Effekter av gångträning på löpband med belastning hos personer med stroke
30 maj 2019 uppdaterad av: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekter av gångträning på löpband med ökad belastning på nedre extremiteter hos individer med stroke
Syftet med denna studie är att avgöra om den extra belastningen på icke-paretisk nedre extremitet hos individer som drabbas av en stroke, när de går på ett löpband, är effektiv för att återställa gångsymmetri hos dessa individer, i en subakut fas av stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad och blindad klinisk prövning, där deltagarna slumpmässigt delas in i experimentgrupp och kontrollgrupp, för att verifiera effekterna av att lägga till belastning på gångsymmetri efter stroke.
40 personer kommer att delta, och beräkningen av provstorleken utfördes från förhållandet variabel symmetri av svängningstiden, baserat på tidigare studie.
Medan cirka 15 % av individerna kunde ge upp för att delta i studien under sin kurs (avhoppsfrekvens), bestämde vi ett antal av 20 deltagare i varje grupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första episoden av stroke (ischemisk eller hemorragisk) som bestämde ensidig hemipares
- Tid för lesionen mindre ett år
- Kan gå självständigt 10 fot på plan yta utan hjälp av hjälpmedel
- Gånghastighet mindre än 0,8 m/s
- Förmåga att förstå och lyda enkla kommandon
Exklusions kriterier:
- Instabilitet i hjärttillstånd
- Ogynnsamma kliniska tillstånd som påverkar balans och/eller gång
- Smärta och/eller allvarligt obehag som hindrar genomförandet av de föreslagna aktiviteterna
- Dekompensation i systemiskt blodtryck, med de systoliska och diastoliska värdena över 200 mmHg respektive 110 mmHg, före och/eller efter träning
- Submaximal puls över tillåtna värden under träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Löpband, ankelbelastning
Experimentgruppen kommer att utföra gångträning på ett löpband med extra belastning på den icke-paretiska nedre extremiteten
|
Experimentgruppen kommer att utföra gångträning på ett löpband (Gait Trainer 2®) med extra belastning på fotleden på den icke-paretiska nedre extremiteten, plus fysioterapikorrigering för att återställa gångsymmetri.
Interventionen kommer att pågå i 30 minuter, i nio sessioner under två veckor
|
|
Aktiv komparator: Löpband
Kontrollgruppen (aktiv komparator) kommer att utföra gångträning på ett löpband
|
Kontrollgruppen (aktiv komparator) kommer att utföra gångträning på ett löpband (Gait Trainer 2®) med fysioterapikorrigering för att återställa gångsymmetri.
Interventionen kommer att pågå i 30 minuter, i nio sessioner under två veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markreaktionskraft, i Newton
Tidsram: Tills ett år efter stroke
|
Vertikal komponent av markreaktionskraft, mätt med hjälp av en kraftplattform
|
Tills ett år efter stroke
|
|
Vinkelförskjutningar av höft, knä och fotled (i grader)
Tidsram: Tills ett år efter stroke
|
Vinkelgångvariabler, mätta med ett system för rörelseanalys.
|
Tills ett år efter stroke
|
|
Symmetriförhållande (svingtid för paretisk lem/svängtid för icke-paretisk lem)
Tidsram: Tills ett år efter stroke
|
Spatiotemporal gångvariabel, mätt med ett system för rörelseanalys
|
Tills ett år efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighet (meter/sekund)
Tidsram: Tills ett år efter stroke
|
Spatiotemporal gångvariabel, mätt med ett system för rörelseanalys
|
Tills ett år efter stroke
|
|
dubbel supporttid (i sekunder)
Tidsram: Tills ett år efter stroke
|
Spatiotemporal gångvariabel, mätt med ett system för rörelseanalys
|
Tills ett år efter stroke
|
|
steglängd (i meter)
Tidsram: Tills ett år efter stroke
|
Spatiotemporal gångvariabel, mätt med ett system för rörelseanalys
|
Tills ett år efter stroke
|
|
steglängd (i meter)
Tidsram: Tills ett år efter stroke
|
Spatiotemporal gångvariabel, mätt med ett system för rörelseanalys
|
Tills ett år efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2014
Första postat (Uppskatta)
14 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 488.293
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .