A futópadon végzett járástréning hatásai terhelés mellett stroke-os egyéneknél
2019. május 30. frissítette: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
A futópadon végzett járástréning terhelés növelésével az agyvérzésben szenvedő egyének alsó végtagjaira
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az agyvérzést elszenvedett, futópadon járás közben a nem paretikus alsó végtagok további terhelése hatékony-e ezen személyek járásszimmetriájának helyreállításában a stroke szubakut fázisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált és vak klinikai vizsgálat, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen osztják kísérleti csoportra és kontrollcsoportra, hogy ellenőrizzék a terhelés növelésének a járásszimmetriára gyakorolt hatását a stroke után.
40 egyed vesz részt, a mintanagyság számítását a lengésidő változó szimmetriájából, korábbi tanulmányok alapján végeztük.
Míg az egyének körülbelül 15%-a lemondhatott a vizsgálatban való részvételről a tanfolyam ideje alatt (lemorzsolódási arány), minden csoportban 20 résztvevőt határoztunk meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazília, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke első epizódja (ischaemiás vagy hemorrhagiás), amely egyoldalú hemiparézist eredményezett
- A sérülés ideje kevesebb, mint egy év
- Képes önállóan 10 métert sétálni sík felületen, segédeszközök használata nélkül
- Járási sebesség kevesebb, mint 0,8 m/s
- Képes az egyszerű parancsok megértésére és betartására
Kizárási kritériumok:
- A szív állapotának instabilitása
- Kedvezőtlen klinikai állapotok, amelyek befolyásolják az egyensúlyt és/vagy a járást
- Fájdalom és/vagy súlyos kényelmetlenség, amely akadályozza a tervezett tevékenységek megvalósítását
- A szisztémás vérnyomás dekompenzációja 200 Hgmm feletti szisztolés és 110 Hgmm feletti diasztolés értékekkel edzés előtt és/vagy után
- A megengedett értékek feletti szubmaximális pulzusszám edzés közben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futópad, bokaterhelés
A kísérleti csoport járástréninget fog végezni futópadon, megterhelve a nem paretikus alsó végtagot.
|
A kísérleti csoport egy futópadon (Gait Trainer 2®) végez járástréninget, megterhelve a nem paretikus alsó végtag bokáját, valamint fizikoterápiás korrekciót a járásszimmetria helyreállítása érdekében.
A beavatkozás 30 percig tart, kilenc alkalomból, két hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Futópad
A kontrollcsoport (aktív komparátor) futópadon végez járásedzést
|
A kontrollcsoport (aktív komparátor) járásedzést végez futópadon (Gait Trainer 2®), fizikoterápiás korrekcióval a járásszimmetria helyreállítása érdekében.
A beavatkozás 30 percig tart, kilenc alkalomból, két hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Földi reakcióerő, Newtonban
Időkeret: A stroke után egy évig
|
A talajreakció erő függőleges összetevője, erőplatform segítségével mérve
|
A stroke után egy évig
|
|
A csípő, a térd és a boka szögelmozdulása (fokban)
Időkeret: A stroke után egy évig
|
Szögletes járásváltozók, mozgáselemző rendszerrel mérve.
|
A stroke után egy évig
|
|
Szimmetria arány (paretikus végtag lengési ideje/nem paretikus végtag lengési ideje)
Időkeret: A stroke után egy évig
|
Spatiotemporális járásváltozó, mozgáselemző rendszerrel mérve
|
A stroke után egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebesség (méter/másodperc)
Időkeret: A stroke után egy évig
|
Spatiotemporális járásváltozó, mozgáselemző rendszerrel mérve
|
A stroke után egy évig
|
|
dupla támogatási idő (másodpercben)
Időkeret: A stroke után egy évig
|
Spatiotemporális járásváltozó, mozgáselemző rendszerrel mérve
|
A stroke után egy évig
|
|
lépéshossz (méterben)
Időkeret: A stroke után egy évig
|
Spatiotemporális járásváltozó, mozgáselemző rendszerrel mérve
|
A stroke után egy évig
|
|
lépéshossz (méterben)
Időkeret: A stroke után egy évig
|
Spatiotemporális járásváltozó, mozgáselemző rendszerrel mérve
|
A stroke után egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 488.293
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .