Juoksumaton kävelyharjoittelun vaikutukset kuormituksen kanssa henkilöillä, joilla on aivohalvaus
torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Juoksumaton kävelyharjoittelun vaikutukset aivohalvauksen saaneiden henkilöiden alaraajojen lisäämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko aivohalvauksen saaneiden henkilöiden ei-pareettisen alaraajan lisäkuormitus juoksumatolla kävellessä tehokas näiden henkilöiden kävelysymmetrian palauttamisessa aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu ja sokkoutettu kliininen tutkimus, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään, jotta voidaan varmistaa rasituksen lisäämisen vaikutukset kävelysymmetriaan aivohalvauksen jälkeen.
Mukana on 40 henkilöä ja otoskoon laskenta tehtiin aiemman tutkimuksen perusteella heilahdusajan muuttuvan symmetrian suhteesta.
Noin 15 % henkilöistä saattoi luopua osallistumasta tutkimukseen kurssin aikana (poistojen määrä), mutta määritimme 20 osallistujaa jokaiseen ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvausjakso (iskeeminen tai verenvuoto), joka johti yksipuoliseen hemipareesiin
- Leesioaika alle vuosi
- Pystyy kävelemään itsenäisesti 10 jalkaa tasaisella alustalla ilman apuvälineitä
- Kävelynopeus alle 0,8 m/s
- Kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairauksien epävakaus
- Haitalliset kliiniset tilat, jotka vaikuttavat tasapainoon ja/tai kävelyyn
- Kipu ja/tai vakava epämukavuus, joka estää suunniteltujen toimintojen toteuttamisen
- Systolisen verenpaineen dekompensaatio, kun systolinen ja diastolinen arvo on yli 200 mmHg ja 110 mmHg, vastaavasti, ennen ja/tai sen jälkeen
- Submaksimaalinen syke yli sallittujen arvojen harjoituksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumatto, nilkan kuormitus
Koeryhmä harjoittelee kävelyharjoittelua juoksumatolla lisäämällä kuormitusta pareettiseen alaraajaan
|
Koeryhmä suorittaa kävelyharjoittelun juoksumatolla (Gait Trainer 2®) lisäämällä kuormitusta pareettisen alaraajan nilkkaan sekä fysioterapiakorjauksella kävelysymmetrian palauttamiseksi.
Interventio kestää 30 minuuttia, yhdeksässä istunnossa kahden viikon ajan
|
|
Active Comparator: Juoksumatto
Kontrolliryhmä (aktiivinen vertailuryhmä) suorittaa kävelyharjoittelun juoksumatolla
|
Kontrolliryhmä (aktiivinen vertailuryhmä) suorittaa kävelyharjoittelun juoksumatolla (Gait Trainer 2®) ja fysioterapiakorjausta kävelysymmetrian palauttamiseksi.
Interventio kestää 30 minuuttia, yhdeksässä istunnossa kahden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maan reaktiovoima Newtoneina
Aikaikkuna: Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Maan reaktiovoiman pystykomponentti mitattuna voimaalustan avulla
|
Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
|
Lonkan, polven ja nilkan kulmasiirtymät (asteina)
Aikaikkuna: Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Kulmakäyrämuuttujat, mitattuna liikeanalyysijärjestelmällä.
|
Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
|
Symmetriasuhde (pareeettisen raajan heilahdusaika / ei-pareeettisen raajan heilahdusaika)
Aikaikkuna: Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Spatiotemporaalinen kävelymuuttuja, mitattuna liikeanalyysijärjestelmällä
|
Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nopeus (metriä/sekunti)
Aikaikkuna: Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Spatiotemporaalinen kävelymuuttuja, mitattuna liikeanalyysijärjestelmällä
|
Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
|
kaksinkertainen tukiaika (sekunneissa)
Aikaikkuna: Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Spatiotemporaalinen kävelymuuttuja, mitattuna liikeanalyysijärjestelmällä
|
Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
|
askelpituus (metreinä)
Aikaikkuna: Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Spatiotemporaalinen kävelymuuttuja, mitattuna liikeanalyysijärjestelmällä
|
Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
|
askelpituus (metreinä)
Aikaikkuna: Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Spatiotemporaalinen kävelymuuttuja, mitattuna liikeanalyysijärjestelmällä
|
Vuoden ajan aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 488.293
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .