Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu chodu na bieżni z obciążeniem u osób z udarem

30 maja 2019 zaktualizowane przez: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Wpływ treningu chodu na bieżni z dodatkowym obciążeniem na kończynę dolną osób z udarem mózgu

Celem pracy jest określenie, czy dodatkowe obciążenie niedowładnej kończyny dolnej osób po udarze mózgu podczas chodzenia po bieżni jest skuteczne w przywracaniu symetrii chodu tych osób w podostrej fazie udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane i zaślepione badanie kliniczne, w którym uczestnicy są losowo dzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, w celu sprawdzenia wpływu dodawania obciążenia na symetrię chodu po udarze. Wzięło w nich udział 40 osób, a obliczenie wielkości próby przeprowadzono na podstawie proporcji zmiennej symetrii czasu kołysania, na podstawie poprzedniego badania. Podczas gdy około 15% osób mogło zrezygnować z udziału w badaniu w trakcie jego trwania (wskaźnik rezygnacji), określiliśmy liczbę 20 osób w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy epizod udaru mózgu (niedokrwienny lub krwotoczny) determinujący jednostronny niedowład połowiczy
  • Czas uszkodzenia mniejszy o rok
  • Potrafi chodzić samodzielnie o 10 stóp po płaskiej powierzchni bez użycia urządzeń wspomagających
  • Prędkość chodu mniejsza niż 0,8 m / s
  • Umiejętność rozumienia i wykonywania prostych poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność chorób serca
  • Niekorzystne stany kliniczne wpływające na równowagę i/lub chód
  • Ból i/lub silny dyskomfort utrudniający realizację proponowanych czynności
  • Dekompensacja ciśnienia systemowego z wartościami skurczowymi i rozkurczowymi odpowiednio powyżej 200 mmHg i 110 mmHg przed i/lub po treningu
  • Submaksymalne tętno powyżej dopuszczalnych wartości podczas treningu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bieżnia, obciążenie kostki
Grupa eksperymentalna wykona trening chodu na bieżni z obciążeniem niedowładnej kończyny dolnej
Inny: Bieżnia, obciążenie kostki
Grupa eksperymentalna wykona trening chodu na bieżni (Gait Trainer 2®) z dodatkowym obciążeniem stawu skokowego niedowładnej kończyny dolnej oraz korekcję fizjoterapeutyczną w celu przywrócenia symetrii chodu. Interwencja potrwa 30 minut, w dziewięciu sesjach przez dwa tygodnie
Aktywny komparator: Bieżnia
Grupa kontrolna (aktywny komparator) wykona trening chodu na bieżni
Inny: Bieżnia
Grupa kontrolna (aktywny komparator) wykona trening chodu na bieżni (Gait Trainer 2®) z korektą fizjoterapeutyczną w celu przywrócenia symetrii chodu. Interwencja potrwa 30 minut, w dziewięciu sesjach przez dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła reakcji podłoża w Newtonach
Ramy czasowe: Do roku po udarze
Pionowa składowa siły reakcji podłoża, mierzona za pomocą platformy siłowej
Do roku po udarze
Przemieszczenia kątowe stawu biodrowego, kolanowego i skokowego (w stopniach)
Ramy czasowe: Do roku po udarze
Kątowe zmienne chodu, mierzone za pomocą systemu analizy ruchu.
Do roku po udarze
Współczynnik symetrii (czas wymachu kończyny niedowładnej/czas wymachu kończyny niedowładnej)
Ramy czasowe: Do roku po udarze
Czasoprzestrzenna zmienna chodu, mierzona za pomocą systemu analizy ruchu
Do roku po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość (metry/sekundę)
Ramy czasowe: Do roku po udarze
Czasoprzestrzenna zmienna chodu, mierzona za pomocą systemu analizy ruchu
Do roku po udarze
podwójny czas podtrzymania (w sekundach)
Ramy czasowe: Do roku po udarze
Czasoprzestrzenna zmienna chodu, mierzona za pomocą systemu analizy ruchu
Do roku po udarze
długość kroku (w metrach)
Ramy czasowe: Do roku po udarze
Czasoprzestrzenna zmienna chodu, mierzona za pomocą systemu analizy ruchu
Do roku po udarze
długość kroku (w metrach)
Ramy czasowe: Do roku po udarze
Czasoprzestrzenna zmienna chodu, mierzona za pomocą systemu analizy ruchu
Do roku po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 488.293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Bieżnia, obciążenie kostki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj