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Auswirkungen des Laufband-Gangtrainings mit Belastung bei Personen mit Schlaganfall

30. Mai 2019 aktualisiert von: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Auswirkungen des Laufband-Gangtrainings mit zusätzlicher Belastung der unteren Extremität von Personen mit Schlaganfall

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die zusätzliche Belastung der nicht paretischen unteren Extremität von Personen, die einen Schlaganfall erleiden, während sie auf einem Laufband gehen, wirksam ist, um die Gangsymmetrie dieser Personen in einer subakuten Phase des Schlaganfalls wiederherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte und verblindete klinische Studie, in der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt werden, um die Auswirkungen einer zusätzlichen Belastung auf die Gangsymmetrie nach einem Schlaganfall zu überprüfen. 40 Personen werden teilnehmen, und die Berechnung der Stichprobengröße wurde basierend auf der vorherigen Studie aus der verhältnisvariablen Symmetrie der Schwungzeit durchgeführt. Während etwa 15 % der Personen während ihres Studiums auf eine Teilnahme an der Studie verzichten konnten (Abbrecherquote), haben wir in jeder Gruppe eine Teilnehmerzahl von 20 ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Episode eines Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch), die eine einseitige Hemiparese verursachte
  • Zeitpunkt der Läsion weniger als ein Jahr
  • In der Lage, ohne Hilfsmittel 10 Fuß auf ebener Fläche selbstständig zu gehen
  • Ganggeschwindigkeit kleiner 0,8 m/s
  • Fähigkeit, einfache Befehle zu verstehen und zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Instabilität von Herzerkrankungen
  • Unerwünschte klinische Zustände, die das Gleichgewicht und / oder den Gang beeinträchtigen
  • Schmerzen und / oder starke Beschwerden, die die Durchführung der vorgeschlagenen Aktivitäten behindern
  • Dekompensation des systemischen Blutdrucks mit systolischen und diastolischen Werten über 200 mmHg bzw. 110 mmHg vor und / oder nach dem Training
  • Submaximale Herzfrequenz über den zulässigen Werten während des Trainings

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufband, Knöchelbelastung
Die experimentelle Gruppe führt ein Gangtraining auf einem Laufband mit zusätzlicher Belastung der nicht paretischen unteren Extremität durch
Sonstiges: Laufband, Knöchelbelastung
Die experimentelle Gruppe führt ein Gangtraining auf einem Laufband (Gait Trainer 2®) mit zusätzlicher Belastung des Knöchels der nicht paretischen unteren Extremität plus physiotherapeutischer Korrektur zur Wiederherstellung der Gangsymmetrie durch. Die Intervention dauert 30 Minuten in neun Sitzungen für zwei Wochen
Aktiver Komparator: Laufband
Die Kontrollgruppe (aktive Vergleichsperson) führt ein Gangtraining auf einem Laufband durch
Sonstiges: Laufband
Die Kontrollgruppe (aktive Vergleichsperson) führt ein Gangtraining auf einem Laufband (Gait Trainer 2®) mit physiotherapeutischer Korrektur zur Wiederherstellung der Gangsymmetrie durch. Die Intervention dauert 30 Minuten in neun Sitzungen für zwei Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bodenreaktionskraft, in Newton
Zeitfenster: Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Vertikale Komponente der Bodenreaktionskraft, gemessen mit einer Kraftplattform
Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Winkelverschiebungen von Hüfte, Knie und Sprunggelenk (in Grad)
Zeitfenster: Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Winkelgangvariablen, gemessen durch ein System der Bewegungsanalyse.
Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Symmetrieverhältnis (Schwungzeit der paretischen Extremität/Schwungzeit der nicht-paretischen Extremität)
Zeitfenster: Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Raumzeitliche Gangvariable, gemessen durch ein System der Bewegungsanalyse
Bis ein Jahr nach Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit (Meter/Sekunde)
Zeitfenster: Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Raumzeitliche Gangvariable, gemessen durch ein System der Bewegungsanalyse
Bis ein Jahr nach Schlaganfall
doppelte Stützzeit (in Sekunden)
Zeitfenster: Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Raumzeitliche Gangvariable, gemessen durch ein System der Bewegungsanalyse
Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Schrittlänge (in Metern)
Zeitfenster: Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Raumzeitliche Gangvariable, gemessen durch ein System der Bewegungsanalyse
Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Schrittlänge (in Metern)
Zeitfenster: Bis ein Jahr nach Schlaganfall
Raumzeitliche Gangvariable, gemessen durch ein System der Bewegungsanalyse
Bis ein Jahr nach Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Ermittler

  • Hauptermittler: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 488.293

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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