Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi med eller utan Bortezomib vid behandling av yngre patienter med nyligen diagnostiserad T-cells akut lymfoblastisk leukemi eller stadium II-IV T-cellslymfoblast lymfom

7 juli 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas III-studie som undersöker Bortezomib (NSC# 681239) på en modifierad förstärkt BFM (ABFM) ryggrad vid nydiagnostiserad T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL) och T-lymfoblastisk lymfom (T-LLy)

Denna randomiserade fas III-studie jämför hur väl kombinationskemoterapi fungerar när den ges med eller utan bortezomib vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserad T-cells akut lymfoblastisk leukemi eller stadium II-IV T-cellslymfoblast lymfom. Bortezomib kan hjälpa till att minska antalet leukemi- eller lymfomceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt. Det kan också hjälpa kemoterapi att fungera bättre genom att göra cancerceller mer känsliga för drogerna. Det är ännu inte känt om att ge standardkemoterapi med eller utan bortezomib är effektivare vid behandling av nyligen diagnostiserad T-cells akut lymfoblastisk leukemi och T-cellslymfoblast lymfom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att jämföra händelsefri överlevnad (EFS) hos patienter med nyligen diagnostiserad T-cells akut lymfoblastisk leukemi (T-ALL) och T-cells lymfoblastiskt lymfom (T-LLy) som randomiserats till en modifierad förstärkt Berlin-Frankfurt-Munster (ABFM) ryggrad kontra bortezomib plus den modifierade ABFM ryggraden.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. För att fastställa säkerheten och genomförbarheten av att modifiera standardterapi för T-ALL och T-LLy baserat på resultaten av UKALL 2003, som inkluderar en dexametasonbaserad induktion, ytterligare doser av pegaspargas (PEG-ASP) under induktion och fördröjd intensifiering (DI) och dexametasonpulser under underhållsbehandling.

II. För att avgöra om profylaktisk (presymptomatisk) kranial strålbehandling (CRT) säkert och effektivt kan elimineras hos 85-90 % av T-ALL-patienter som klassificeras som standard- eller mellanrisk.

III. För att bestämma andelen av slutet av konsolidering (EOC) minimal residual disease (MRD) >= 0,1 % T-ALL-patienter som blir MRD-negativa (ej detekterbara med flödescytometri) efter intensifiering av kemoterapi, med hjälp av tre högrisk (HR) BFM-block, och att jämföra EFS mellan de patienter som blir MRD-negativa efter de tre HR BFM-blocken och fortsätter på kemoterapi med de som fortsätter att ha detekterbar MRD och är berättigade till andra behandlingsstrategier, inklusive hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).

IV. För att jämföra EFS mellan T-LLy-patienter med mycket hög risk (induktionssvikt) behandlade med HR BFM intensifieringsblock som har partiell eller fullständig respons (PR eller CR) med de som inte svarar (NR).

KORRELATIVA MÅL:

I. Att undersöka den prognostiska signifikansen av dag 29 benmärg (BM) MRD hos T-LLy-patienter.

II. För att avgöra om proteinuttrycksmönster kan förutsäga bortezomib-svar och läkemedelsresistens i T-ALL.

III. Att analysera och rikta in sig på relevanta signalvägar i T-ALL-blaster, med fokus på tidig T-cellprekursor (ETP) akut lymfatisk leukemi (ALL).

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar. Patienterna risktilldelas baserat på data från slutet av induktions- och/eller konsolideringsterapi; detta ändrar sedan den efterföljande mottagna terapin.

T-ALL Riskgruppsdefinitioner:

Standardrisk (SR): CNS1*, lumbalpunktion före steroidbehandling (ej steroidbehandlad), Dag 29 (slutet av induktion) benmärg M1, Dag 29 benmärg minimal restsjukdom (MRD) <=0,01 %, ingen testikelleukemi vid diagnos

Mellanliggande risk (IR): Inte SR eller VHR

Mycket hög risk (VHR): M3-märg vid dag 29 och/eller slutet av konsolideringen (EOC) MRD >=0,1 %

*CNS2 och CNS3 kan inte vara SR och tilldelas IR eller VHR baserat på märgsvar.

T-LL-riskgruppsdefinitioner:

Standardrisk (SR): CNS1*, MRD vid diagnos <1 % i benmärg, lumbalpunktion före steroidbehandling (ej steroid förbehandlad), Dag 29 (slutet av induktion) fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR)

Mellanliggande risk (IR): Inte SR eller VHR

Mycket hög risk (VHR): Stabil sjukdom (SD)/Inget svar (NR) på dag 29 (slutet av induktion)

*CNS2 och CNS3 kan inte vara SR och tilldelas IR eller VHR baserat på radiografiskt svar

ARM A INDUKTION: Patienter får cytarabin intratekalt (IT) vid tidpunkten för diagnostisk lumbalpunktion (om inom 72 timmar från start av protokollbehandling) ELLER dag 1; vinkristinsulfat intravenöst (IV) under 1 minut på dagarna 1, 8, 15 och 22; dexametason oralt (PO) två gånger dagligen (BID) på dagarna 1-28 (ingen avsmalning); daunorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dagarna 1, 8, 15 och 22; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 4 och 18; och metotrexat IT på dag 8 och 29 (och på dag 15 och 22 för patienter med centrala nervsystem 3 [CNS3] T-ALL).

ARM A KONSOLIDATION: Från och med dag 36 från induktion, får patienter metotrexat IT på dag 1, 8, 15 och 22 (dag 1 och 8 endast för CNS3 T-ALL eller CNS3 T-LLy patienter); cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 1 och 29; cytarabin IV under 1-30 minuter eller subkutant (SC) på dagarna 1-4, 8-11, 29-32 och 36-39; merkaptopurin PO en gång dagligen (QD) på dagarna 1-14 och 29-42; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 15 och 43; och vinkristinsulfat IV på dagarna 15, 22, 43 och 50. Patienter med ihållande testikelsjukdom genomgår strålbehandling.

Patienterna tilldelas sedan efterföljande terapi enligt risktilldelning. Patienter med standardrisk (SR) sjukdom får interimistisk underhåll med Capizzi metotrexat (CMTX); patienter med intermediär risk (IR) sjukdom får interimistisk underhåll med högdos metotrexat (HDMTX), fördröjd intensifiering och sedan interim underhåll med CMTX; och patienter med mycket hög risk (VHR) sjukdom får 3 HR-intensiveringsblock, fördröjd intensifiering och sedan interimsunderhåll med CMTX.

ARM A CMTX INTERIM UNDERHÅLL: Patienterna får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41; metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 minuter (utspädd) på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 2 och 22; och metotrexat IT dag 1 och 31. Nästa kurs (baserad på risktilldelning) börjar dag 57 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARMERA EN FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION: Patienterna får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 8, 15, 43 och 50; dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-7 och 15-21; doxorubicinhydroklorid IV under 15 minuter på dagarna 1, 8 och 15; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 4, 18 och 43; metotrexat IT på dagarna 1, 29 och 36; cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 29-32 och 36-39; och tioguanin PO dagarna 29-42. Nästa kurs (baserad på risktilldelning) börjar dag 64 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM A HDMTX INTERIM UNDERHÅLL: Patienterna får högdos metotrexat IV under 24 timmar på dagarna 1, 15, 29 och 43; leucovorin kalcium IV eller PO på dagarna 3-4, 17-18, 31-32 och 45-46; vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 15, 29 och 43; merkaptopurin PO QD dag 1-56; och metotrexat IT dag 1 och 29. Nästa kurs (baserad på randomiseringsuppgift) börjar dag 57 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM A INTENSIFIKATIONSBLOCK I: Patienter får dexametason IV eller PO BID dag 1-5; högdos metotrexat IV under 24 timmar på dag 1; leucovorin kalcium IV eller PO på dagarna 3-4; vinkristinsulfat IV på dagarna 1 och 6; cyklofosfamid IV under 1-6 timmar dag 2-4; hög dos cytarabin IV under 3 timmar var 12:e timme på dag 5; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 6; och trippel IT-terapi innefattande metotrexat IT, hydrokortison IT och cytarabin IT på dag 1. Nästa kur (Intensification Block II) börjar dag 22 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM A INTENSIFIKATIONSBLOCK II: Patienter får dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-5; högdos metotrexat IV under 24 timmar på dag 1; leucovorin kalcium PO eller IV på dagarna 3-4; vinkristinsulfat IV på dagarna 1 och 6; ifosfamid IV under 1 timme var 12:e timme dag 2-4; daunorubicinhydroklorid IV under 30 minuter på dag 5; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 6; och trippel IT-terapi på dag 1 som i Intensifieringsblock I. Nästa kur (Intensification Block III) börjar dag 22 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM A INTENSIFIKATIONSBLOCK III: Patienter får dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-5; hög dos cytarabin IV under 3 timmar var 12:e timme dag 1-2; etoposid IV under 1-2 timmar var 12:e timme dag 3-5; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 6; och trippel IT-terapi på dag 5 som i Intensifieringsblock I. Nästa kur (baserat på randomisering) börjar dag 22 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ANVÄND A UNDERHÅLLSTERAPI: Alla patienter får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 29 och 57; dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-5, 29-33 och 57-61; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78 (utelämna dag 29 för SR-patienter under de första 4 cyklerna); metotrexat IT på dag 1 (och dag 29 under de första 4 cyklerna för SR-patienter och under de första 2 cyklerna för IR-patienter). Patienter med CNS1-3VHR och CNS2 VHR och CNS3 IR-sjukdom genomgår också kranial strålbehandling under de första 4 veckorna (cykel 1). Behandling hos kvinnliga patienter med T-ALL och patienter med T-LLY upprepas var 12:e vecka i upp till 2 år från början av interimistiskt underhåll (vecka 119). Behandling hos manliga patienter med T-ALL upprepas var 12:e vecka i upp till 3 år från början av interimistiskt underhåll (vecka 171).

ARM B INDUKTION: Patienter får bortezomib IV under 3-5 sekunder på dag 1, 4, 8 och 11 (1,3 mg/m^2 per dos); och cytarabin, vinkristinsulfat, dexametason, daunorubicinhydroklorid, pegaspargas och metotrexat som i induktionsarm A.

ARM B KONSOLIDERING: Från och med dag 36 från induktion får patienter metotrexat IT på dag 1, 8, 15 och 22 (dag 1 och 8 endast för CNS3 T-ALL eller CNS3 T-LLy patienter); cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 1 och 29; cytarabin IV under 1-30 minuter eller subkutant (SC) på dagarna 1-4, 8-11, 29-32 och 36-39; merkaptopurin PO en gång dagligen (QD) på dagarna 1-14 och 29-42; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 15 och 43; och vinkristinsulfat IV på dagarna 15, 22, 43 och 50. Patienter med ihållande testikelsjukdom genomgår strålbehandling.

Patienterna tilldelas sedan efterföljande terapi enligt risktilldelning. Patienter med standardrisk (SR) sjukdom får interimistisk underhåll med Capizzi metotrexat (CMTX); patienter med intermediär risk (IR) sjukdom får interimistisk underhåll med högdos metotrexat (HDMTX), fördröjd intensifiering och sedan interim underhåll med CMTX; och patienter med mycket hög risk (VHR) sjukdom får 3 HR-intensiveringsblock, fördröjd intensifiering och sedan interimsunderhåll med CMTX.

ARM B CMTX INTERIM UNDERHÅLL: Patienterna får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41; metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 minuter (utspädd) på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 2 och 22; och metotrexat IT dag 1 och 31. Nästa kurs (baserad på risktilldelning) börjar dag 57 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM B FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION: Patienterna får bortezomib IV under 3-5 sekunder på dagarna 1, 4, 15 och 18 (1,3) mg/m^2 per dos); och vinkristinsulfat, dexametason, doxorubicinhydroklorid, pegaspargas, metotrexat, cyklofosfamid, cytarabin och tioguanin som i arm A för fördröjd intensifiering. Nästa kurs (baserat på risktilldelning) börjar dag 64 eller när blodvärden återhämtar sig senare (beroende på vilket som helst).

ARM B HDMTX INTERIMSUNDERHÅLL: Patienterna får högdos metotrexat IV under 24 timmar på dagarna 1, 15, 29 och 43; leucovorin kalcium IV eller PO på dagarna 3-4, 17-18, 31-32 och 45-46; vinkristinsulfat IV på dagarna 1, 15, 29 och 43; merkaptopurin PO QD dag 1-56; och metotrexat IT dag 1 och 29. Nästa kurs (baserad på randomiseringsuppgift) börjar dag 57 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM B INTENSIFIKATIONSBLOCK I: Patienter får dexametason IV eller PO BID dag 1-5; högdos metotrexat IV under 24 timmar på dag 1; leucovorin kalcium IV eller PO på dagarna 3-4; vinkristinsulfat IV på dagarna 1 och 6; cyklofosfamid IV under 1-6 timmar dag 2-4; hög dos cytarabin IV under 3 timmar var 12:e timme på dag 5; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 6; och trippel IT-terapi innefattande metotrexat IT, hydrokortison IT och cytarabin IT på dag 1. Nästa kur (Intensification Block II) börjar dag 22 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM B INTENSIFIKATIONSBLOCK II: Patienter får dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-5; högdos metotrexat IV under 24 timmar på dag 1; leucovorin kalcium PO eller IV på dagarna 3-4; vinkristinsulfat IV på dagarna 1 och 6; ifosfamid IV under 1 timme var 12:e timme dag 2-4; daunorubicinhydroklorid IV under 30 minuter på dag 5; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 6; och trippel IT-terapi på dag 1 som i Intensifieringsblock I. Nästa kur (Intensification Block III) börjar dag 22 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM B INTENSIFIKATIONSBLOCK III: Patienter får dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-5; hög dos cytarabin IV under 3 timmar var 12:e timme dag 1-2; etoposid IV under 1-2 timmar var 12:e timme dag 3-5; pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 6; och trippel IT-terapi på dag 5 som i Intensifieringsblock I. Nästa kur (baserat på randomisering) börjar dag 22 eller när blodvärdena återhämtar sig (beroende på vilket som inträffar senare).

ARM B UNDERHÅLLSTERAPI: Alla patienter får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 29 och 57; dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-5, 29-33 och 57-61; merkaptopurin PO på dagarna 1-84; metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78 (utelämna dag 29 för SR-patienter under de första 4 cyklerna); metotrexat IT på dag 1 (och dag 29 under de första 4 cyklerna för SR-patienter och under de första 2 cyklerna för IR-patienter). Patienter med CNS1-3VHR och CNS2 VHR och CNS3 IR-sjukdom genomgår också kranial strålbehandling under de första 4 veckorna (cykel 1). Behandling hos kvinnliga patienter med T-ALL och patienter med T-LLY upprepas var 12:e vecka i upp till 2 år från början av interimistiskt underhåll (vecka 119). Behandling hos manliga patienter med T-ALL upprepas var 12:e vecka i upp till 3 år från början av interimistiskt underhåll (vecka 171).

All behandling fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp periodiskt i upp till 10 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

847

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Förenta staterna, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1145
        • Starship Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T-ALL: T-ALL-patienter måste registreras på AALL08B1 eller Project:EveryChild (APEC14B1, om öppen för klassificering av ALLA patienter) före behandling och inskrivning på AALL1231
  • Alla patienter måste vara > 1 och < 31 år gamla

  • Patienter måste ha nyligen diagnostiserad T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL) eller T-lymfoblastisk lymfom (T-LLy) stadier II-IV

    • Obs: en diagnos av T-ALL fastställs när leukemiblaster saknar myeloperoxidas eller bevis på B-härledning (differentieringskluster [CD]19/CD22/CD20), och uttrycker antingen yt- eller cytoplasmatisk CD3 eller två eller flera av antigenerna CD8, CD7, CD5, CD4, CD2 eller CD1a, och finns antingen i perifert blod eller > 25 % i benmärgen; om yt-CD3 uttrycks på alla leukemiceller, kommer ytterligare markörer för omognad, inklusive terminalt deoxinukleotidyltransferas (TdT), CD34 eller CD99 att bedömas för uttryck; fall med osäkert uttryck kommer att få ytterligare granskning inom lämpligt referenslaboratorium för Children's Oncology Group (COG).
    • För T-LLy-patienter med vävnad tillgänglig för flödescytometri bör kriteriet för diagnos vara analogt med T-ALL; för vävnad som bearbetats på annat sätt (dvs. paraffinblock), kommer metoden och kriterierna för immunfenotypisk analys för att fastställa diagnosen T-LLy definierad av den inlämnande institutionen att accepteras
  • Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke; samtycke, när så är lämpligt, kommer att erhållas enligt institutionella riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte ha fått någon cytotoxisk kemoterapi för vare sig den aktuella diagnosen T-ALL, T-L-Ly eller för någon cancerdiagnos innan protokollbehandlingen på AALL1231 påbörjades, med undantag av:

    • Steroidförbehandling: prednison eller metylprednisolon i =< 120 timmar (5 dagar) under de 7 dagarna före påbörjande av induktionskemoterapi eller i =< 336 timmar (14 dagar) under de 28 dagarna före påbörjande av induktionskemoterapi; tidigare exponering för NÅGON steroider som inträffat > 28 dagar innan protokollbehandlingen påbörjas påverkar inte kvalifikationen; dosen av prednison eller metylprednisolon påverkar inte valbarheten
    • Intratekal cytarabin (CNS-statusen måste bestämmas baserat på ett prov som tagits före administrering av systemisk eller intratekal kemoterapi, förutom för steroidförbehandling) systemkemoterapi måste börja med 72 timmar av denna IT-behandling; eller
    • Förbehandling med hydroxiurea; eller

    • 600 cGy av bröstbestrålning, om det är medicinskt nödvändigt

      • Förbehandling med dexametason under de 28 dagarna före initiering av protokollbehandling är inte tillåten med undantag för en engångsdos av dexametason under sedering för att förebygga eller behandla luftvägsödem; inhalationssteroider och topikala steroider anses inte vara förbehandling
  • Redan existerande >= grad 2 sensorisk eller motorisk perifer neurotoxicitet
  • Okontrollerad anfallsstörning
  • Diagnos av Downs syndrom (Trisomi 21)
  • Patienter som är gravida efter fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen; ett graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder
  • Ammande honor som planerar att amma
  • Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela studiedeltagandet
  • Patienten har överkänslighet mot bortezomib, bor eller mannitol
  • Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom kommer sannolikt att störa deltagandet i denna kliniska studie
  • Deltagande i kliniska prövningar med andra prövningsmedel som inte ingår i denna prövning, inom 14 dagar efter starten av denna prövning och inom 30 dagar efter någon dos av bortezomib

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (kombinationskemoterapi)
Patienterna får kombinationskemoterapi utan bortezomib. Se detaljerad beskrivning.
Läkemedel: Etoposid
Givet IV
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Läkemedel: Ifosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydroklorid
  • Rubilem
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxidaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Läkemedel: Dexametason
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Läkemedel: Pegaspargas
Givet IV
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Läkemedel: Vincristine
Givet IV
Andra namn:
  • Videobandspelare
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Energityp
Läkemedel: Doxorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Daunorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Läkemedel: Cytarabin
Givet IT, IV eller SC
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • folinsyra
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Läkemedel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Med tanke på IT
Andra namn:
  • (11beta)-21-(3-karboxi-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxipregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuccinat
  • Hydrokortison Na succinat
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuccinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, IV eller PO
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Merkaptopurin
Ge PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Experimentell: Arm B (kombinationskemoterapi, bortezomib)
Patienterna får kombinationskemoterapi med bortezomib (4 doser på 1,3 mg/m^2 under induktion och 4 doser på 1,3 mg/m^2 under fördröjd intensivering). Se detaljerad beskrivning.
Läkemedel: Etoposid
Givet IV
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Läkemedel: Ifosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydroklorid
  • Rubilem
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Adriamycin
  • 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydroklorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROKLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicin HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxidaunorubicin
  • Rubex
  • FI106
Läkemedel: Dexametason
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Läkemedel: Pegaspargas
Givet IV
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Läkemedel: Vincristine
Givet IV
Andra namn:
  • Videobandspelare
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Energityp
Läkemedel: Doxorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Daunorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Läkemedel: Cytarabin
Givet IT, IV eller SC
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • folinsyra
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Läkemedel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Med tanke på IT
Andra namn:
  • (11beta)-21-(3-karboxi-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxipregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuccinat
  • Hydrokortison Na succinat
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuccinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Läkemedel: Bortezomib
Givet IV
Andra namn:
  • Velcade
  • MLN341
  • PS-341
  • LDP 341
  • [(lR)-3-metyl-1-[[(2S)-1-oxo-3-fenyl-2-[(pyrazinylkarbonyl)amino]propyl]amino]butyl]borsyra
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • PS 341
  • Boruzu
Läkemedel: Metotrexat
Givet IT, IV eller PO
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Merkaptopurin
Ge PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS) för modifierad förstärkt Berlin-Frankfurt-Munster-ryggrad med eller utan Bortezomib hos alla randomiserade patienter
Tidsram: 3 år
EFS beräknas som tiden från randomisering vid studiestart till första händelse (induktionsfel, induktionsdöd, återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller datum för senaste kontakt. Treåriga EFS-räntor kommer att beräknas för båda grupperna.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toxicitetsfrekvenser associerade med modifierad standardterapi, inklusive dexametason och ytterligare pegaspargas
Tidsram: 3 år från start av terapi av patient
Andel patienter som upplevde toxicitet av grad 3 eller högre bedömd av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0
3 år från start av terapi av patient
EFS för standard (SR) och intermediär risk (IR) T-ALL-patienter på den icke-bortezomib-innehållande armen i denna studie (ingen kranial strålbehandling [CRT]) och liknande patienter på AALL0434 (mottagen CRT)
Tidsram: 3 år
EFS beräknas som tiden från randomisering vid studiestart till första händelse (induktionsfel, induktionsdöd, återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller datum för senaste kontakt.
3 år
Kumulativa incidensfrekvenser av återfall i det isolerade centrala nervsystemet (CNS) för SR- och IR T-ALL-patienter på den icke-bortezomib-innehållande armen i denna studie (ingen CRT) och liknande patienter på AALL0434 (mottager CRT)
Tidsram: 3 år
Kumulativ incidens av isolerat CNS-återfall justering för konkurrerande risker med metoden: Gray R, En klass av K-provtest för att jämföra den kumulativa incidensen av en konkurrerande risk. Ann Stat 1141:1154, 1988
3 år
EFS för mycket hög risk (VHR) T-ALL-patienter som behandlas med högrisk (HR) Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensifieringsblock som blir negativa med minimal restsjukdom (MRD) och de som förblir MRD-positiva vid slutet av HR-blocket 3
Tidsram: 3 år
EFS kommer att beräknas som tiden från slutet av de tre högriskblocken av terapin till första händelsen (återfall, andra malignitet, remissionsdöd) eller datum för senaste kontakt.
3 år
EFS för mycket hög risk (VHR) T-LLy-patienter som behandlas med HR Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensifieringsblock som har fullständig eller partiell remission och de som inte svarar
Tidsram: 3 år
EFS för mycket hög risk (VHR) T-LLy-patienter som behandlas med HR Berlin-Frankfurt-Munster (BFM) intensifieringsblock som har fullständig eller partiell remission och de som inte svarar
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: David T Teachey, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Beräknad)

16 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Beräknad)

14 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2014-00712 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • s14-01925
  • AALL1231 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera