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO eenmaal daags (QD) op dag 1-14 en 29-42; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43; en vincristinesulfaat IV op dag 15, 22, 43 en 50. Patiënten met aanhoudende testisziekte ondergaan bestralingstherapie.

Patiënten worden vervolgens toegewezen aan volgende therapie volgens risicotoewijzing. Patiënten met standaardrisicoziekte (SR) krijgen Interim Maintenance met Capizzi methotrexaat (CMTX); patiënten met intermediair risico (IR) krijgen tussentijdse onderhoudsbehandeling met hoge dosis methotrexaat (HDMTX), uitgestelde intensivering en vervolgens tussentijdse onderhoudsbehandeling met CMTX; en patiënten met een ziekte met een zeer hoog risico (VHR) krijgen 3 HR-intensificatieblokken, uitgestelde intensivering en vervolgens tussentijds onderhoud met CMTX.

ARM A CMTX TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 11, 21, 31 en 41; methotrexaat IV gedurende 2-5 minuten (onverdund) of 10-15 minuten (verdund) op dag 1, 11, 21, 31 en 41; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22; en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De volgende kuur (op basis van risicotoekenning) begint op dag 57 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM EEN UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 8, 15, 43 en 50; dexamethason PO BID of IV op dag 1-7 en 15-21; doxorubicinehydrochloride IV gedurende 15 minuten op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4, 18 en 43; methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36; cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; en thioguanine PO op dagen 29-42. De volgende kuur (op basis van risicotoewijzing) begint op dag 64 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM A HDMTX TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen een hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29 en 43; leucovorine calcium IV of PO op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46; vincristinesulfaat IV op dag 1, 15, 29 en 43; mercaptopurine PO QD op dagen 1-56; en methotrexaat IT op dag 1 en 29. De volgende kuur (gebaseerd op randomisatietoewijzing) begint op dag 57 of wanneer de bloedtellingen herstellen (afhankelijk van wat later komt).

ARM EEN INTENSIFICATIEBLOK I: Patiënten krijgen dexamethason IV of PO BID op dag 1-5; hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1; leucovorine calcium IV of PO op dag 3-4; vincristinesulfaat IV op dag 1 en 6; cyclofosfamide IV gedurende 1-6 uur op dagen 2-4; hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur elke 12 uur op dag 5; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 6; en drievoudige IT-therapie bestaande uit methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 1. De volgende kuur (Intensificatieblok II) begint op dag 22 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM A INTENSIFICATIEBLOK II: Patiënten krijgen dexamethason PO BID of IV op dag 1-5; hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1; leucovorine calcium PO of IV op dag 3-4; vincristinesulfaat IV op dag 1 en 6; ifosfamide IV gedurende 1 uur elke 12 uur op dagen 2-4; daunorubicine hydrochloride IV gedurende 30 minuten op dag 5; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 6; en drievoudige IT-therapie op dag 1 zoals in Intensificatieblok I. De volgende kuur (Intensificatieblok III) begint op dag 22 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM EEN INTENSIFICATIEBLOK III: Patiënten krijgen dexamethason PO BID of IV op dag 1-5; hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur om de 12 uur op dag 1-2; etoposide IV gedurende 1-2 uur elke 12 uur op dag 3-5; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 6; en drievoudige IT-therapie op dag 5 zoals in Intensificatieblok I. De volgende kuur (gebaseerd op randomisatie) begint op dag 22 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM EEN ONDERHOUDSTHERAPIE: Alle patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 29 en 57; dexamethason PO BID of IV op dag 1-5, 29-33 en 57-61; mercaptopurine PO op dagen 1-84; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 (dag 29 overslaan voor SR-patiënten tijdens de eerste 4 cycli); methotrexaat IT op dag 1 (en dag 29 tijdens de eerste 4 cycli voor SR-patiënten en tijdens de eerste 2 cycli voor IR-patiënten). Patiënten met CNS1-3VHR en CNS2 VHR, en CNS3 IR-ziekte ondergaan ook craniale radiotherapie gedurende de eerste 4 weken (cyclus 1). Behandeling bij vrouwelijke patiënten met T-ALL en patiënten met T-LLY wordt elke 12 weken herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van Interim Maintenance (week 119). De behandeling bij mannelijke patiënten met T-ALL wordt gedurende maximaal 3 jaar elke 12 weken herhaald vanaf het begin van Interim Maintenance (week 171).

