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- 임상시험 NCT02113098
뇌졸중 환자의 트레드밀 보행훈련 효과
2019년 5월 30일 업데이트: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
뇌졸중 환자의 하지에 부하를 가한 런닝머신 보행훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 마비되지 않은 하지에 가해지는 하중이 러닝머신 위를 걸을 때 아급성 뇌졸중 환자의 보행 대칭성 회복에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 하중 추가가 보행 대칭에 미치는 영향을 검증하기 위해 참여자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나눈 무작위 맹검 임상시험입니다.
40명이 참가할 예정이며, 표본 크기의 계산은 이전 연구를 기반으로 스윙 시간의 비율 변수 대칭으로부터 수행되었습니다.
약 15%의 개인이 과정 중에 연구 참여를 포기할 수 있는 반면(중퇴율) 각 그룹의 참가자 수를 20명으로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 편마비를 결정한 최초의 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 에피소드
- 병변의 시간 미만 1년
- 보조 장치를 사용하지 않고 평평한 표면에서 10피트를 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 보행 속도 0.8m/s 미만
- 간단한 명령을 이해하고 따르는 능력
제외 기준:
- 심장 상태의 불안정성
- 균형 및/또는 보행에 영향을 미치는 불리한 임상 상태
- 제안된 활동의 실현을 방해하는 통증 및/또는 심한 불편함
- 훈련 전 및/또는 후에 수축기 및 이완기 값이 각각 200mmHg 및 110mmHg를 초과하는 전신 혈압의 대상 상실
- 훈련 중 허용된 값을 초과하는 준최대 심박수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 러닝머신, 발목 하중
실험군은 마비되지 않은 하지에 부하를 가한 상태에서 러닝머신에서 보행 훈련을 실시합니다.
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실험 그룹은 마비되지 않은 하지의 발목에 추가 하중을 가한 트레드밀(Gait Trainer 2®)에서 보행 훈련과 보행 대칭 복원을 위한 물리 치료 교정을 수행합니다.
개입은 2주 동안 9개의 세션으로 30분 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 밟아 돌리는 바퀴
대조군(활성 비교기)은 트레드밀에서 보행 훈련을 수행합니다.
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대조군(활성 비교기)은 보행 대칭 복원을 위한 물리 치료 교정과 함께 트레드밀(Gait Trainer 2®)에서 보행 훈련을 수행합니다.
개입은 2주 동안 9개의 세션으로 30분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지면 반발력(뉴턴 단위)
기간: 뇌졸중 후 1년까지
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힘 플랫폼을 사용하여 측정한 지면 반발력의 수직 성분
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뇌졸중 후 1년까지
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고관절, 무릎 및 발목의 각도 변위(각도)
기간: 뇌졸중 후 1년까지
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움직임 분석 시스템에 의해 측정된 각도 보행 변수.
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뇌졸중 후 1년까지
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대칭비(마비의 스윙 시간/비마비의 스윙 시간)
기간: 뇌졸중 후 1년까지
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움직임 분석 시스템에 의해 측정된 시공간 보행 변수
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뇌졸중 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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속도(미터/초)
기간: 뇌졸중 후 1년까지
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움직임 분석 시스템에 의해 측정된 시공간 보행 변수
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뇌졸중 후 1년까지
|
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이중 지원 시간(초)
기간: 뇌졸중 후 1년까지
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움직임 분석 시스템에 의해 측정된 시공간 보행 변수
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뇌졸중 후 1년까지
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보폭(미터)
기간: 뇌졸중 후 1년까지
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움직임 분석 시스템에 의해 측정된 시공간 보행 변수
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뇌졸중 후 1년까지
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보폭(미터)
기간: 뇌졸중 후 1년까지
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움직임 분석 시스템에 의해 측정된 시공간 보행 변수
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뇌졸중 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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