Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku chůze na běžeckém pásu se zátěží u jedinců s mrtvicí

30. května 2019 aktualizováno: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Účinky tréninku chůze na běžeckém pásu s přidáním zátěže na dolní končetinu jedinců s mrtvicí

Účelem této studie je zjistit, zda přídavná zátěž na neparetické dolní končetiny jedinců, kteří utrpěli mrtvici, při chůzi na běžeckém pásu, je účinná pro obnovení symetrie chůze těchto jedinců v subakutní fázi mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná a zaslepená klinická studie, ve které jsou účastníci náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, aby se ověřily účinky přidání zátěže na symetrii chůze po mrtvici. Zúčastní se 40 jedinců a výpočet velikosti vzorku byl proveden z poměrové proměnné symetrie swing time na základě předchozí studie. Zatímco asi 15 % jedinců se mohlo vzdát účasti ve studii během svého kurzu (míra předčasného ukončení), určili jsme počet 20 účastníků v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První epizoda mrtvice (ischemická nebo hemoragická), která určovala jednostrannou hemiparézu
  • Doba léze méně než jeden rok
  • Schopný samostatně chodit o 10 stop po rovném povrchu bez použití pomocných zařízení
  • Rychlost chůze menší než 0,8 m/s
  • Schopnost porozumět a poslouchat jednoduché příkazy

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilita srdečních stavů
  • Nepříznivé klinické stavy ovlivňující rovnováhu a/nebo chůzi
  • Bolest a/nebo silné nepohodlí, které brání realizaci navrhovaných činností
  • Dekompenzace systémového krevního tlaku se systolickými a diastolickými hodnotami nad 200 mmHg a 110 mmHg před a/nebo po tréninku
  • Submaximální tepová frekvence nad povolenými hodnotami během tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžecký pás, zátěž kotníku
Experimentální skupina bude provádět nácvik chůze na rotopedu s přidanou zátěží na neparetickou dolní končetinu
Jiný: Běžecký pás, zátěž kotníku
Experimentální skupina bude provádět nácvik chůze na běžeckém pásu (Gait Trainer 2®) s přidanou zátěží na kotník neparetické dolní končetiny a fyzikální terapií korekcí pro obnovení symetrie chůze. Intervence bude trvat 30 minut, v devíti sezeních po dobu dvou týdnů
Aktivní komparátor: Běžecký pás
Kontrolní skupina (aktivní komparátor) bude provádět nácvik chůze na běžícím pásu
Jiný: Běžecký pás
Kontrolní skupina (aktivní komparátor) bude provádět nácvik chůze na běžeckém pásu (Gait Trainer 2®) s korekcí fyzikální terapie pro obnovení symetrie chůze. Intervence bude trvat 30 minut, v devíti sezeních po dobu dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozemní reakční síla v Newtonech
Časové okno: Až rok po mrtvici
Vertikální složka reakční síly země, měřená pomocí silové plošiny
Až rok po mrtvici
Úhlové posuny kyčle, kolena a kotníku (ve stupních)
Časové okno: Až rok po mrtvici
Proměnné úhlové chůze, měřené systémem analýzy pohybu.
Až rok po mrtvici
Poměr symetrie (doba švihu paretické končetiny/doba švihu neparetické končetiny)
Časové okno: Až rok po mrtvici
Časoprostorová proměnná chůze, měřená systémem analýzy pohybu
Až rok po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost (metry/sekundu)
Časové okno: Až rok po mrtvici
Časoprostorová proměnná chůze, měřená systémem analýzy pohybu
Až rok po mrtvici
dvojnásobná doba podpory (v sekundách)
Časové okno: Až rok po mrtvici
Časoprostorová proměnná chůze, měřená systémem analýzy pohybu
Až rok po mrtvici
délka kroku (v metrech)
Časové okno: Až rok po mrtvici
Časoprostorová proměnná chůze, měřená systémem analýzy pohybu
Až rok po mrtvici
délka kroku (v metrech)
Časové okno: Až rok po mrtvici
Časoprostorová proměnná chůze, měřená systémem analýzy pohybu
Až rok po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 488.293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžecký pás, zátěž kotníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit