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새로 진단된 T 세포 급성 림프구성 백혈병 또는 II-IV기 T 세포 림프모구성 림프종을 앓고 있는 젊은 환자 치료에서 보르테조밉을 포함하거나 포함하지 않는 병용 화학 요법

2026년 5월 23일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

새로 진단된 T-림프구성 백혈병(T-ALL) 및 T-림프구성 림프종(T-LLy)에서 수정된 증강 BFM(ABFM) 백본에 대한 보르테조밉(NSC# 681239)을 조사하는 3상 무작위 시험

이 무작위 3상 시험은 새로 진단된 T 세포 급성 림프모구 백혈병 또는 II-IV기 T 세포 림프모구 림프종 환자를 치료할 때 보르테조밉을 병용하거나 병용하지 않을 때 병용 화학 요법이 얼마나 잘 작동하는지 비교합니다. 보르테조밉은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 백혈병 또는 림프종 세포의 수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 암세포를 약물에 더 민감하게 만들어 화학 요법이 더 잘 작동하도록 도울 수 있습니다. 보르테조밉을 병용하거나 병용하지 않고 표준 화학 요법을 실시하는 것이 새로 진단된 T 세포 급성 림프모구 백혈병 및 T 세포 림프모구 림프종을 치료하는 데 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 새로 진단된 T-세포 급성 림프모구 백혈병(T-ALL) 및 T-세포 림프모구 림프종(T-LLy) 환자의 무사건 생존(EFS)을 비교하기 위해 (ABFM) 백본 대 보르테조밉과 수정된 ABFM 백본.

2차 목표:

I. 덱사메타손 기반 유도, 유도 시 추가 투여량의 페가스파가제(PEG-ASP) 및 지연 강화를 포함하는 UKALL 2003의 결과를 기반으로 T-ALL 및 T-LLy에 대한 표준 요법을 수정하는 안전성 및 타당성을 결정하기 위해 (DI) 및 유지 요법 중 덱사메타손 맥박.

II. 표준 또는 중간 위험으로 분류된 T-ALL 환자의 85-90%에서 예방적(증상 전) 두개골 방사선 요법(CRT)을 안전하고 효과적으로 제거할 수 있는지 확인합니다.

III. 3개의 고위험(HR) BFM 블록을 사용하여 화학 요법의 강화 후 MRD 음성(유동 세포 계측법으로 감지할 수 없음)이 된 T-ALL 환자의 통합 종료(EOC) 최소 잔여 질병(MRD) >= 0.1% 비율을 결정하기 위해, 3개의 HR BFM 차단 후 MRD 음성이 되고 화학 요법을 계속하는 환자와 MRD가 계속 검출되고 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 포함한 다른 치료 전략에 적합한 환자 사이의 EFS를 비교합니다.

IV. 부분 또는 완전 반응(PR 또는 CR)이 있는 HR BFM 강화 블록으로 치료된 매우 높은 위험(유도 실패) T-LLy 환자와 반응하지 않는 환자(NR) 사이의 EFS를 비교합니다.

상관 목적:

I. T-LLy 환자에서 29일째 골수(BM) MRD의 예후적 중요성을 조사하기 위함.

II. 단백질 발현 패턴이 T-ALL에서 보르테조밉 반응 및 약물 내성을 예측할 수 있는지 확인합니다.

III. 초기 T 세포 전구체(ETP) 급성 림프구성 백혈병(ALL)에 초점을 맞춰 T-ALL 모세포에서 관련 신호 경로를 분석하고 표적화합니다.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. 환자는 유도 및/또는 통합 요법 종료 시점의 데이터를 기반으로 위험이 할당됩니다. 그러면 받은 후속 치료가 수정됩니다.

T-ALL 위험 그룹 정의:

표준 위험(SR): CNS1*, 스테로이드 요법 전 요추 천자(스테로이드 전처리 아님), 29일(유도 종료) 골수 M1, 29일 골수 최소 잔존 질환(MRD) <=0.01%, 고환 백혈병 없음 진단시

중간 위험(IR): SR 또는 VHR 아님

매우 높은 위험(VHR): 29일째 M3 골수 및/또는 통합 종료(EOC) MRD >=0.1%

*CNS2 및 CNS3은 SR이 될 수 없으며 골수 반응에 따라 IR 또는 VHR로 지정됩니다.

T-LL 위험 그룹 정의:

표준 위험(SR): CNS1*, 골수 진단 시 MRD <1%, 스테로이드 요법 전 요추 천자(스테로이드 전처리 아님), 29일(유도 종료) 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)

중간 위험(IR): SR 또는 VHR 아님

매우 높은 위험(VHR): 29일(유도 종료)에 안정적인 질병(SD)/무반응(NR)

*CNS2 및 CNS3는 SR이 될 수 없으며 방사선 반응에 따라 IR 또는 VHR에 할당됩니다.

ARM A 유도: 환자는 진단 요추 천자 시(프로토콜 치료 시작 후 72시간 이내인 경우) 또는 1일째에 시타라빈 척수강내(IT) 투여를 받습니다. 1일, 8일, 15일 및 22일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 정맥 주사(IV); 덱사메타손 경구(PO) 1일 2회(BID) 1-28일(점감 없음); 1, 8, 15 및 22일에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV; 4일 및 18일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 및 메토트렉세이트 IT는 8일 및 29일(및 중추 신경계 3 침범[CNS3] T-ALL 환자의 경우 15일 및 22일)에.

ARM A 통합: 유도 36일째부터 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일(CNS3 T-ALL 또는 CNS3 T-LLy 환자의 경우에만 1일 및 8일)에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. 1일 및 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4일, 8-11일, 29-32일 및 36-39일에 피하(SC); 1-14일 및 29-42일에 머캅토퓨린 PO 1일 1회(QD); 15일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 및 15일, 22일, 43일 및 50일째에 빈크리스틴 설페이트 IV. 지속적인 고환 질환 환자는 방사선 요법을 받습니다.

그런 다음 환자는 위험 할당에 따라 후속 치료에 할당됩니다. 표준 위험(SR) 질병 환자는 Capizzi 메토트렉세이트(CMTX)로 임시 유지 관리를 받습니다. 중간 위험(IR) 질환 환자는 고용량 메토트렉세이트(HDMTX)로 임시 유지 관리, 지연 강화, CMTX로 임시 유지 관리를 받습니다. 초고위험(VHR) 질환이 있는 환자는 3개의 HR 강화 블록, 지연된 강화, 그리고 CMTX로 중간 유지 관리를 받습니다.

ARM A CMTX 임시 유지 관리: 환자는 1일, 11일, 21일, 31일 및 41일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받습니다. 1, 11, 21, 31 및 41일에 2-5분(비희석) 또는 10-15분(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV; 2일 및 22일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 및 1일 및 31일에 메토트렉세이트 IT. 다음 과정(위험 할당 기준)은 57일 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM A 지연 강화: 환자는 1일, 8일, 15일, 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받습니다. 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV; 1일, 8일 및 15일에 15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV; 4일, 18일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 1일, 29일 및 36일에 메토트렉세이트 IT; 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일 및 36-39일에 SC; 및 29-42일에 티오구아닌 PO. 다음 과정(위험 할당 기준)은 64일째 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM A HDMTX 임시 유지 관리: 환자는 1일, 15일, 29일 및 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. 3-4일, 17-18일, 31-32일 및 45-46일에 류코보린 칼슘 IV 또는 PO; 1일, 15일, 29일 및 43일째에 빈크리스틴 설페이트 IV; 1-56일에 머캅토퓨린 PO QD; 및 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT. 다음 과정(무작위 배정 기준)은 57일 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM A 강화 블록 I: 환자는 1-5일에 덱사메타손 IV 또는 PO BID를 받습니다. 1일째 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV; 3-4일째에 류코보린 칼슘 IV 또는 PO; 1일 및 6일에 빈크리스틴 설페이트 IV; 2-4일에 1-6시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 5일째 12시간마다 3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV; 6일에 1-2시간에 걸친 페가스파가제 IV; 및 메토트렉세이트 IT, 히드로코르티손 IT 및 시타라빈 IT를 포함하는 3중 IT 요법을 제1일에 실시하였다. 다음 과정(Intensification Block II)은 22일째 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM A 강화 블록 II: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받습니다. 1일째 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV; 3-4일째 류코보린 칼슘 PO 또는 IV; 1일 및 6일에 빈크리스틴 설페이트 IV; 2-4일에 12시간마다 1시간에 걸쳐 ifosfamide IV; 5일차에 30분에 걸쳐 다우노루비신 하이드로클로라이드 IV; 6일에 1-2시간에 걸친 페가스파가제 IV; 및 Intensification Block I에서와 같이 1일째 3중 IT 요법. 다음 과정(강화 블록 III)은 22일째 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM A 강화 블록 III: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받습니다. 1-2일에 12시간마다 3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV; 3-5일에 12시간마다 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV; 6일에 1-2시간에 걸친 페가스파가제 IV; 강화 블록 I에서와 같이 5일째에 3중 IT 요법. 다음 과정(무작위 배정 기준)은 22일 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM A 유지 요법: 모든 환자는 1일, 29일 및 57일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받습니다. 1-5일, 29-33일 및 57-61일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV; 1-84일에 머캅토퓨린 PO; 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78일에 메토트렉세이트 PO(처음 4주기 동안 SR 환자의 경우 29일 생략); 1일(SR 환자의 경우 처음 4주기 동안 및 IR 환자의 경우 처음 2주기 동안 및 29일)에 메토트렉세이트 IT. CNS1-3VHR 및 CNS2 VHR, CNS3 IR 질환이 있는 환자도 처음 4주(주기 1) 동안 두개골 방사선 요법을 받습니다. T-ALL이 있는 여성 환자와 T-LLY가 있는 환자의 치료는 중간 유지 관리 시작(119주차)부터 최대 2년 동안 12주마다 반복됩니다. T-ALL이 있는 남성 환자의 치료는 중간 유지 관리 시작(171주차)부터 최대 3년 동안 12주마다 반복됩니다.

ARM B 유도: 환자는 1일, 4일, 8일 및 11일에 3-5초에 걸쳐 보르테조밉 IV를 투여받습니다(용량당 1.3mg/m^2). 및 유도 암 A에서와 같은 시타라빈, 빈크리스틴 황산염, 덱사메타손, 다우노루비신 염산염, 페가스파가제 및 메토트렉세이트.

ARM B 통합: 유도 36일째부터 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일(CNS3 T-ALL 또는 CNS3 T-LLy 환자의 경우에만 1일 및 8일)에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. 1일 및 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4일, 8-11일, 29-32일 및 36-39일에 피하(SC); 1-14일 및 29-42일에 머캅토퓨린 PO 1일 1회(QD); 15일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 및 15일, 22일, 43일 및 50일째에 빈크리스틴 설페이트 IV. 지속적인 고환 질환 환자는 방사선 요법을 받습니다.

그런 다음 환자는 위험 할당에 따라 후속 치료에 할당됩니다. 표준 위험(SR) 질병 환자는 Capizzi 메토트렉세이트(CMTX)로 임시 유지 관리를 받습니다. 중간 위험(IR) 질환 환자는 고용량 메토트렉세이트(HDMTX)로 임시 유지 관리, 지연 강화, CMTX로 임시 유지 관리를 받습니다. 초고위험(VHR) 질환이 있는 환자는 3개의 HR 강화 블록, 지연된 강화, 그리고 CMTX로 중간 유지 관리를 받습니다.

ARM B CMTX 임시 유지 관리: 환자는 1일, 11일, 21일, 31일 및 41일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받습니다. 1, 11, 21, 31 및 41일에 2-5분(비희석) 또는 10-15분(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV; 2일 및 22일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 및 1일 및 31일에 메토트렉세이트 IT. 다음 과정(위험 할당 기준)은 57일 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM B 지연 강화: 환자는 1일, 4일, 15일 및 18일(1.3 용량당 mg/m^2); 및 지연 강화군 A에서와 같은 빈크리스틴 황산염, 덱사메타손, 독소루비신 염산염, 페가스파가제, 메토트렉세이트, 시클로포스파미드, 시타라빈 및 티오구아닌. 다음 과정(위험 할당에 기초함)은 64일째 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM B HDMTX 임시 유지 관리: 환자는 1일, 15일, 29일 및 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. 3-4일, 17-18일, 31-32일 및 45-46일에 류코보린 칼슘 IV 또는 PO; 1일, 15일, 29일 및 43일째에 빈크리스틴 설페이트 IV; 1-56일에 머캅토퓨린 PO QD; 및 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT. 다음 과정(무작위 배정 기준)은 57일 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM B 강화 블록 I: 환자는 1-5일에 덱사메타손 IV 또는 PO BID를 받습니다. 1일째 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV; 3-4일째에 류코보린 칼슘 IV 또는 PO; 1일 및 6일에 빈크리스틴 설페이트 IV; 2-4일에 1-6시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 5일째 12시간마다 3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV; 6일에 1-2시간에 걸친 페가스파가제 IV; 및 메토트렉세이트 IT, 히드로코르티손 IT 및 시타라빈 IT를 포함하는 3중 IT 요법을 제1일에 실시하였다. 다음 과정(Intensification Block II)은 22일째 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM B 강화 블록 II: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받습니다. 1일째 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV; 3-4일째 류코보린 칼슘 PO 또는 IV; 1일 및 6일에 빈크리스틴 설페이트 IV; 2-4일에 12시간마다 1시간에 걸쳐 ifosfamide IV; 5일차에 30분에 걸쳐 다우노루비신 하이드로클로라이드 IV; 6일에 1-2시간에 걸친 페가스파가제 IV; 및 Intensification Block I에서와 같이 1일째 3중 IT 요법. 다음 과정(강화 블록 III)은 22일째 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM B 강화 블록 III: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받습니다. 1-2일에 12시간마다 3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV; 3-5일에 12시간마다 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV; 6일에 1-2시간에 걸친 페가스파가제 IV; 강화 블록 I에서와 같이 5일째에 3중 IT 요법. 다음 과정(무작위 배정 기준)은 22일 또는 혈구 수가 회복될 때(둘 중 나중에 발생하는 시점) 시작됩니다.

ARM B 유지 요법: 모든 환자는 1일, 29일 및 57일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받습니다. 1-5일, 29-33일 및 57-61일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV; 1-84일에 머캅토퓨린 PO; 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78일에 메토트렉세이트 PO(처음 4주기 동안 SR 환자의 경우 29일 생략); 1일(SR 환자의 경우 처음 4주기 동안 및 IR 환자의 경우 처음 2주기 동안 및 29일)에 메토트렉세이트 IT. CNS1-3VHR 및 CNS2 VHR, CNS3 IR 질환이 있는 환자도 처음 4주(주기 1) 동안 두개골 방사선 요법을 받습니다. T-ALL이 있는 여성 환자와 T-LLY가 있는 환자의 치료는 중간 유지 관리 시작(119주차)부터 최대 2년 동안 12주마다 반복됩니다. T-ALL이 있는 남성 환자의 치료는 중간 유지 관리 시작(171주차)부터 최대 3년 동안 12주마다 반복됩니다.

모든 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 계속됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 10년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

847

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 호주
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009
        • Perth Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • T-ALL: T-ALL 환자는 치료 및 AALL1231에 등록하기 전에 AALL08B1 또는 Project:EveryChild(APEC14B1, ALL 환자 분류에 대해 공개된 경우)에 등록해야 합니다.
  • 모든 환자는 1세 이상 31세 미만이어야 합니다.

  • 환자는 새로 진단된 T-림프구성 백혈병(T-ALL) 또는 T-림프구성 림프종(T-LLy) 병기 II-IV가 있어야 합니다.

    • 참고: T-ALL의 진단은 백혈병 모세포에 골수페록시다아제 또는 B 계통 유래의 증거(분화 클러스터 [CD]19/CD22/CD20)가 부족하고 표면 또는 세포질 CD3 또는 2개 이상의 항원을 발현할 때 확립됩니다. CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 또는 CD1a, 그리고 말초 혈액 또는 골수에서 > 25% 존재; 표면 CD3이 모든 백혈병 세포에서 발현되는 경우, 말단 데옥시뉴클레오티딜 트랜스퍼라제(TdT), CD34 또는 CD99를 포함하는 미성숙의 추가 마커가 발현에 대해 평가될 것이며; 표현이 불확실한 사례는 적절한 COG(Children's Oncology Group) 참조 실험실 내에서 추가 검토를 받습니다.
    • 유세포 분석에 사용할 수 있는 조직이 있는 T-LLy 환자의 경우 진단 기준은 T-ALL과 유사해야 합니다. 다른 수단(즉, 파라핀 블록), 제출 기관에서 정의한 T-LLy의 진단을 확립하기 위한 면역 표현형 분석의 방법론 및 기준이 인정됩니다.
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 적절한 경우 기관 지침에 따라 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 환자는 다음을 제외하고 AALL1231에 대한 프로토콜 요법을 시작하기 전에 T-ALL, T-L-Ly의 현재 진단 또는 암 진단에 대해 세포 독성 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.

    • 스테로이드 전처리: 유도 화학요법을 시작하기 전 7일 동안 =< 120시간(5일) 동안 또는 유도 화학요법을 시작하기 전 28일 동안 = < 336시간(14일) 동안 프레드니손 또는 메틸프레드니솔론; 프로토콜 치료 시작 전 > 28일 전에 발생한 모든 스테로이드에 대한 이전 노출은 적격성에 영향을 미치지 않습니다. 프레드니손 또는 메틸프레드니솔론의 용량은 적격성에 영향을 미치지 않습니다.
    • 척수강내 시타라빈(CNS 상태는 전신 또는 척수강내 화학요법을 시행하기 전에 채취한 검체를 기준으로 결정해야 함, 스테로이드 사전치료는 제외) 시스템 화학요법은 이 IT 요법의 72시간에 시작해야 합니다. 또는
    • 하이드록시우레아로 전처리; 또는

    • 의학적으로 필요한 경우 600cGy의 흉부 방사선 조사

      • 프로토콜 요법 시작 전 28일 동안 덱사메타손으로 전처리하는 것은 허용되지 않습니다. 흡입 스테로이드 및 국소 스테로이드는 전처리로 간주되지 않습니다.
  • 기존 >= 2등급 감각 또는 운동 말초 신경독성
  • 조절되지 않는 발작 장애
  • 다운 증후군(삼염색체성 21)의 진단
  • 태아 독성 및 기형 유발 효과 이후 임신한 환자는 여러 연구 약물에 대해 언급되었습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
  • 모유수유를 계획하고 있는 수유 중인 여성
  • 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자
  • 환자는 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 과민증이 있습니다.
  • 본 임상 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환
  • 이 시험 시작 후 14일 이내 및 보르테조밉 투여 후 30일 이내, 이 시험에 포함되지 않은 다른 시험용 제제와의 임상 시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A군(병용 화학요법)
환자는 보르테조밉 없이 병용 화학요법을 받습니다. 자세한 설명을 참조하십시오.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 페가스파가제
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
의약품: 다우노루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • DNR
  • 루비도마이신
  • 다우노마이신
  • 다우노루비시나
  • 류카에모마이신 C
  • 루보마이신 C
의약품: 시타라빈
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
의약품: 히드로코르티손 숙신산나트륨
주어진 IT
다른 이름들:
  • (11beta)-21-(3-Carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ene-3,20-dione, 일나트륨 염
  • A-하이드로코트
  • 부칼손
  • 코란
  • 코르티솔 숙신산 나트륨
  • 코르탑
  • 에코텔란
  • 비상 EZ
  • 플레보코르티드
  • 히드록 클로라
  • 하이코레이스
  • 하이드로-아드레손
  • 하이드로코트
  • 히드로코르티손 21-숙신산나트륨
  • 히드로코르티손 Na 숙시네이트
  • 키노겐
  • 노르딕코트
  • 노시트롤
  • 신수렌
  • 하이드로코르티손석신산나트륨
  • 솔루 코르테프
  • 솔루글리크
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT, IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
의약품: 메르캅토퓨린
PO 제공
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
실험적: B군(병용 화학요법, 보르테조밉)
환자는 보르테조밉(유도 기간 동안 1.3mg/m^2에서 4회 투여 및 지연 강화 동안 1.3mg/m^2에서 4회 투여)을 사용한 병용 화학 요법을 받습니다. 자세한 설명을 참조하십시오.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아마이신
  • 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • 아드리아신
  • 아드리아마이신 염산염
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • 아드리아마이신, 염화수소
  • 아드리블라스티나
  • 아드리블라스틴
  • 아드리메닥
  • 클로리드라토 데 독소루비시나
  • DOX
  • 독소셀
  • 독소렘
  • 독소루비신 HCl
  • 독소루비신.HCl
  • 독소루빈
  • 파미블라스티나
  • FI 106
  • FI-106
  • 하이드록시다우노루비신
  • 루벡스
  • FI106
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 페가스파가제
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
방사능: 방사선 요법
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
의약품: 다우노루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • DNR
  • 루비도마이신
  • 다우노마이신
  • 다우노루비시나
  • 류카에모마이신 C
  • 루보마이신 C
의약품: 시타라빈
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
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  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
의약품: 히드로코르티손 숙신산나트륨
주어진 IT
다른 이름들:
  • (11beta)-21-(3-Carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ene-3,20-dione, 일나트륨 염
  • A-하이드로코트
  • 부칼손
  • 코란
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  • 하이드로코트
  • 히드로코르티손 21-숙신산나트륨
  • 히드로코르티손 Na 숙시네이트
  • 키노겐
  • 노르딕코트
  • 노시트롤
  • 신수렌
  • 하이드로코르티손석신산나트륨
  • 솔루 코르테프
  • 솔루글리크
의약품: 보르테조밉
주어진 IV
다른 이름들:
  • 벨케이드
  • MLN341
  • PS-341
  • 자민당 341
  • [(1R)-3-메틸-1-[[(2S)-1-옥소-3-페닐-2-[(피라지닐카르보닐)아미노]프로필]아미노]부틸]보론산
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • 추신 341
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT, IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
의약품: 메르캅토퓨린
PO 제공
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 무작위 환자에서 보르테조밉을 사용하거나 사용하지 않고 수정된 증강 베를린-프랑크푸르트-뮌스터 백본에 대한 무사건 생존(EFS)
기간: 3 년
EFS는 연구 등록 시 무작위 배정에서 첫 번째 사례(유도 실패, 유도 사망, 재발, 두 번째 악성 종양, 완화 사망) 또는 마지막 접촉 날짜까지의 시간으로 계산됩니다. 3년 EFS 요율은 두 그룹 모두에 대해 계산됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덱사메타손 및 추가 페가스파가제를 포함한 수정된 표준 요법과 관련된 독성 비율
기간: 환자가 치료를 시작한 날로부터 3년
미국 국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0에서 평가한 3등급 이상의 독성을 경험한 환자의 비율
환자가 치료를 시작한 날로부터 3년
표준(SR) 및 중간 위험(IR) T-ALL 환자에 대한 EFS(두개 방사선 요법[CRT] 없음) 및 AALL0434(CRT 수신)에 대한 유사 환자
기간: 3 년
EFS는 연구 등록 시 무작위 배정에서 첫 번째 사례(유도 실패, 유도 사망, 재발, 두 번째 악성 종양, 완화 사망) 또는 마지막 접촉 날짜까지의 시간으로 계산됩니다.
3 년
본 연구(CRT 없음)에서 보르테조밉을 포함하지 않는 팔의 SR 및 IR T-ALL 환자와 AALL0434(CRT를 받음)의 유사한 환자에 대한 고립 중추신경계(CNS) 재발의 누적 발생률
기간: 3 년
경쟁 위험의 누적 발생률을 비교하기 위한 그레이 R, K-샘플 테스트의 A 클래스의 방법을 사용하여 경쟁 위험에 대해 조정된 격리된 CNS 재발의 누적 발생률. 앤 통계 1141:1154, 1988
3 년
초고위험(VHR) T-ALL 환자에 대한 EFS 고위험(HR) BFM(Berlin-Frankfurt-Munster) 강화 블록으로 치료받은 환자 최소 잔여 질병(MRD) 음성이 되고 HR 블록 종료 시 MRD 양성으로 남아 있는 환자 삼
기간: 3 년
EFS는 치료의 3가지 고위험 차단 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망) 또는 마지막 접촉 날짜까지의 시간으로 계산됩니다.
3 년
HR Berlin-Frankfurt-Munster(BFM) 강화 블록으로 치료받은 완전 또는 부분 관해 및 반응하지 않는 VHR(초고위험) T-LLy 환자를 위한 EFS
기간: 3 년
HR Berlin-Frankfurt-Munster(BFM) 강화 블록으로 치료받은 완전 또는 부분 관해 및 반응하지 않는 매우 높은 위험(VHR) T-LLy 환자를 위한 EFS
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: David T Teachey, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2014-00712 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • s14-01925
  • AALL1231 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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