Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi med eller uten Bortezomib ved behandling av yngre pasienter med nylig diagnostisert T-celle akutt lymfoblastisk leukemi eller stadium II-IV T-celle lymfoblastisk lymfom

7. juli 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase III randomisert studie som undersøker Bortezomib (NSC# 681239) på en modifisert utvidet BFM (ABFM) ryggrad i nylig diagnostisert T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL) og T-lymfoblastisk lymfom (T-LLy)

Denne randomiserte fase III-studien sammenligner hvor godt kombinasjonskjemoterapi virker når den gis med eller uten bortezomib ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert T-celle akutt lymfatisk leukemi eller stadium II-IV T-celle lymfatisk lymfom. Bortezomib kan bidra til å redusere antall leukemi- eller lymfomceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Det kan også hjelpe kjemoterapi til å fungere bedre ved å gjøre kreftceller mer følsomme for stoffene. Det er ennå ikke kjent om det å gi standard kjemoterapi med eller uten bortezomib er mer effektivt i behandling av nylig diagnostisert T-celle akutt lymfatisk leukemi og T-celle lymfatisk lymfom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å sammenligne hendelsesfri overlevelse (EFS) hos pasienter med nylig diagnostisert T-celle akutt lymfoblastisk leukemi (T-ALL) og T-celle lymfatisk lymfom (T-LLy) som er randomisert til en modifisert utvidet Berlin-Frankfurt-Munster (ABFM) ryggrad versus bortezomib pluss den modifiserte ABFM ryggraden.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme sikkerheten og gjennomførbarheten av å modifisere standardterapi for T-ALL og T-LLy basert på resultatene av UKALL 2003, som inkluderer en deksametasonbasert induksjon, ytterligere doser av pegaspargase (PEG-ASP) under induksjon og forsinket intensivering (DI), og deksametasonpulser under vedlikeholdsbehandling.

II. For å avgjøre om profylaktisk (presymptomatisk) kranial strålebehandling (CRT) kan elimineres trygt og effektivt hos 85-90 % av T-ALL-pasientene klassifisert som standard eller middels risiko.

III. For å bestemme andelen av end of consolidation (EOC) minimal residual disease (MRD) >= 0,1 % T-ALL-pasienter som blir MRD-negative (ikke detekterbare ved flowcytometri) etter intensivering av kjemoterapi, ved bruk av tre høyrisiko (HR) BFM-blokker, og å sammenligne EFS mellom pasientene som blir MRD-negative etter de tre HR BFM-blokkeringene og fortsetter på kjemoterapi med de som fortsetter å ha påvisbar MRD og er kvalifisert for andre behandlingsstrategier, inkludert hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).

IV. For å sammenligne EFS mellom svært høy risiko (induksjonssvikt) T-LLy pasienter behandlet med HR BFM intensiveringsblokker som har delvis eller fullstendig respons (PR eller CR) med de som ikke reagerer (NR).

KORRLATIVE MÅL:

I. For å undersøke den prognostiske betydningen av dag 29 benmarg (BM) MRD hos T-LLy-pasienter.

II. For å bestemme om proteinekspresjonsmønstre kan forutsi bortezomib-respons og medikamentresistens i T-ALL.

III. For å analysere og målrette relevante signalveier i T-ALL-blaster, med fokus på tidlig T-celleforløper (ETP) akutt lymfatisk leukemi (ALL).

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer. Pasienter tildeles risiko basert på data fra slutten av induksjons- og/eller konsolideringsterapi; dette endrer deretter den påfølgende terapien som mottas.

T-ALL-risikogruppedefinisjoner:

Standardrisiko (SR): CNS1*, lumbalpunksjon før steroidbehandling (ikke steroidforbehandlet), dag 29 (slutt på induksjon) benmarg M1, dag 29 benmarg minimal restsykdom (MRD) <=0,01 %, ingen testikkelleukemi ved diagnose

Middels risiko (IR): Ikke SR eller VHR

Svært høy risiko (VHR): M3 marg på dag 29 og/eller slutten av konsolidering (EOC) MRD >=0,1 %

*CNS2 og CNS3 kan ikke være SR og er tilordnet IR eller VHR basert på margrespons.

T-LL-risikogruppedefinisjoner:

Standard risiko (SR): CNS1*, MRD ved diagnose <1 % i benmarg, lumbalpunksjon før steroidbehandling (ikke steroid forbehandlet), dag 29 (slutt av induksjon) komplett respons (CR) eller delvis respons (PR)

Middels risiko (IR): Ikke SR eller VHR

Svært høy risiko (VHR): stabil sykdom (SD)/ingen respons (NR) på dag 29 (slutt på induksjon)

*CNS2 og CNS3 kan ikke være SR og er tilordnet IR eller VHR basert på radiografisk respons

ARM A-INDUKSJON: Pasienter får cytarabin intratekalt (IT) ved diagnostisk lumbalpunksjon (hvis innen 72 timer fra start av protokollbehandling) ELLER dag 1; vinkristinsulfat intravenøst ​​(IV) over 1 minutt på dag 1, 8, 15 og 22; deksametason oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-28 (ingen nedtrapping); daunorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4 og 18; og metotreksat IT på dag 8 og 29 (og på dag 15 og 22 for sentralnervesystem 3-involvering [CNS3] T-ALL-pasienter).

ARM A KONSOLIDERING: Fra og med dag 36 fra induksjon, mottar pasienter metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (dag 1 og 8 kun for CNS3 T-ALL eller CNS3 T-LLy pasienter); cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29; cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39; merkaptopurin PO én gang daglig (QD) på dag 1-14 og 29-42; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 15 og 43; og vinkristinsulfat IV på dag 15, 22, 43 og 50. Pasienter med vedvarende testikkelsykdom gjennomgår strålebehandling.

Pasienter blir deretter tildelt påfølgende behandling i henhold til risikotilordning. Pasienter med standard risiko (SR) sykdom får midlertidig vedlikehold med Capizzi metotreksat (CMTX); pasienter med sykdom med middels risiko (IR) får midlertidig vedlikehold med høydose metotreksat (HDMTX), forsinket intensivering og deretter midlertidig vedlikehold med CMTX; og pasienter med svært høy risiko (VHR) sykdom får 3 HR-intensiveringsblokker, forsinket intensivering og deretter midlertidig vedlikehold med CMTX.

ARM A CMTX INTERIM VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41; metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11, 21, 31 og 41; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 2 og 22; og metotreksat IT på dag 1 og 31. Neste kurs (basert på risikotilordning) begynner på dag 57 eller når blodtellingen kommer seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARME EN FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 8, 15, 43 og 50; deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21; doksorubicinhydroklorid IV over 15 minutter på dagene 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4, 18 og 43; metotreksat IT på dag 1, 29 og 36; cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; og tioguanin PO på dagene 29-42. Neste kurs (basert på risikotilordning) begynner på dag 64 eller når blodtellingen kommer seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM A HDMTX MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43; leucovorin kalsium IV eller PO på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46; vinkristinsulfat IV på dag 1, 15, 29 og 43; merkaptopurin PO QD på dag 1-56; og metotreksat IT på dag 1 og 29. Det neste kurset (basert på randomiseringsoppgaven) begynner på dag 57 eller når blodtellingen gjenoppretter seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM EN INTENSIFIKASJONSBLOKK I: Pasienter får deksametason IV eller PO BID på dag 1-5; høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1; leucovorin kalsium IV eller PO på dag 3-4; vinkristinsulfat IV på dag 1 og 6; cyklofosfamid IV over 1-6 timer på dag 2-4; høydose cytarabin IV over 3 timer hver 12. time på dag 5; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 6; og trippel IT-behandling som omfatter metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 1. Neste kur (Intensification Block II) begynner på dag 22 eller når blodtellingen kommer seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM A INTENSIFIKASJONSBLOKK II: Pasienter får deksametason PO BID eller IV på dag 1-5; høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1; leucovorin kalsium PO eller IV på dag 3-4; vinkristinsulfat IV på dag 1 og 6; ifosfamide IV over 1 time hver 12. time på dag 2-4; daunorubicinhydroklorid IV over 30 minutter på dag 5; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 6; og trippel IT-terapi på dag 1 som i intensiveringsblokk I. Neste kur (Intensification Block III) begynner på dag 22 eller når blodtellingen kommer seg tilbake (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM A INTENSIFIKASJONSBLOKK III: Pasienter får deksametason PO BID eller IV på dag 1-5; høydose cytarabin IV over 3 timer hver 12. time på dag 1-2; etoposid IV over 1-2 timer hver 12. time på dag 3-5; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 6; og trippel IT-terapi på dag 5 som i Intensification Block I. Neste kur (basert på randomisering) begynner på dag 22 eller når blodtellingen gjenoppretter seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM A VEDLIKEHOLDSTERAPI: Alle pasienter får vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 29 og 57; deksametason PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61; merkaptopurin PO på dagene 1-84; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 (utelat dag 29 for SR-pasienter i løpet av de første 4 syklusene); metotreksat IT på dag 1 (og dag 29 i løpet av de første 4 syklusene for SR-pasienter og i løpet av de første 2 syklusene for IR-pasienter). Pasienter med CNS1-3VHR og CNS2 VHR, og CNS3 IR sykdom gjennomgår også kranial strålebehandling i løpet av de første 4 ukene (syklus 1). Behandling hos kvinnelige pasienter med T-ALL og pasienter med T-LLY gjentas hver 12. uke i inntil 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold (uke 119). Behandling hos mannlige pasienter med T-ALL gjentas hver 12. uke i opptil 3 år fra starten av midlertidig vedlikehold (uke 171).

ARM B INDUKSJON: Pasienter får bortezomib IV over 3-5 sekunder på dag 1, 4, 8 og 11 (1,3 mg/m^2 per dose); og cytarabin, vinkristinsulfat, deksametason, daunorubicinhydroklorid, pegaspargase og metotreksat som i induksjonsarm A.

ARM B KONSOLIDERING: Fra og med dag 36 fra induksjon, mottar pasienter metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (dag 1 og 8 kun for CNS3 T-ALL eller CNS3 T-LLy pasienter); cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29; cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39; merkaptopurin PO én gang daglig (QD) på dag 1-14 og 29-42; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 15 og 43; og vinkristinsulfat IV på dag 15, 22, 43 og 50. Pasienter med vedvarende testikkelsykdom gjennomgår strålebehandling.

Pasienter blir deretter tildelt påfølgende behandling i henhold til risikotilordning. Pasienter med standard risiko (SR) sykdom får midlertidig vedlikehold med Capizzi metotreksat (CMTX); pasienter med sykdom med middels risiko (IR) får midlertidig vedlikehold med høydose metotreksat (HDMTX), forsinket intensivering og deretter midlertidig vedlikehold med CMTX; og pasienter med svært høy risiko (VHR) sykdom får 3 HR-intensiveringsblokker, forsinket intensivering og deretter midlertidig vedlikehold med CMTX.

ARM B CMTX MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 11, 21, 31 og 41; metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11, 21, 31 og 41; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 2 og 22; og metotreksat IT på dag 1 og 31. Neste kurs (basert på risikotilordning) begynner på dag 57 eller når blodtellingen kommer seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM B FORSINKET INTENSIFIKASJON: Pasienter får bortezomib IV over 3-5 sekunder på dag 1, 4, 15 og 18 (1,3) mg/m^2 per dose); og vinkristinsulfat, deksametason, doksorubicinhydroklorid, pegaspargase, metotreksat, cyklofosfamid, cytarabin og tioguanin som i arm A med forsinket intensivering. Neste kurs (basert på risikotildeling) begynner på dag 64 eller når blodtellingen gjenopprettes senere (avhengig av hva som skjer senere).

ARM B HDMTX MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43; leucovorin kalsium IV eller PO på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46; vinkristinsulfat IV på dag 1, 15, 29 og 43; merkaptopurin PO QD på dag 1-56; og metotreksat IT på dag 1 og 29. Det neste kurset (basert på randomiseringsoppgaven) begynner på dag 57 eller når blodtellingen gjenoppretter seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM B INTENSIFIKASJONSBLOKK I: Pasienter får deksametason IV eller PO BID på dag 1-5; høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1; leucovorin kalsium IV eller PO på dag 3-4; vinkristinsulfat IV på dag 1 og 6; cyklofosfamid IV over 1-6 timer på dag 2-4; høydose cytarabin IV over 3 timer hver 12. time på dag 5; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 6; og trippel IT-behandling som omfatter metotreksat IT, hydrokortison IT og cytarabin IT på dag 1. Neste kur (Intensification Block II) begynner på dag 22 eller når blodtellingen kommer seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM B INTENSIFIKASJONSBLOKK II: Pasienter får deksametason PO BID eller IV på dag 1-5; høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1; leucovorin kalsium PO eller IV på dag 3-4; vinkristinsulfat IV på dag 1 og 6; ifosfamide IV over 1 time hver 12. time på dag 2-4; daunorubicinhydroklorid IV over 30 minutter på dag 5; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 6; og trippel IT-terapi på dag 1 som i intensiveringsblokk I. Neste kur (Intensification Block III) begynner på dag 22 eller når blodtellingen kommer seg tilbake (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM B INTENSIFIKASJONSBLOKK III: Pasienter får deksametason PO BID eller IV på dag 1-5; høydose cytarabin IV over 3 timer hver 12. time på dag 1-2; etoposid IV over 1-2 timer hver 12. time på dag 3-5; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 6; og trippel IT-terapi på dag 5 som i Intensification Block I. Neste kur (basert på randomisering) begynner på dag 22 eller når blodtellingen gjenoppretter seg (avhengig av hva som inntreffer senere).

ARM B VEDLIKEHOLDSTERAPI: Alle pasienter får vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 29 og 57; deksametason PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61; merkaptopurin PO på dagene 1-84; metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 (utelat dag 29 for SR-pasienter i løpet av de første 4 syklusene); metotreksat IT på dag 1 (og dag 29 i løpet av de første 4 syklusene for SR-pasienter og i løpet av de første 2 syklusene for IR-pasienter). Pasienter med CNS1-3VHR og CNS2 VHR, og CNS3 IR sykdom gjennomgår også kranial strålebehandling i løpet av de første 4 ukene (syklus 1). Behandling hos kvinnelige pasienter med T-ALL og pasienter med T-LLY gjentas hver 12. uke i inntil 2 år fra starten av midlertidig vedlikehold (uke 119). Behandling hos mannlige pasienter med T-ALL gjentas hver 12. uke i opptil 3 år fra starten av midlertidig vedlikehold (uke 171).

All behandling fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i inntil 10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

847

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T-ALL: T-ALL-pasienter må registreres på AALL08B1 eller Project:EveryChild (APEC14B1, hvis åpen for klassifisering av ALLE pasienter) før behandling og påmelding på AALL1231
  • Alle pasienter må være > 1 og < 31 år

  • Pasienter må ha nylig diagnostisert T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL) eller T-lymfoblastisk lymfom (T-LLy) stadium II-IV

    • Merk: en diagnose av T-ALL etableres når leukemiske blaster mangler myeloperoksidase eller bevis på B-avstamning (cluster of differentiation [CD]19/CD22/CD20), og uttrykker enten overflate eller cytoplasmatisk CD3 eller to eller flere av antigenene CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 eller CD1a, og finnes enten i perifert blod eller > 25 % i benmargen; hvis overflate-CD3 uttrykkes på alle leukemiske celler, vil ytterligere markører for umodenhet, inkludert terminal deoksynukleotidyltransferase (TdT), CD34 eller CD99 bli vurdert for ekspresjon; Tilfeller med usikkert uttrykk vil få ytterligere gjennomgang i det aktuelle referanselaboratoriet for Children's Oncology Group (COG).
    • For T-LLy-pasienter med vev tilgjengelig for flowcytometri, bør kriteriet for diagnose være analogt med T-ALL; for vev behandlet på andre måter (dvs. parafinblokker), vil metodikken og kriteriene for immunfenotypisk analyse for å etablere diagnosen T-LLy definert av den innsendende institusjonen bli akseptert
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke; samtykke, når det er hensiktsmessig, vil bli innhentet i henhold til institusjonelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter skal ikke ha mottatt cellegift for verken den nåværende diagnosen T-ALL, T-L-Ly eller for noen kreftdiagnose før oppstart av protokollbehandling på AALL1231, med unntak av:

    • Steroidforbehandling: prednison eller metylprednisolon i =< 120 timer (5 dager) i de 7 dagene før oppstart av induksjonskjemoterapi eller i =< 336 timer (14 dager) i de 28 dagene før oppstart av induksjonskjemoterapi; tidligere eksponering for ALLE steroider som skjedde > 28 dager før oppstart av protokollbehandling påvirker ikke kvalifikasjonen; dosen av prednison eller metylprednisolon påvirker ikke valgbarheten
    • Intratekal cytarabin (CNS-statusen må bestemmes basert på en prøve tatt før administrering av systemisk eller intratekal kjemoterapi, unntatt for steroidforbehandling) systemkjemoterapi må begynne med 72 timer med denne IT-behandlingen; eller
    • Forbehandling med hydroksyurea; eller

    • 600 cGy brystbestråling, hvis medisinsk nødvendig

      • Forbehandling med deksametason i løpet av de 28 dagene før oppstart av protokollbehandling er ikke tillatt med unntak av en enkelt dose deksametason under sedasjon for å forebygge eller behandle ødem i luftveiene; inhalasjonssteroider og topikale steroider regnes ikke som forbehandling
  • Eksisterende >= grad 2 sensorisk eller motorisk perifer nevrotoksisitet
  • Ukontrollert anfallsforstyrrelse
  • Diagnose av Downs syndrom (Trisomi 21)
  • Pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene; en graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder
  • Ammende kvinner som planlegger å amme
  • Seksuelt aktive pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer
  • Pasienten har overfølsomhet overfor bortezomib, bor eller mannitol
  • Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre deltakelse i denne kliniske studien
  • Deltakelse i kliniske studier med andre undersøkelsesmidler som ikke er inkludert i denne studien, innen 14 dager etter starten av denne studien og innen 30 dager etter enhver dose av bortezomib

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (kombinasjonskjemoterapi)
Pasienter får kombinasjonskjemoterapi uten bortezomib. Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Legemiddel: Ifosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoksan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, IV eller PO
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Merkaptopurin
Gi PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Eksperimentell: Arm B (kombinasjonskjemoterapi, bortezomib)
Pasienter får kombinasjonskjemoterapi med bortezomib (4 doser på 1,3 mg/m^2 under induksjon og 4 doser på 1,3 mg/m^2 under forsinket intensivering). Se detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Legemiddel: Ifosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoksan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycin hydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroksydaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå strålebehandling
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Legemiddel: Daunorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Legemiddel: Bortezomib
Gitt IV
Andre navn:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(1R)-3-metyl-1-[[(2S)-1-okso-3-fenyl-2-[(pyrazinylkarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]borsyre
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • PS 341
  • Boruzu
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, IV eller PO
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Merkaptopurin
Gi PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelsesfri overlevelse (EFS) for modifisert utvidet Berlin-Frankfurt-Munster-ryggrad med eller uten Bortezomib hos alle randomiserte pasienter
Tidsramme: 3 år
EFS beregnes som tid fra randomisering ved studiestart til første hendelse (induksjonssvikt, induksjonsdød, tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt. Treårige EFS-satser vil bli beregnet for begge grupper.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toksisitetsrater assosiert med modifisert standardterapi, inkludert deksametason og ekstra pegaspargase
Tidsramme: 3 år fra start av terapi av pasient
Prosentandel av pasienter som opplevde grad 3 eller høyere toksisitet vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0
3 år fra start av terapi av pasient
EFS for standard (SR) og middels risiko (IR) T-ALL-pasienter på armen som ikke inneholder bortezomib i denne studien (ingen kranial strålebehandling [CRT]) og lignende pasienter på AALL0434 (mottatt CRT)
Tidsramme: 3 år
EFS beregnes som tid fra randomisering ved studiestart til første hendelse (induksjonssvikt, induksjonsdød, tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt.
3 år
Kumulativ forekomst av tilbakefall av isolert sentralnervesystem (CNS) for SR- og IR T-ALL-pasienter på armen som ikke inneholder bortezomib i denne studien (ingen CRT) og lignende pasienter på AALL0434 (mottar CRT)
Tidsramme: 3 år
Kumulativ forekomst av isolert CNS-tilbakefall justering for konkurrerende risiko ved bruk av metoden til: Gray R, En klasse med K-prøvetester for å sammenligne den kumulative forekomsten av en konkurrerende risiko. Ann Stat 1141:1154, 1988
3 år
EFS for svært høyrisiko (VHR) T-ALL-pasienter behandlet med høyrisiko (HR) Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensiveringsblokker som blir negative med minimal restsykdom (MRD) og de som forblir MRD-positive ved slutten av HR-blokken 3
Tidsramme: 3 år
EFS vil bli beregnet som tiden fra slutten av de tre høyrisikoblokkene med terapi til første hendelse (tilbakefall, andre malignitet, remisjonsdød) eller dato for siste kontakt.
3 år
EFS for svært høyrisiko (VHR) T-LLy-pasienter behandlet med HR Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensiveringsblokker som har fullstendig eller delvis remisjon og de som ikke svarer
Tidsramme: 3 år
EFS for svært høy risiko (VHR) T-LLy pasienter behandlet med HR Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensiveringsblokker som har fullstendig eller delvis remisjon og de som ikke reagerer
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David T Teachey, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Antatt)

16. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2014-00712 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • s14-01925
  • AALL1231 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere