跑步机步态训练对中风患者的影响
2019年5月30日 更新者：Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
增加负荷的跑步机步态训练对中风患者下肢的影响
本研究的目的是确定在跑步机上行走时对中风患者的非麻痹性下肢增加负荷是否能有效恢复这些人在中风亚急性期的步态对称性。
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲临床试验，参与者被随机分为实验组和对照组，以验证增加负荷对中风后步态对称性的影响。
将有 40 个人参加，样本量的计算是根据之前的研究，从摆动时间的比率变量对称性进行的。
虽然大约 15% 的人可能会在课程期间放弃参与研究（辍学率），但我们确定了每组 20 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确定单侧偏瘫的首次中风发作（缺血性或出血性）
- 病变时间少于一年
- 能够在不使用辅助器具的情况下在平面上独立行走 10 英尺
- 步态速度小于 0.8 m/s
- 理解和服从简单命令的能力
排除标准：
- 心脏状况不稳定
- 影响平衡和/或步态的不良临床情况
- 妨碍实现拟议活动的疼痛和/或严重不适
- 全身血压失代偿，训练前和/或训练后收缩压和舒张压值分别高于 200 mmHg 和 110 mmHg
- 训练期间次最大心率高于允许值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：跑步机，脚踝负荷
实验组将在跑步机上进行步态训练，增加非麻痹下肢的负荷
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实验组将在跑步机 (Gait Trainer 2®) 上进行步态训练，对非麻痹性下肢的脚踝增加负荷，并进行物理治疗矫正以恢复步态对称性。
干预将持续 30 分钟，分九节，为期两周
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有源比较器：跑步机
对照组（主动比较器）将在跑步机上进行步态训练
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对照组（主动比较器）将在跑步机（Gait Trainer 2®）上进行步态训练，并进行物理治疗校正以恢复步态对称性。
干预将持续 30 分钟，分九节，为期两周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地面反作用力，以牛顿为单位
大体时间：直到中风后一年
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地面反作用力的垂直分量，使用力平台测量
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直到中风后一年
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髋关节、膝关节和踝关节的角位移（以度为单位）
大体时间：直到中风后一年
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角度步态变量，由运动分析系统测量。
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直到中风后一年
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对称比（麻痹肢体摆动时间/非麻痹肢体摆动时间）
大体时间：直到中风后一年
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时空步态变量，通过运动分析系统测量
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直到中风后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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速度（米/秒）
大体时间：直到中风后一年
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时空步态变量，通过运动分析系统测量
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直到中风后一年
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双支撑时间（以秒为单位）
大体时间：直到中风后一年
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时空步态变量，通过运动分析系统测量
|
直到中风后一年
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步长（米）
大体时间：直到中风后一年
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时空步态变量，通过运动分析系统测量
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直到中风后一年
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步幅（米）
大体时间：直到中风后一年
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时空步态变量，通过运动分析系统测量
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直到中风后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatiana S Ribeiro, MSc、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月10日
首次发布 (估计)
2014年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月30日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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