Effecten van looptraining op de loopband met belasting bij personen met een beroerte
30 mei 2019 bijgewerkt door: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effecten van looptraining op de loopband met extra belasting van de onderste ledematen van personen met een beroerte
Het doel van deze studie is om te bepalen of de extra belasting op niet-paretische onderste ledematen van personen die een beroerte hebben gehad, terwijl ze op een loopband lopen, effectief is om de loopsymmetrie van deze personen in een subacute fase van een beroerte te herstellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde en geblindeerde klinische studie, waarin deelnemers willekeurig worden verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep, om de effecten van het toevoegen van belasting op de loopsymmetrie na een beroerte te verifiëren.
Er zullen 40 personen deelnemen en de berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd op basis van de verhoudingsvariabele symmetrie van de zwaaitijd, gebaseerd op eerder onderzoek.
Terwijl ongeveer 15% van de individuen kon opgeven om deel te nemen aan het onderzoek tijdens hun opleiding (uitvalpercentage), bepaalden we een aantal van 20 deelnemers in elke groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste episode van een beroerte (ischemisch of hemorragisch) die unilaterale hemiparese vaststelde
- Tijd van laesie minder dan een jaar
- In staat om zelfstandig 10 voet op een vlakke ondergrond te lopen zonder het gebruik van hulpmiddelen
- Loopsnelheid minder dan 0,8 m/s
- Mogelijkheid om eenvoudige commando's te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Instabiliteit van hartaandoeningen
- Ongunstige klinische aandoeningen die het evenwicht en/of het lopen beïnvloeden
- Pijn en/of ernstige ongemakken die de realisatie van de voorgestelde activiteiten belemmeren
- Decompensatie in de systemische bloeddruk, met de systolische en diastolische waarden boven respectievelijk 200 mmHg en 110 mmHg, voor en/of na de training
- Submaximale hartslag boven de toegestane waarden tijdens training
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopband, enkelbelasting
De experimentele groep voert looptraining uit op een loopband met extra belasting van de niet-paretische onderste extremiteit
|
De experimentele groep zal looptraining uitvoeren op een loopband (Gait Trainer 2®) met extra belasting van de enkel van de niet-paretische onderste extremiteit, plus fysiotherapiecorrectie om de loopsymmetrie te herstellen.
De interventie duurt 30 minuten, verdeeld over negen sessies gedurende twee weken
|
|
Actieve vergelijker: Loopband
De controlegroep (actieve comparator) voert looptraining uit op een loopband
|
De controlegroep (actieve comparator) voert looptraining uit op een loopband (Gait Trainer 2®) met fysiotherapiecorrectie om de loopsymmetrie te herstellen.
De interventie duurt 30 minuten, verdeeld over negen sessies gedurende twee weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grondreactiekracht, in Newton
Tijdsspanne: Tot een jaar na een beroerte
|
Verticale component van grondreactiekracht, gemeten met behulp van een krachtenplatform
|
Tot een jaar na een beroerte
|
|
Hoekverplaatsingen van heup, knie en enkel (in graden)
Tijdsspanne: Tot een jaar na een beroerte
|
Hoekige gangvariabelen, gemeten door een systeem van bewegingsanalyse.
|
Tot een jaar na een beroerte
|
|
Symmetrieratio (zwaaitijd van paretisch ledemaat/zwaaitijd van niet-paretisch ledemaat)
Tijdsspanne: Tot een jaar na een beroerte
|
Spatiotemporele gangvariabele, gemeten door een systeem van bewegingsanalyse
|
Tot een jaar na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid (meter/seconde)
Tijdsspanne: Tot een jaar na een beroerte
|
Spatiotemporele gangvariabele, gemeten door een systeem van bewegingsanalyse
|
Tot een jaar na een beroerte
|
|
dubbele ondersteuningstijd (in seconden)
Tijdsspanne: Tot een jaar na een beroerte
|
Spatiotemporele gangvariabele, gemeten door een systeem van bewegingsanalyse
|
Tot een jaar na een beroerte
|
|
staplengte (in meter)
Tijdsspanne: Tot een jaar na een beroerte
|
Spatiotemporele gangvariabele, gemeten door een systeem van bewegingsanalyse
|
Tot een jaar na een beroerte
|
|
paslengte (in meter)
Tijdsspanne: Tot een jaar na een beroerte
|
Spatiotemporele gangvariabele, gemeten door een systeem van bewegingsanalyse
|
Tot een jaar na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 488.293
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .