Эффекты тренировки ходьбы на беговой дорожке с нагрузкой у людей с инсультом
30 мая 2019 г. обновлено: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Влияние тренировок на беговой дорожке с добавлением нагрузки на нижние конечности у людей с инсультом
Цель настоящего исследования - определить, эффективна ли дополнительная нагрузка на непаретическую нижнюю конечность лиц, перенесших инсульт, при ходьбе на беговой дорожке для восстановления симметрии походки этих лиц в подострую фазу инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное слепое клиническое исследование, в котором участников случайным образом делят на экспериментальную и контрольную группы, чтобы проверить влияние дополнительной нагрузки на симметрию походки после инсульта.
Примут участие 40 человек, и расчет размера выборки был выполнен на основе отношения переменной симметрии времени колебания на основе предыдущего исследования.
Принимая во внимание, что около 15% лиц могли отказаться от участия в исследовании в течение своего курса (показатель отсева), мы определили количество участников в каждой группе, равное 20.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первый эпизод инсульта (ишемический или геморрагический), определивший односторонний гемипарез
- Время поражения менее года
- Способен самостоятельно пройти 10 футов по плоской поверхности без использования вспомогательных устройств.
- Скорость ходьбы менее 0,8 м/с
- Умение понимать и выполнять простые команды
Критерий исключения:
- Нестабильность сердечных состояний
- Неблагоприятные клинические состояния, влияющие на равновесие и/или походку
- Боль и/или выраженный дискомфорт, препятствующие осуществлению предполагаемой деятельности
- Декомпенсация системного артериального давления с систолическим и диастолическим значениями выше 200 мм рт.ст. и 110 мм рт.ст. соответственно до и/или после тренировки
- Субмаксимальная ЧСС выше допустимых значений во время тренировки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беговая дорожка, нагрузка на голеностоп
Экспериментальная группа будет выполнять тренировку ходьбы на беговой дорожке с дополнительной нагрузкой на непаретическую нижнюю конечность.
|
Экспериментальная группа будет выполнять тренировку ходьбы на беговой дорожке (Gait Trainer 2®) с добавлением нагрузки на лодыжку непаретичной нижней конечности, плюс физиотерапевтическую коррекцию для восстановления симметрии походки.
Вмешательство продлится 30 минут, в течение девяти сеансов в течение двух недель.
|
|
Активный компаратор: Беговая дорожка
Контрольная группа (активный компаратор) будет выполнять тренировку ходьбы на беговой дорожке.
|
Контрольная группа (активный компаратор) будет выполнять тренировку ходьбы на беговой дорожке (Gait Trainer 2®) с физиотерапевтической коррекцией для восстановления симметрии походки.
Вмешательство продлится 30 минут, в течение девяти сеансов в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила реакции земли, в ньютонах
Временное ограничение: До года после инсульта
|
Вертикальная составляющая силы реакции земли, измеренная с помощью силовой платформы
|
До года после инсульта
|
|
Угловые смещения бедра, колена и лодыжки (в градусах)
Временное ограничение: До года после инсульта
|
Переменные угловой походки, измеренные системой анализа движения.
|
До года после инсульта
|
|
Отношение симметрии (время качания паретичной конечности/время качания непаретичной конечности)
Временное ограничение: До года после инсульта
|
Пространственно-временная переменная походки, измеренная системой анализа движения
|
До года после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость (метры в секунду)
Временное ограничение: До года после инсульта
|
Пространственно-временная переменная походки, измеренная системой анализа движения
|
До года после инсульта
|
|
двойное время поддержки (в секундах)
Временное ограничение: До года после инсульта
|
Пространственно-временная переменная походки, измеренная системой анализа движения
|
До года после инсульта
|
|
длина шага (в метрах)
Временное ограничение: До года после инсульта
|
Пространственно-временная переменная походки, измеренная системой анализа движения
|
До года после инсульта
|
|
длина шага (в метрах)
Временное ограничение: До года после инсульта
|
Пространственно-временная переменная походки, измеренная системой анализа движения
|
До года после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 488.293
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .