Effets de l'entraînement à la marche sur tapis roulant avec chargement chez les personnes ayant subi un AVC
30 mai 2019 mis à jour par: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effets de l'entraînement à la marche sur tapis roulant avec ajout de charge sur les membres inférieurs des personnes ayant subi un AVC
Le but de cette étude est de déterminer si la charge supplémentaire sur le membre inférieur non parétique des individus victimes d'un AVC, en marchant sur un tapis roulant, est efficace pour restaurer la symétrie de la marche de ces individus, dans une phase subaiguë de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé et en aveugle, dans lequel les participants sont divisés au hasard en groupe expérimental et groupe témoin, afin de vérifier les effets de l'ajout de charge sur la symétrie de la marche après un AVC.
40 personnes participeront, et le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à partir du rapport de symétrie variable du temps de swing, basé sur une étude précédente.
Alors qu'environ 15 % des individus pouvaient renoncer à participer à l'étude au cours de leur cursus (taux d'abandon), nous avons déterminé un nombre de 20 participants dans chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier épisode d'AVC (ischémique ou hémorragique) ayant déterminé une hémiparésie unilatérale
- Durée de la lésion moins un an
- Capable de marcher indépendamment de 10 pieds sur une surface plane sans utiliser d'appareils fonctionnels
- Vitesse de marche inférieure à 0,8 m/s
- Capacité à comprendre et à obéir à des commandes simples
Critère d'exclusion:
- Instabilité des conditions cardiaques
- Conditions cliniques défavorables affectant l'équilibre et / ou la marche
- Douleurs et/ou inconforts sévères qui entravent la réalisation des activités proposées
- Décompensation de la pression artérielle systémique, avec des valeurs systoliques et diastoliques supérieures à 200 mmHg et 110 mmHg, respectivement, avant et/ou après l'entraînement
- Fréquence cardiaque sous-maximale supérieure aux valeurs autorisées pendant l'entraînement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tapis roulant, charge à la cheville
Le groupe expérimental effectuera un entraînement à la marche sur un tapis roulant avec une charge supplémentaire sur le membre inférieur non parétique
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Le groupe expérimental effectuera un entraînement à la marche sur un tapis roulant (Gait Trainer 2®) avec une charge supplémentaire sur la cheville du membre inférieur non parétique, ainsi qu'une correction de physiothérapie pour restaurer la symétrie de la marche.
L'intervention durera 30 minutes, en neuf séances pendant deux semaines
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Comparateur actif: Tapis roulant
Le groupe témoin (comparateur actif) effectuera un entraînement à la marche sur un tapis roulant
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Le groupe témoin (comparateur actif) effectuera un entraînement à la marche sur un tapis roulant (Gait Trainer 2®) avec une correction de physiothérapie pour restaurer la symétrie de la marche.
L'intervention durera 30 minutes, en neuf séances pendant deux semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de réaction au sol, en Newtons
Délai: Jusqu'à un an après l'AVC
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Composante verticale de la force de réaction au sol, mesurée à l'aide d'une plate-forme de force
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Jusqu'à un an après l'AVC
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Déplacements angulaires de la hanche, du genou et de la cheville (en degrés)
Délai: Jusqu'à un an après l'AVC
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Variables de marche angulaire, mesurées par un système d'analyse du mouvement.
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Jusqu'à un an après l'AVC
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Rapport de symétrie (temps d'oscillation du membre parétique/temps d'oscillation du membre non parétique)
Délai: Jusqu'à un an après l'AVC
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Variable spatio-temporelle de la marche, mesurée par un système d'analyse du mouvement
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Jusqu'à un an après l'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vitesse (mètres/seconde)
Délai: Jusqu'à un an après l'AVC
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Variable spatio-temporelle de la marche, mesurée par un système d'analyse du mouvement
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Jusqu'à un an après l'AVC
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temps d'appui double (en secondes)
Délai: Jusqu'à un an après l'AVC
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Variable spatio-temporelle de la marche, mesurée par un système d'analyse du mouvement
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Jusqu'à un an après l'AVC
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longueur de pas (en mètres)
Délai: Jusqu'à un an après l'AVC
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Variable spatio-temporelle de la marche, mesurée par un système d'analyse du mouvement
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Jusqu'à un an après l'AVC
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longueur de foulée (en mètres)
Délai: Jusqu'à un an après l'AVC
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Variable spatio-temporelle de la marche, mesurée par un système d'analyse du mouvement
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Jusqu'à un an après l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Première publication (Estimation)
14 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 488.293
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