Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия с бортезомибом или без него при лечении молодых пациентов с недавно диагностированным Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой стадии II-IV

7 июля 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы III, посвященное изучению бортезомиба (NSC # 681239) на основе модифицированного расширенного BFM (ABFM) при недавно диагностированном Т-лимфобластном лейкозе (T-ALL) и T-лимфобластной лимфоме (T-LLy)

В этом рандомизированном исследовании фазы III сравнивается эффективность комбинированной химиотерапии в сочетании с бортезомибом или без него при лечении пациентов с недавно диагностированным Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой стадии II-IV. Бортезомиб может помочь уменьшить количество клеток лейкемии или лимфомы, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток. Это также может помочь химиотерапии работать лучше, делая раковые клетки более чувствительными к лекарствам. Пока неизвестно, является ли стандартная химиотерапия с бортезомибом или без него более эффективной при лечении недавно диагностированного Т-клеточного острого лимфобластного лейкоза и Т-клеточной лимфобластной лимфомы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые диагностированным Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом (Т-ОЛЛ) и Т-клеточной лимфобластной лимфомой (Т-ЛЛи), которые были рандомизированы в модифицированную расширенную группу Берлин-Франкфурт-Мюнстер. (ABFM) по сравнению с бортезомибом плюс модифицированный каркас ABFM.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить безопасность и целесообразность модификации стандартной терапии T-ALL и T-LLy на основании результатов UKALL 2003, включающей индукцию на основе дексаметазона, дополнительные дозы пегаспаргазы (PEG-ASP) во время индукции и отсроченной интенсификации. (DI) и импульсы дексаметазона во время поддерживающей терапии.

II. Определить, можно ли безопасно и эффективно отменить профилактическую (предсимптомную) краниальную лучевую терапию (КРТ) у 85-90% пациентов с Т-ОЛЛ, классифицированных как стандартный или промежуточный риск.

III. Чтобы определить долю конечной консолидации (EOC) минимальной остаточной болезни (MRD) >= 0,1% пациентов с T-ALL, которые становятся MRD-негативными (неопределяемыми с помощью проточной цитометрии) после интенсификации химиотерапии, с использованием трех блоков BFM высокого риска (HR), и сравнить EFS между пациентами, у которых МОБ стала отрицательной после трех блоков HR BFM и которые продолжают химиотерапию, с теми, у кого сохраняется определяемая МОБ и которые подходят для других стратегий лечения, включая трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).

IV. Сравнить EFS между пациентами с T-LL очень высокого риска (сбой индукции), получавшими интенсивные блоки HR BFM, которые имеют частичный или полный ответ (PR или CR), с теми, кто не отвечает (NR).

СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЦЕЛИ:

I. Исследовать прогностическое значение МОБ костного мозга (КМ) на 29-й день у пациентов с T-LLy.

II. Определить, могут ли паттерны экспрессии белка предсказывать реакцию на бортезомиб и лекарственную устойчивость при Т-ОЛЛ.

III. Чтобы проанализировать и нацелить соответствующие сигнальные пути в бластах T-ALL, сосредоточив внимание на остром лимфобластном лейкозе (ALL) ранних предшественников Т-клеток (ETP).

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп лечения. Пациентам назначают группу риска на основании данных окончания индукционной и/или консолидирующей терапии; это затем изменяет последующую полученную терапию.

Определения группы риска T-ALL:

Стандартный риск (SR): CNS1*, люмбальная пункция перед стероидной терапией (без предварительного лечения стероидами), 29-й день (конец индукции) костный мозг M1, 29-й день минимальной остаточной болезни костного мозга (MRD) <=0,01%, отсутствие тестикулярного лейкоза при диагностике

Промежуточный риск (IR): не SR или VHR

Очень высокий риск (VHR): костный мозг M3 на 29-й день и/или в конце консолидации (EOC) MRD >=0,1%

*CNS2 и CNS3 не могут быть SR и относятся к IR или VHR на основе ответа костного мозга.

Определения группы риска T-LL:

Стандартный риск (SR): CNS1*, MRD при диагнозе <1% в костном мозге, люмбальная пункция до стероидной терапии (без предварительного лечения стероидами), 29-й день (конец индукции), полный ответ (CR) или частичный ответ (PR)

Промежуточный риск (IR): не SR или VHR

Очень высокий риск (VHR): стабильное заболевание (SD)/отсутствие ответа (NR) на 29-й день (конец индукции)

* CNS2 и CNS3 не могут быть SR и относятся к IR или VHR на основе радиографического ответа

ПОДГОТОВКА ИНДУКЦИИ: Пациенты получают цитарабин интратекально (ИТ) во время диагностической люмбальной пункции (если в течение 72 часов от начала терапии по протоколу) ИЛИ в день 1; винкристина сульфат внутривенно (в/в) в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15 и 22; дексаметазон перорально (перорально) два раза в день (дважды в день) в дни 1-28 (без снижения дозы); даунорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1, 8, 15 и 22; пегаспаргаза в/в в течение 1-2 ч на 4-й и 18-й дни; и метотрексат ИТ на 8 и 29 дни (и на 15 и 22 дни для пациентов с поражением центральной нервной системы 3 [ЦНС3] Т-ОЛЛ).

ПОДГОТОВКА КОНСОЛИДАЦИИ: Начиная с 36-го дня после индукции, пациенты получают метотрексат ИТ в 1-й, 8-й, 15-й и 22-й дни (1-й и 8-й дни только для пациентов с T-ALL ЦНС3 или T-LLy ЦНС3); циклофосфан в/в в течение 30-60 минут в 1 и 29 дни; цитарабин внутривенно в течение 1-30 минут или подкожно (п/к) в дни 1-4, 8-11, 29-32 и 36-39; меркаптопурин перорально один раз в день (QD) в дни 1-14 и 29-42; пегаспаргаза в/в в течение 1-2 ч на 15-й и 43-й дни; и винкристина сульфат внутривенно на 15, 22, 43 и 50 дни. Пациентам с персистирующим заболеванием яичек проводят лучевую терапию.

Затем пациентам назначается последующая терапия в соответствии с риском. Пациенты со стандартным риском (SR) получают временное поддерживающее лечение метотрексатом Capizzi (CMTX); пациенты с заболеванием промежуточного риска (IR) получают промежуточную поддерживающую терапию высокими дозами метотрексата (HDMTX), отсроченную интенсификацию, а затем временную поддерживающую терапию CMTX; а пациенты с заболеванием очень высокого риска (VHR) получают 3 блока интенсификации ЧСС, отсроченную интенсификацию, а затем временное поддерживающее лечение с помощью CMTX.

ARM A CMTX ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОДДЕРЖАНИЕ: Пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41; метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (неразбавленный) или 10-15 минут (разведенный) в дни 1, 11, 21, 31 и 41; пегаспаргаза в/в в течение 1-2 ч на 2-й и 22-й дни; и метотрексат ИТ в 1 и 31 дни. Следующий курс (в зависимости от степени риска) начинают на 57-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позднее).

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15, 43 и 50; дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21; доксорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 15 минут в дни 1, 8 и 15; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 4, 18 и 43 дни; метотрексат ИТ в 1, 29 и 36 дни; циклофосфан в/в в течение 30-60 минут на 29-й день; цитарабин в/в в течение 1-30 минут или подкожно в дни 29-32 и 36-39; и тиогуанин перорально на 29-42 дни. Следующий курс (в зависимости от степени риска) начинают на 64-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позднее).

ВРЕМЕННАЯ ПОДДЕРЖКА HDMTX: пациенты получают высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в дни 1, 15, 29 и 43; лейковорин кальция внутривенно или перорально на 3-4, 17-18, 31-32 и 45-46 дни; винкристина сульфат внутривенно в 1, 15, 29 и 43 дни; меркаптопурин перорально QD в дни 1-56; и метотрексат ИТ в 1 и 29 дни. Следующий курс (на основе рандомизации) начинается на 57-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позднее).

ИНТЕНСИФИКАЦИОННЫЙ БЛОК I: пациенты получают дексаметазон внутривенно или перорально два раза в день в дни 1-5; высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в 1-й день; лейковорин кальция в/в или перорально на 3-4 день; винкристина сульфат в/в в 1 и 6 дни; циклофосфамид в/в в течение 1-6 ч на 2-4-й день; высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов на 5-й день; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 6-й день; и тройная ИТ-терапия, включающая метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 1-й день. Следующий курс (Блок интенсификации II) начинается на 22-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позже).

БЛОК ИНТЕНСИФИКАЦИИ II: пациенты получают дексаметазон перорально два раза в день или внутривенно в дни 1-5; высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в 1-й день; лейковорин кальция перорально или в/в на 3-4 день; винкристина сульфат в/в в 1 и 6 дни; ифосфамид внутривенно по 1 ч каждые 12 ч на 2-4-й день; даунорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 30 минут на 5-й день; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 6-й день; и тройная ИТ-терапия в 1-й день, как в блоке интенсификации I. Следующий курс (Блок интенсификации III) начинается на 22-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позже).

БЛОК ИНТЕНСИФИКАЦИИ III: пациенты получают дексаметазон перорально два раза в день или внутривенно в дни 1-5; высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1-2; этопозид в/в в течение 1-2 часов каждые 12 часов на 3-5 день; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 6-й день; и тройная ИТ-терапия на 5-й день, как в блоке интенсификации I. Следующий курс (на основании рандомизации) начинают на 22-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позже).

ПОДГОТОВКА ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ: все пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 29 и 57; дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-5, 29-33 и 57-61; меркаптопурин перорально в дни 1-84; метотрексат перорально на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни (дни 29 опускают для пациентов с СР в течение первых 4 циклов); метотрексат ИТ в 1-й день (и на 29-й день в течение первых 4 циклов для пациентов с СР и в течение первых 2 циклов для пациентов с ИР). Пациенты с CNS1-3VHR и CNS2 VHR, а также CNS3 IR также проходят краниальную лучевую терапию в течение первых 4 недель (цикл 1). Лечение женщин с T-ALL и пациентов с T-LLY повторяют каждые 12 недель на срок до 2 лет с начала временной поддерживающей терапии (119-я неделя). Лечение пациентов мужского пола с Т-ОЛЛ повторяют каждые 12 недель на срок до 3 лет с начала временной поддерживающей терапии (171-я неделя).

ГРУППА B ИНДУКЦИЯ: пациенты получают бортезомиб внутривенно в течение 3–5 секунд в дни 1, 4, 8 и 11 (1,3 мг/м^2 на дозу); и цитарабин, винкристин сульфат, дексаметазон, даунорубицина гидрохлорид, пегаспаргаза и метотрексат, как в группе индукции А.

КОНСОЛИДАЦИЯ В ГРУППЕ B: Начиная с 36-го дня после индукции, пациенты получают метотрексат ИТ в дни 1, 8, 15 и 22 (дни 1 и 8 только для пациентов с T-ALL ЦНС3 или T-LLy ЦНС3); циклофосфан в/в в течение 30-60 минут в 1 и 29 дни; цитарабин внутривенно в течение 1-30 минут или подкожно (п/к) в дни 1-4, 8-11, 29-32 и 36-39; меркаптопурин перорально один раз в день (QD) в дни 1-14 и 29-42; пегаспаргаза в/в в течение 1-2 ч на 15-й и 43-й дни; и винкристина сульфат внутривенно на 15, 22, 43 и 50 дни. Пациентам с персистирующим заболеванием яичек проводят лучевую терапию.

Затем пациентам назначается последующая терапия в соответствии с риском. Пациенты со стандартным риском (SR) получают временное поддерживающее лечение метотрексатом Capizzi (CMTX); пациенты с заболеванием промежуточного риска (IR) получают промежуточную поддерживающую терапию высокими дозами метотрексата (HDMTX), отсроченную интенсификацию, а затем временную поддерживающую терапию CMTX; а пациенты с заболеванием очень высокого риска (VHR) получают 3 блока интенсификации ЧСС, отсроченную интенсификацию, а затем временное поддерживающее лечение с помощью CMTX.

ARM B CMTX ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 11, 21, 31 и 41; метотрексат внутривенно в течение 2-5 минут (неразбавленный) или 10-15 минут (разведенный) в дни 1, 11, 21, 31 и 41; пегаспаргаза в/в в течение 1-2 ч на 2-й и 22-й дни; и метотрексат ИТ в 1 и 31 дни. Следующий курс (в зависимости от степени риска) начинают на 57-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позднее).

ГРУППА B. ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ: пациенты получают бортезомиб внутривенно в течение 3–5 секунд в дни 1, 4, 15 и 18 (1,3 мг/м^2 на дозу); и винкристина сульфат, дексаметазон, доксорубицина гидрохлорид, пегаспаргаза, метотрексат, циклофосфамид, цитарабин и тиогуанин, как в группе отсроченной интенсификации А. Следующий курс (в зависимости от риска) начинается на 64-й день или после восстановления показателей крови (в зависимости от того, что произойдет позже).

ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА ГДМТХ ГРУППА B. Пациенты получают высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в дни 1, 15, 29 и 43; лейковорин кальция внутривенно или перорально на 3-4, 17-18, 31-32 и 45-46 дни; винкристина сульфат внутривенно в 1, 15, 29 и 43 дни; меркаптопурин перорально QD в дни 1-56; и метотрексат ИТ в 1 и 29 дни. Следующий курс (на основе рандомизации) начинается на 57-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позднее).

РУКА B БЛОК ИНТЕНСИФИКАЦИИ I: пациенты получают дексаметазон внутривенно или перорально два раза в день в дни 1-5; высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в 1-й день; лейковорин кальция в/в или перорально на 3-4 день; винкристина сульфат в/в в 1 и 6 дни; циклофосфамид в/в в течение 1-6 ч на 2-4-й день; высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов на 5-й день; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 6-й день; и тройная ИТ-терапия, включающая метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ в 1-й день. Следующий курс (Блок интенсификации II) начинается на 22-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позже).

ГРУППА B, БЛОК ИНТЕНСИФИКАЦИИ II: пациенты получают дексаметазон перорально два раза в день или внутривенно в дни 1-5; высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в 1-й день; лейковорин кальция перорально или в/в на 3-4 день; винкристина сульфат в/в в 1 и 6 дни; ифосфамид внутривенно по 1 ч каждые 12 ч на 2-4-й день; даунорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 30 минут на 5-й день; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 6-й день; и тройная ИТ-терапия в 1-й день, как в блоке интенсификации I. Следующий курс (Блок интенсификации III) начинается на 22-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позже).

ГРУППА B, БЛОК ИНТЕНСИФИКАЦИИ III: пациенты получают дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-5; высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1-2; этопозид в/в в течение 1-2 часов каждые 12 часов на 3-5 день; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 6-й день; и тройная ИТ-терапия на 5-й день, как в блоке интенсификации I. Следующий курс (на основании рандомизации) начинают на 22-й день или при восстановлении показателей крови (в зависимости от того, что наступит позже).

ГРУППА B ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: все пациенты получают винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 29 и 57; дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-5, 29-33 и 57-61; меркаптопурин перорально в дни 1-84; метотрексат перорально на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни (дни 29 опускают для пациентов с СР в течение первых 4 циклов); метотрексат ИТ в 1-й день (и на 29-й день в течение первых 4 циклов для пациентов с СР и в течение первых 2 циклов для пациентов с ИР). Пациенты с CNS1-3VHR и CNS2 VHR, а также CNS3 IR также проходят краниальную лучевую терапию в течение первых 4 недель (цикл 1). Лечение женщин с T-ALL и пациентов с T-LLY повторяют каждые 12 недель на срок до 2 лет с начала временной поддерживающей терапии (119-я неделя). Лечение пациентов мужского пола с Т-ОЛЛ повторяют каждые 12 недель на срок до 3 лет с начала временной поддерживающей терапии (171-я неделя).

Все лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдаются на срок до 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

847

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Австралия, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • T-ALL: пациенты с T-ALL должны быть зарегистрированы в AALL08B1 или Project:EveryChild (APEC14B1, если открыта классификация ВСЕХ пациентов) до начала лечения и регистрации в AALL1231.
  • Все пациенты должны быть старше 1 года и младше 31 года.

  • Пациенты должны иметь впервые диагностированный Т-лимфобластный лейкоз (T-ALL) или Т-лимфобластную лимфому (T-LLy) стадии II-IV.

    • Примечание: диагноз Т-ОЛЛ ставится, когда в лейкемических бластах отсутствует миелопероксидаза или признаки происхождения В-линии (кластер дифференцировки [CD]19/CD22/CD20) и экспрессируются либо поверхностный, либо цитоплазматический CD3, либо два или более антигена. CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 или CD1a и присутствуют либо в периферической крови, либо > 25% в костном мозге; если поверхностный CD3 экспрессируется на всех лейкемических клетках, будут оцениваться экспрессия дополнительных маркеров незрелости, включая терминальную дезоксинуклеотидилтрансферазу (TdT), CD34 или CD99; случаи с неопределенным выражением получат дополнительное рассмотрение в соответствующей референс-лаборатории детской онкологической группы (COG)
    • Для пациентов с T-LLy с тканями, доступными для проточной цитометрии, критерий диагноза должен быть аналогичен T-ALL; для тканей, обработанных другими способами (т.е. парафиновые блоки), методология и критерии иммунофенотипического анализа для установления диагноза T-LLy, определенные подающим учреждением, будут приняты
  • Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие; согласие, когда это уместно, будет получено в соответствии с институциональными руководящими принципами

Критерий исключения:

  • Пациенты не должны получать какую-либо цитотоксическую химиотерапию по поводу текущего диагноза T-ALL, T-L-Ly или по поводу любого диагноза рака до начала протокольной терапии на AALL1231, за исключением:

    • Предварительное лечение стероидами: преднизолон или метилпреднизолон в течение =< 120 часов (5 дней) за 7 дней до начала индукционной химиотерапии или в течение =< 336 часов (14 дней) за 28 дней до начала индукционной химиотерапии; предшествующее воздействие ЛЮБЫХ стероидов, имевшее место более чем за 28 дней до начала протокольной терапии, не влияет на соответствие требованиям; доза преднизолона или метилпреднизолона не влияет на соответствие требованиям
    • Интратекальный цитарабин (статус ЦНС должен определяться на основе образца, полученного до введения любой системной или интратекальной химиотерапии, за исключением предварительного лечения стероидами) системная химиотерапия должна начинаться через 72 часа этой ИТ-терапии; или
    • Предварительная обработка гидроксимочевиной; или

    • Облучение грудной клетки 600 сГр, если это необходимо по медицинским показаниям

      • Предварительное лечение дексаметазоном за 28 дней до начала протокольной терапии не допускается, за исключением применения однократной дозы дексаметазона во время премедикации для профилактики или лечения отека дыхательных путей; ингаляционные стероиды и местные стероиды не считаются предварительным лечением
  • Существовавшая ранее сенсорная или моторная периферическая нейротоксичность >= 2 степени
  • Неконтролируемое судорожное расстройство
  • Диагностика синдрома Дауна (трисомия 21)
  • Пациенты, которые беременны после того, как плод токсичность и тератогенные эффекты были отмечены для нескольких из исследуемых препаратов; тест на беременность требуется для пациенток детородного возраста
  • Кормящие женщины, которые планируют кормить грудью
  • Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время своего участия в исследовании.
  • У пациента повышенная чувствительность к бортезомибу, бору или манниту.
  • Серьезное медицинское или психическое заболевание, которое может помешать участию в этом клиническом исследовании.
  • Участие в клинических испытаниях с другими исследуемыми препаратами, не включенными в данное исследование, в течение 14 дней после начала этого исследования и в течение 30 дней после приема любой дозы бортезомиба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A (комбинированная химиотерапия)
Пациенты получают комбинированную химиотерапию без бортезомиба. См. Подробное описание.
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Ифосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аста Z 4942
  • Аста Z-4942
  • Сайфос
  • Холоксан
  • Ифекс
  • ИФО
  • IFO-Cell
  • Ифолем
  • Ифомида
  • Ифомид
  • Ифосфамид
  • Ифоксан
  • IFX
  • Изо-Эндоксан
  • Изоэндоксан
  • Изофосфамид
  • Митоксана
  • МДФ 9325
  • MJF-9325
  • Наксамид
  • Серомида
  • Троноксаль
  • Z 4942
  • Z-4942
Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Церубидин
  • Клоридрато де Даунорубицина
  • Даунобластин
  • Даунобластина
  • Дауномицина гидрохлорид
  • Дауномицин, гидрохлорид
  • Даунорубицин.HCl
  • Даунорубицина гидрохлорид
  • ФИ-6339
  • Ондена
  • РП-13057
  • Рубидомицина гидрохлорид
  • Рубилем
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Винкристин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Лекарство: Тиогуанин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Радиация: Радиационная терапия
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Лекарство: Доксорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Даунорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IT, IV или SC
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Лекарство: Гидрокортизона натрия сукцинат
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • (11бета)-21-(3-карбокси-1-оксопропил)-11,17-дигидроксипрегн-4-ен-3,20-дион, мононатриевая соль
  • А-Гидрокорт
  • Буккалсоне
  • Корлан
  • Кортизол натрия сукцинат
  • Кортоп
  • Эфкортелан
  • Emergent-EZ
  • Флебокортид
  • Хидрок Клора
  • Гикорас
  • Гидро-Адресон
  • Гидрокорт
  • Гидрокортизон 21-натрий сукцинат
  • Гидрокортизона натрия сукцинат
  • Киноген
  • Нордикорт
  • Нозитрол
  • Синсуррен
  • Гидрокортизона сукцинат натрия
  • Солу-Кортеф
  • Солу-Глик
Лекарство: Метотрексат
Учитывая IT, IV или PO
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Меркаптопурин
Дайте ЗП
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Экспериментальный: Группа B (комбинированная химиотерапия, бортезомиб)
Пациенты получают комбинированную химиотерапию с бортезомибом (4 дозы по 1,3 мг/м^2 во время индукции и 4 дозы по 1,3 мг/м^2 во время отсроченной интенсификации). См. Подробное описание.
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Ифосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аста Z 4942
  • Аста Z-4942
  • Сайфос
  • Холоксан
  • Ифекс
  • ИФО
  • IFO-Cell
  • Ифолем
  • Ифомида
  • Ифомид
  • Ифосфамид
  • Ифоксан
  • IFX
  • Изо-Эндоксан
  • Изоэндоксан
  • Изофосфамид
  • Митоксана
  • МДФ 9325
  • MJF-9325
  • Наксамид
  • Серомида
  • Троноксаль
  • Z 4942
  • Z-4942
Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Церубидин
  • Клоридрато де Даунорубицина
  • Даунобластин
  • Даунобластина
  • Дауномицина гидрохлорид
  • Дауномицин, гидрохлорид
  • Даунорубицин.HCl
  • Даунорубицина гидрохлорид
  • ФИ-6339
  • Ондена
  • РП-13057
  • Рубидомицина гидрохлорид
  • Рубилем
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Доксорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриамицин
  • 5,12-Нафтацендион, 10-[(3-амино-2,3,6-тридеокси-альфа-L-ликсо-гексопиранозил)окси]-7,8,9,10-тетрагидро-6,8,11-тригидрокси -8-(гидроксиацетил)-1-метокси-, гидрохлорид, (8S-цис)- (9CI)
  • АДМ
  • Адриацин
  • Адриамицина гидрохлорид
  • Адриамицин PFS
  • Адриамицин РДФ
  • АДРИАМЦИН, ГИДРОХЛОРИД
  • Адрибластина
  • Адрибластин
  • Адримедак
  • Хлоридрато де доксоррубицина
  • ДОКС
  • DOXO-CELL
  • Доксолем
  • Доксорубицин гидрохлорид
  • Доксорубицин.HCl
  • Доксорубин
  • Фармибластина
  • ФИ 106
  • ФИ-106
  • гидроксидаунорубицин
  • Рубекс
  • ФИ106
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Винкристин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Лекарство: Тиогуанин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Радиация: Радиационная терапия
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Лекарство: Доксорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Даунорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IT, IV или SC
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Лекарство: Гидрокортизона натрия сукцинат
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • (11бета)-21-(3-карбокси-1-оксопропил)-11,17-дигидроксипрегн-4-ен-3,20-дион, мононатриевая соль
  • А-Гидрокорт
  • Буккалсоне
  • Корлан
  • Кортизол натрия сукцинат
  • Кортоп
  • Эфкортелан
  • Emergent-EZ
  • Флебокортид
  • Хидрок Клора
  • Гикорас
  • Гидро-Адресон
  • Гидрокорт
  • Гидрокортизон 21-натрий сукцинат
  • Гидрокортизона натрия сукцинат
  • Киноген
  • Нордикорт
  • Нозитрол
  • Синсуррен
  • Гидрокортизона сукцинат натрия
  • Солу-Кортеф
  • Солу-Глик
Лекарство: Бортезомиб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Велкейд
  • 341 млн.
  • ПС-341
  • ЛДП 341
  • [(1R)-3-Метил-1-[[(2S)-1-оксо-3-фенил-2-[(пиразинилкарбонил)амино]пропил]амино]бутил]бороновая кислота
  • PS341
  • ЛДП-341
  • МЛН-341
  • ЛДП341
  • МЛН 341
  • ПС 341
  • Boruzu
Лекарство: Метотрексат
Учитывая IT, IV или PO
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Меркаптопурин
Дайте ЗП
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессобытийная выживаемость (EFS) для модифицированного аугментированного позвоночника Берлин-Франкфурт-Мюнстер с бортезомибом или без него у всех рандомизированных пациентов
Временное ограничение: 3 года
БСВ рассчитывается как время от рандомизации при включении в исследование до первого события (сбой индукции, смерть от индукции, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или дата последнего контакта. Трехлетние ставки EFS будут рассчитаны для обеих групп.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели токсичности, связанные с модифицированной стандартной терапией, включая дексаметазон и дополнительную пегаспаргазу
Временное ограничение: 3 года от начала терапии пациентом
Процент пациентов, у которых наблюдалась токсичность 3 степени или выше по оценке Национального института рака (NCI) Common Terminology Criteries for Adverse Events (CTCAE), версия 4.0
3 года от начала терапии пациентом
EFS для пациентов со стандартным (SR) и промежуточным риском (IR) T-ALL в группе, не содержащей бортезомиб, в этом исследовании (без краниальной лучевой терапии [CRT]) и аналогичных пациентов в AALL0434 (получили CRT)
Временное ограничение: 3 года
БСВ рассчитывается как время от рандомизации при включении в исследование до первого события (сбой индукции, смерть от индукции, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или дата последнего контакта.
3 года
Совокупные показатели заболеваемости изолированным рецидивом центральной нервной системы (ЦНС) у пациентов с SR и IR T-ALL в группе, не содержащей бортезомиб, в этом исследовании (без CRT) и у аналогичных пациентов в AALL0434 (получают CRT)
Временное ограничение: 3 года
Кумулятивная частота изолированного рецидива ЦНС с поправкой на конкурирующие риски с использованием метода: Gray R, A класса тестов K-образца для сравнения кумулятивной частоты конкурирующих рисков. Энн Стат 1141:1154, 1988 г.
3 года
EFS для пациентов с очень высоким риском (VHR) T-ALL, получающих лечение в блоках интенсификации высокого риска (HR) Берлин-Франкфурт-Мюнстер (BFM), которые становятся отрицательными с минимальной остаточной болезнью (MRD) и теми, кто остается MRD положительным в конце блока HR 3
Временное ограничение: 3 года
БСВ будет рассчитываться как время от окончания трех блоков терапии высокого риска до первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта.
3 года
EFS для пациентов с очень высоким риском (VHR) T-LLy, получающих интенсивную блокаду HR Berlin-Frankfurt-Munster (BFM), которые имеют полную или частичную ремиссию, и те, кто не отвечает
Временное ограничение: 3 года
EFS для пациентов с T-LLy очень высокого риска (VHR), получающих интенсивные блокады HR Berlin-Frankfurt-Munster (BFM), которые имеют полную или частичную ремиссию, а также те, кто не отвечает
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: David T Teachey, Children's Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2014-00712 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • s14-01925
  • AALL1231 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться