脳卒中患者における負荷を伴うトレッドミル歩行トレーニングの効果
2019年5月30日 更新者：Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
脳卒中患者の下肢に負荷を加えたトレッドミル歩行訓練の効果
この研究の目的は、脳卒中の亜急性期において、トレッドミル上を歩いている間、脳卒中を患っている個人の麻痺していない下肢に負荷を加えることが、これらの個人の歩行の対称性を回復するのに有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、参加者を無作為に実験群と対照群に分けて、脳卒中後の歩行対称性に対する負荷の追加の効果を検証する無作為盲検臨床試験です。
40 名が参加し、サンプル サイズの計算は、以前の研究に基づいて、スイング時間の比率変数の対称性から実行されました。
約 15% の個人がコースの途中で研究への参加をあきらめることができましたが (ドロップアウト率)、各グループの参加者数を 20 人に決定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性片麻痺を決定する脳卒中（虚血性または出血性）の最初のエピソード
- 1年未満の病変の時間
- 補助具を使用せずに平らな面を 10 フィート自力で歩くことができる
- 歩行速度0.8m/s未満
- 簡単な命令を理解し、従う能力
除外基準:
- 心臓病の不安定性
- -バランスおよび/または歩行に影響を与える有害な臨床状態
- 提案された活動の実現を妨げる痛みおよび/または重度の不快感
- トレーニング前および/またはトレーニング後の、収縮期および拡張期の値がそれぞれ200 mmHgおよび110 mmHgを超える全身血圧の代償不全
- トレーニング中の許容値を超える最大下心拍数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トレッドミル、足首負荷
実験グループは、麻痺していない下肢に負荷を加えたトレッドミルで歩行トレーニングを行います
|
実験グループは、トレッドミル (Gait Trainer 2®) で歩行トレーニングを行い、麻痺していない下肢の足首に負荷を加え、歩行の対称性を回復するための理学療法の修正を行います。
介入は 30 分間続き、2 週間にわたって 9 回のセッションが行われます
|
|
アクティブコンパレータ：トレッドミル
コントロール グループ (アクティブ コンパレーター) は、トレッドミルで歩行トレーニングを実行します。
|
コントロール グループ (アクティブ コンパレーター) は、トレッドミル (Gait Trainer 2®) で歩行トレーニングを実行し、歩行の対称性を回復するための理学療法補正を行います。
介入は 30 分間続き、2 週間にわたって 9 回のセッションが行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ニュートン単位の地面反力
時間枠：脳卒中後1年まで
|
フォース プラットフォームを使用して測定された床反力の垂直成分
|
脳卒中後1年まで
|
|
股関節、膝、足首の角変位 (度)
時間枠：脳卒中後1年まで
|
運動分析システムによって測定された角歩行変数。
|
脳卒中後1年まで
|
|
対称比（麻痺肢のスイング時間/非麻痺肢のスイング時間）
時間枠：脳卒中後1年まで
|
運動分析システムによって測定された時空間歩行変数
|
脳卒中後1年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
速度 (メートル/秒)
時間枠：脳卒中後1年まで
|
運動分析システムによって測定された時空間歩行変数
|
脳卒中後1年まで
|
|
2 倍のサポート時間 (秒)
時間枠：脳卒中後1年まで
|
運動分析システムによって測定された時空間歩行変数
|
脳卒中後1年まで
|
|
歩幅（メートル）
時間枠：脳卒中後1年まで
|
運動分析システムによって測定された時空間歩行変数
|
脳卒中後1年まで
|
|
歩幅（メートル）
時間枠：脳卒中後1年まで
|
運動分析システムによって測定された時空間歩行変数
|
脳卒中後1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tatiana S Ribeiro, MSc、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月30日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。