Efectos del entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga en personas con accidente cerebrovascular
30 de mayo de 2019 actualizado por: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efectos del entrenamiento de la marcha en cinta rodante con adición de carga en las extremidades inferiores de personas con accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es determinar si la carga adicional en el miembro inferior no parético de individuos que sufren un ictus, mientras caminan en una cinta rodante, es eficaz para restaurar la simetría de la marcha de estos individuos, en una fase subaguda del ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorio y ciego, en el que los participantes se dividen aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control para verificar los efectos de agregar carga en la simetría de la marcha después del accidente cerebrovascular.
Participarán 40 individuos, y el cálculo del tamaño de la muestra se realizó a partir de la variable relación simetría del tiempo de oscilación, con base en estudio previo.
Mientras que alrededor del 15 % de las personas podrían renunciar a participar en el estudio durante su curso (tasa de abandono), determinamos un número de 20 participantes en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer episodio de ictus (isquémico o hemorrágico) que determinó hemiparesia unilateral
- Tiempo de lesión menos un año
- Capaz de caminar 10 pies de forma independiente sobre una superficie plana sin el uso de dispositivos de asistencia
- Velocidad de marcha inferior a 0,8 m/s
- Habilidad para entender y obedecer comandos simples.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad de las condiciones cardíacas.
- Condiciones clínicas adversas que afectan el equilibrio y/o la marcha
- Dolor y/o molestias severas que impidan la realización de las actividades propuestas
- Descompensación de la presión arterial sistémica, con valores sistólicos y diastólicos superiores a 200 mmHg y 110 mmHg, respectivamente, antes y/o después del entrenamiento
- Frecuencia cardíaca submáxima por encima de los valores permitidos durante el entrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cinta de correr, carga de tobillo
El grupo experimental realizará un entrenamiento de la marcha en cinta rodante con carga añadida en el miembro inferior no parético
|
El grupo experimental realizará un entrenamiento de la marcha en cinta rodante (Gait Trainer 2®) con carga añadida en el tobillo del miembro inferior no parético, más corrección fisioterapéutica para restablecer la simetría de la marcha.
La intervención tendrá una duración de 30 minutos, en nueve sesiones durante dos semanas
|
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Comparador activo: Rueda de andar
El grupo de control (comparador activo) realizará un entrenamiento de la marcha en una cinta rodante
|
El grupo de control (comparador activo) realizará un entrenamiento de la marcha en una cinta rodante (Gait Trainer 2®) con corrección de fisioterapia para restaurar la simetría de la marcha.
La intervención tendrá una duración de 30 minutos, en nueve sesiones durante dos semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de reacción del suelo, en Newtons
Periodo de tiempo: Hasta un año después del ictus
|
Componente vertical de la fuerza de reacción del suelo, medida utilizando una plataforma de fuerza
|
Hasta un año después del ictus
|
|
Desplazamientos angulares de cadera, rodilla y tobillo (en grados)
Periodo de tiempo: Hasta un año después del ictus
|
Variables de la marcha angular, medidas por un sistema de análisis del movimiento.
|
Hasta un año después del ictus
|
|
Relación de simetría (tiempo de oscilación del miembro parético/tiempo de oscilación del miembro no parético)
Periodo de tiempo: Hasta un año después del ictus
|
Variable espaciotemporal de la marcha, medida por un sistema de análisis de movimiento
|
Hasta un año después del ictus
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
velocidad (metros/segundo)
Periodo de tiempo: Hasta un año después del ictus
|
Variable espaciotemporal de la marcha, medida por un sistema de análisis de movimiento
|
Hasta un año después del ictus
|
|
tiempo de soporte doble (en segundos)
Periodo de tiempo: Hasta un año después del ictus
|
Variable espaciotemporal de la marcha, medida por un sistema de análisis de movimiento
|
Hasta un año después del ictus
|
|
longitud del paso (en metros)
Periodo de tiempo: Hasta un año después del ictus
|
Variable espaciotemporal de la marcha, medida por un sistema de análisis de movimiento
|
Hasta un año después del ictus
|
|
longitud de zancada (en metros)
Periodo de tiempo: Hasta un año después del ictus
|
Variable espaciotemporal de la marcha, medida por un sistema de análisis de movimiento
|
Hasta un año después del ictus
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 488.293
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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