Efeitos do Treinamento de Marcha em Esteira com Carga em Indivíduos com AVC
30 de maio de 2019 atualizado por: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efeitos do Treinamento de Marcha em Esteira com Adição de Carga no Membro Inferior de Indivíduos com AVC
O objetivo deste estudo é verificar se a adição de carga no membro inferior não parético de indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral, durante a caminhada em esteira, é eficaz para restaurar a simetria da marcha desses indivíduos, em uma fase subaguda do acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado e cego, no qual os participantes estão sendo divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle, a fim de verificar os efeitos da adição de carga na simetria da marcha após o AVC.
Participarão 40 indivíduos, sendo que o cálculo do tamanho amostral foi realizado a partir da variável razão simetria do tempo de swing, com base em estudo anterior.
Considerando que cerca de 15% dos indivíduos poderiam desistir de participar do estudo durante o curso (taxa de desistência), determinamos um número de 20 participantes em cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro episódio de AVC (isquêmico ou hemorrágico) que determinou hemiparesia unilateral
- Tempo de lesão menos de um ano
- Capaz de andar de forma independente por 10 pés em uma superfície plana sem o uso de dispositivos auxiliares
- Velocidade de marcha inferior a 0,8 m/s
- Capacidade de entender e obedecer a comandos simples
Critério de exclusão:
- Instabilidade das condições cardíacas
- Condições clínicas adversas que afetam o equilíbrio e/ou a marcha
- Dor e/ou desconforto intenso que impeçam a realização das atividades propostas
- Descompensação na pressão arterial sistêmica, com os valores sistólico e diastólico acima de 200 mmHg e 110 mmHg, respectivamente, antes e/ou após o treino
- Frequência cardíaca submáxima acima dos valores permitidos durante o treino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esteira, carga no tornozelo
O grupo experimental realizará treino de marcha em esteira com carga agregada ao membro inferior não parético
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O grupo experimental realizará treino de marcha em esteira (Gait Trainer 2®) com acréscimo de carga no tornozelo do membro inferior não parético, mais correção fisioterapêutica para restauração da simetria da marcha.
A intervenção terá duração de 30 minutos, em nove sessões durante duas semanas
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Comparador Ativo: Esteira
O grupo controle (comparador ativo) realizará treino de marcha em esteira
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O grupo controle (comparador ativo) realizará treino de marcha em esteira (Gait Trainer 2®) com correção fisioterapêutica para restauração da simetria da marcha.
A intervenção terá duração de 30 minutos, em nove sessões durante duas semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de reação do solo, em Newtons
Prazo: Até um ano após o AVC
|
Componente vertical da força de reação do solo, medida usando uma plataforma de força
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Até um ano após o AVC
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Deslocamentos angulares do quadril, joelho e tornozelo (em graus)
Prazo: Até um ano após o AVC
|
Variáveis angulares da marcha, medidas por um sistema de análise do movimento.
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Até um ano após o AVC
|
|
Relação de simetria (tempo de oscilação do membro parético/tempo de oscilação do membro não parético)
Prazo: Até um ano após o AVC
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Variável espaço-temporal da marcha, medida por um sistema de análise de movimento
|
Até um ano após o AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade (metros/segundo)
Prazo: Até um ano após o AVC
|
Variável espaço-temporal da marcha, medida por um sistema de análise de movimento
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Até um ano após o AVC
|
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tempo de suporte duplo (em segundos)
Prazo: Até um ano após o AVC
|
Variável espaço-temporal da marcha, medida por um sistema de análise de movimento
|
Até um ano após o AVC
|
|
comprimento do passo (em metros)
Prazo: Até um ano após o AVC
|
Variável espaço-temporal da marcha, medida por um sistema de análise de movimento
|
Até um ano após o AVC
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comprimento da passada (em metros)
Prazo: Até um ano após o AVC
|
Variável espaço-temporal da marcha, medida por um sistema de análise de movimento
|
Até um ano após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 488.293
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