ARM B-INDUCTIE: Patiënten krijgen bortezomib IV gedurende 3-5 seconden op dag 1, 4, 8 en 11 (1,3 mg/m^2 per dosis); en cytarabine, vincristinesulfaat, dexamethason, daunorubicinehydrochloride, pegaspargase en methotrexaat zoals in inductiearm A.

CONSOLIDATIE VAN ARM B: vanaf dag 36 na inductie krijgen patiënten methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (dag 1 en 8 alleen voor CNS3 T-ALL- of CNS3 T-LLy-patiënten); cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of subcutaan (SC) op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO eenmaal daags (QD) op dag 1-14 en 29-42; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43; en vincristinesulfaat IV op dag 15, 22, 43 en 50. Patiënten met aanhoudende testisziekte ondergaan bestralingstherapie.

Patiënten worden vervolgens toegewezen aan volgende therapie volgens risicotoewijzing. Patiënten met standaardrisicoziekte (SR) krijgen Interim Maintenance met Capizzi methotrexaat (CMTX); patiënten met intermediair risico (IR) krijgen tussentijdse onderhoudsbehandeling met hoge dosis methotrexaat (HDMTX), uitgestelde intensivering en vervolgens tussentijdse onderhoudsbehandeling met CMTX; en patiënten met een ziekte met een zeer hoog risico (VHR) krijgen 3 HR-intensificatieblokken, uitgestelde intensivering en vervolgens tussentijds onderhoud met CMTX.

ARM B CMTX TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 11, 21, 31 en 41; methotrexaat IV gedurende 2-5 minuten (onverdund) of 10-15 minuten (verdund) op dag 1, 11, 21, 31 en 41; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22; en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De volgende kuur (op basis van risicotoekenning) begint op dag 57 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM B UITGESTELDE INTENSIFICATIE: Patiënten krijgen bortezomib IV gedurende 3-5 seconden op dag 1, 4, 15 en 18 (1,3 mg/m^2 per dosis); en vincristinesulfaat, dexamethason, doxorubicinehydrochloride, pegaspargase, methotrexaat, cyclofosfamide, cytarabine en thioguanine zoals in arm A met uitgestelde intensivering. De volgende kuur (op basis van risicotoekenning) begint op dag 64 of wanneer de bloedtellingen herstellen (afhankelijk van wat later komt).

ARM B HDMTX TUSSENTIJDS ONDERHOUD: Patiënten krijgen een hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29 en 43; leucovorine calcium IV of PO op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46; vincristinesulfaat IV op dag 1, 15, 29 en 43; mercaptopurine PO QD op dagen 1-56; en methotrexaat IT op dag 1 en 29. De volgende kuur (gebaseerd op randomisatietoewijzing) begint op dag 57 of wanneer de bloedtellingen herstellen (afhankelijk van wat later komt).

ARM B INTENSIFICATIEBLOK I: Patiënten krijgen dexamethason IV of PO BID op dag 1-5; hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1; leucovorine calcium IV of PO op dag 3-4; vincristinesulfaat IV op dag 1 en 6; cyclofosfamide IV gedurende 1-6 uur op dagen 2-4; hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur elke 12 uur op dag 5; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 6; en drievoudige IT-therapie bestaande uit methotrexaat IT, hydrocortison IT en cytarabine IT op dag 1. De volgende kuur (Intensificatieblok II) begint op dag 22 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM B INTENSIFICATIEBLOK II: Patiënten krijgen dexamethason PO BID of IV op dag 1-5; hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1; leucovorine calcium PO of IV op dag 3-4; vincristinesulfaat IV op dag 1 en 6; ifosfamide IV gedurende 1 uur elke 12 uur op dagen 2-4; daunorubicine hydrochloride IV gedurende 30 minuten op dag 5; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 6; en drievoudige IT-therapie op dag 1 zoals in Intensificatieblok I. De volgende kuur (Intensificatieblok III) begint op dag 22 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM B INTENSIFICATIEBLOK III: Patiënten krijgen dexamethason PO BID of IV op dag 1-5; hoge dosis cytarabine IV gedurende 3 uur om de 12 uur op dag 1-2; etoposide IV gedurende 1-2 uur elke 12 uur op dag 3-5; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 6; en drievoudige IT-therapie op dag 5 zoals in Intensificatieblok I. De volgende kuur (gebaseerd op randomisatie) begint op dag 22 of wanneer het bloedbeeld zich herstelt (afhankelijk van wat later komt).

ARM B ONDERHOUDSTHERAPIE: Alle patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 29 en 57; dexamethason PO BID of IV op dag 1-5, 29-33 en 57-61; mercaptopurine PO op dagen 1-84; methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 (dag 29 overslaan voor SR-patiënten tijdens de eerste 4 cycli); methotrexaat IT op dag 1 (en dag 29 tijdens de eerste 4 cycli voor SR-patiënten en tijdens de eerste 2 cycli voor IR-patiënten). Patiënten met CNS1-3VHR en CNS2 VHR, en CNS3 IR-ziekte ondergaan ook craniale radiotherapie gedurende de eerste 4 weken (cyclus 1). Behandeling bij vrouwelijke patiënten met T-ALL en patiënten met T-LLY wordt elke 12 weken herhaald gedurende maximaal 2 jaar vanaf het begin van Interim Maintenance (week 119). De behandeling bij mannelijke patiënten met T-ALL wordt gedurende maximaal 3 jaar elke 12 weken herhaald vanaf het begin van Interim Maintenance (week 171).

Alle behandelingen gaan door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten gedurende maximaal 10 jaar periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

847

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australië, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children'S Hospital Of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T-ALL: T-ALL-patiënten moeten worden ingeschreven op AALL08B1 of Project:EveryChild (APEC14B1, indien open voor de classificatie van ALLE patiënten) voorafgaand aan de behandeling en inschrijving op AALL1231
  • Alle patiënten moeten > 1 en < 31 jaar oud zijn

  • Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerde T-lymfoblastische leukemie (T-ALL) of T-lymfoblastisch lymfoom (T-LLy) stadia II-IV hebben

    • Opmerking: een diagnose van T-ALL wordt gesteld wanneer leukemische blasten geen myeloperoxidase hebben of bewijs van afleiding van de B-lijn (cluster van differentiatie [CD] 19/CD22/CD20), en CD3 op het oppervlak of in het cytoplasma tot expressie brengen of twee of meer van de antigenen. CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 of CD1a, en zijn aanwezig in perifeer bloed of > 25% in het beenmerg; als CD3 op het oppervlak tot expressie wordt gebracht op alle leukemische cellen, zullen aanvullende markers van onrijpheid, waaronder terminale deoxynucleotidyltransferase (TdT), CD34 of CD99, worden beoordeeld op expressie; gevallen met een onzekere expressie zullen een aanvullende beoordeling krijgen binnen het juiste referentielaboratorium van de Children's Oncology Group (COG).
    • Voor T-LLy-patiënten met weefsel dat beschikbaar is voor flowcytometrie, moet het criterium voor diagnose analoog zijn aan dat van T-ALL; voor weefsel dat op een andere manier is verwerkt (d.w.z. paraffineblokken), worden de methodologie en criteria voor immunofenotypische analyse om de door de indienende instelling gedefinieerde diagnose van T-LLy vast te stellen, geaccepteerd
  • Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen; instemming, indien van toepassing, zal worden verkregen volgens de institutionele richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen cytotoxische chemotherapie hebben gekregen voor de huidige diagnose van T-ALL, T-L-Ly of voor enige kankerdiagnose voorafgaand aan de start van de protocoltherapie op AALL1231, met uitzondering van:

    • Voorbehandeling met steroïden: prednison of methylprednisolon gedurende =< 120 uur (5 dagen) in de 7 dagen voorafgaand aan de start van de inductiechemotherapie of gedurende =< 336 uur (14 dagen) in de 28 dagen voorafgaand aan de start van de inductiechemotherapie; eerdere blootstelling aan ENIGE steroïden die > 28 dagen vóór de start van de protocoltherapie plaatsvond, heeft geen invloed op de geschiktheid; de dosis prednison of methylprednisolon heeft geen invloed op de geschiktheid
    • Intrathecale cytarabine (de CZS-status moet worden bepaald op basis van een monster dat is verkregen vóór toediening van enige systemische of intrathecale chemotherapie, met uitzondering van voorbehandeling met steroïden) systeemchemotherapie moet beginnen met 72 uur van deze IT-therapie; of
    • Voorbehandeling met hydroxyureum; of

    • 600 cGy borstbestraling, indien medisch noodzakelijk

      • Voorbehandeling met dexamethason in de 28 dagen voorafgaand aan de start van de protocoltherapie is niet toegestaan, met uitzondering van het gebruik van een enkele dosis dexamethason tijdens sedatie ter voorkoming of behandeling van luchtwegoedeem; inhalatiesteroïden en topische steroïden worden niet als voorbehandeling beschouwd
  • Reeds bestaande >= graad 2 sensorische of motorische perifere neurotoxiciteit
  • Ongecontroleerde epilepsie
  • Diagnose van het syndroom van Down (trisomie 21)
  • Patiënten die zwanger zijn sinds foetale toxiciteit en teratogene effecten zijn opgemerkt voor verschillende van de onderzoeksgeneesmiddelen; een zwangerschapstest is vereist voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden
  • Zogende vrouwen die van plan zijn borstvoeding te geven
  • Seksueel actieve patiënten die zich kunnen voortplanten en niet hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van hun studiedeelname
  • Patiënt is overgevoelig voor bortezomib, boor of mannitol
  • Ernstige medische of psychiatrische ziekte die deelname aan dit klinisch onderzoek waarschijnlijk zal belemmeren
  • Deelname aan klinische onderzoeken met andere onderzoeksagentia die niet in dit onderzoek zijn opgenomen, binnen 14 dagen na de start van dit onderzoek en binnen 30 dagen na een dosis bortezomib

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A (combinatiechemotherapie)
Patiënten krijgen combinatiechemotherapie zonder bortezomib. Zie gedetailleerde beschrijving.
Geneesmiddel: Etoposide
IV gegeven
Andere namen:
  • Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside
  • EPEG
  • Laatste
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Geneesmiddel: Ifosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxaan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cel
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamide
  • Iso-Endoxaan
  • Isoendoxaan
  • Isofosfamide
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Geneesmiddel: Hydrocortison natriumsuccinaat
IT gegeven
Andere namen:
  • (11beta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-een-3,20-dion, mononatriumzout
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Cortisol natriumsuccinaat
  • Cortop
  • Effectief
  • Opkomende-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrocortison 21-natriumsuccinaat
  • Hydrocortison Na Succinaat
  • Kinogen
  • Scandinavisch
  • Nositrol
  • Sinsurreen
  • Natriumhydrocortisonsuccinaat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, IV of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Geef PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Experimenteel: Arm B (combinatiechemotherapie, bortezomib)
Patiënten krijgen combinatiechemotherapie met bortezomib (4 doses van 1,3 mg/m^2 tijdens inductie en 4 doses van 1,3 mg/m^2 tijdens uitgestelde intensivering). Zie gedetailleerde beschrijving.
Geneesmiddel: Etoposide
IV gegeven
Andere namen:
  • Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside
  • EPEG
  • Laatste
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Geneesmiddel: Ifosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxaan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cel
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamide
  • Iso-Endoxaan
  • Isoendoxaan
  • Isofosfamide
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastine
  • Daunoblastina
  • Daunomycine Hydrochloride
  • Daunomycine, hydrochloride
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycine Hydrochloride
  • Rubilem
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
  • FI106
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Geneesmiddel: Pegaspargase
IV gegeven
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Geneesmiddel: Vincristine
IV gegeven
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Geneesmiddel: Thioguanine
Gegeven PO
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Geneesmiddel: Daunorubicine
IV gegeven
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Geneesmiddel: Cytarabine
Gegeven IT, IV of SC
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
Gegeven PO of IV
Andere namen:
  • Welcovorin
  • folinezuur
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Geneesmiddel: Hydrocortison natriumsuccinaat
IT gegeven
Andere namen:
  • (11beta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-een-3,20-dion, mononatriumzout
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Cortisol natriumsuccinaat
  • Cortop
  • Effectief
  • Opkomende-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrocortison 21-natriumsuccinaat
  • Hydrocortison Na Succinaat
  • Kinogen
  • Scandinavisch
  • Nositrol
  • Sinsurreen
  • Natriumhydrocortisonsuccinaat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Geneesmiddel: Bortezomib
IV gegeven
Andere namen:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-Methyl-1-[[(2S)-1-oxo-3-fenyl-2-[(pyrazinylcarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]boorzuur
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • Boruzu
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gezien IT, IV of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Geef PO
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) voor gemodificeerde augmented Berlijn-Frankfurt-Munster-ruggengraat met of zonder bortezomib bij alle gerandomiseerde patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
EFS wordt berekend als de tijd vanaf randomisatie bij aanvang van de studie tot het eerste voorval (falen van inductie, overlijden door inductie, terugval, tweede maligniteit, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact. Voor beide groepen worden driejarige EFS-percentages berekend.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toxiciteitspercentages geassocieerd met gemodificeerde standaardtherapie, inclusief dexamethason en aanvullende pegaspargase
Tijdsspanne: 3 jaar vanaf het begin van de therapie door de patiënt
Percentage patiënten met graad 3 of hogere toxiciteit beoordeeld door het National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0
3 jaar vanaf het begin van de therapie door de patiënt
EFS voor Standard (SR) en Intermediate Risk (IR) T-ALL-patiënten op de niet-bortezomib-bevattende arm in dit onderzoek (geen craniale bestralingstherapie [CRT]) en vergelijkbare patiënten op AALL0434 (ontvangen CRT)
Tijdsspanne: 3 jaar
EFS wordt berekend als de tijd vanaf randomisatie bij aanvang van de studie tot het eerste voorval (falen van inductie, overlijden door inductie, terugval, tweede maligniteit, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact.
3 jaar
Cumulatieve incidentiecijfers van geïsoleerd centraal zenuwstelsel (CZS) terugval voor SR- en IR T-ALL-patiënten in de niet-bortezomib-bevattende arm in dit onderzoek (geen CRT) en vergelijkbare patiënten in AALL0434 (ontvangen CRT)
Tijdsspanne: 3 jaar
Cumulatieve incidentie van geïsoleerde CZS-terugval, gecorrigeerd voor concurrerende risico's met behulp van de methode van: Gray R, A-klasse K-steekproeftesten voor het vergelijken van de cumulatieve incidentie van een concurrerend risico. Ann Stat 1141:1154, 1988
3 jaar
EFS voor zeer hoog risico (VHR) T-ALL-patiënten behandeld met hoog risico (HR) Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensiveringsblokkades die minimale restziekte (MRD) negatief worden en degenen die MRD-positief blijven aan het einde van HR-blokkade 3
Tijdsspanne: 3 jaar
EFS wordt berekend als de tijd vanaf het einde van de drie therapieblokken met een hoog risico tot het eerste voorval (terugval, tweede maligniteit, overlijden in remissie) of de datum van het laatste contact.
3 jaar
EFS voor T-LLy-patiënten met een zeer hoog risico (VHR) behandeld met HR Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensiveringsblokken die volledige of gedeeltelijke remissie hebben en degenen die niet reageren
Tijdsspanne: 3 jaar
EFS voor T-LLy-patiënten met een zeer hoog risico (VHR) behandeld met HR Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensiveringsblokken die volledige of gedeeltelijke remissie hebben en degenen die niet reageren
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David T Teachey, Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Geschat)

16 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2014-00712 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • s14-01925
  • AALL1231 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren