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Effetti dell'allenamento sull'andatura su tapis roulant con carico negli individui con ictus

30 maggio 2019 aggiornato da: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effetti dell'allenamento dell'andatura su tapis roulant con l'aggiunta di carico sull'arto inferiore degli individui con ictus

Lo scopo di questo studio è determinare se il carico aggiuntivo sull'arto inferiore non paretico di individui che soffrono di ictus, mentre camminano su un tapis roulant, è efficace per ripristinare la simmetria dell'andatura di questi individui, in una fase subacuta di ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato e in cieco, in cui i partecipanti vengono divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo, al fine di verificare gli effetti dell'aggiunta di carico sulla simmetria dell'andatura dopo l'ictus. Parteciperanno 40 individui e il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito dal rapporto di simmetria variabile del tempo di oscillazione, basato su studi precedenti. Considerando che circa il 15% delle persone potrebbe rinunciare a partecipare allo studio durante il corso (tasso di abbandono), abbiamo determinato un numero di 20 partecipanti in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasile, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo episodio di ictus (ischemico o emorragico) che ha determinato emiparesi unilaterale
  • Tempo di lesione meno di un anno
  • In grado di camminare autonomamente di 10 piedi su una superficie piana senza l'uso di ausili
  • Velocità di andatura inferiore a 0,8 m / s
  • Capacità di comprendere e obbedire a semplici comandi

Criteri di esclusione:

  • Instabilità delle condizioni cardiache
  • Condizioni cliniche avverse che influenzano l'equilibrio e / o l'andatura
  • Dolori e/o forti disagi che impediscono la realizzazione delle attività proposte
  • Scompenso della pressione arteriosa sistemica, con valori sistolici e diastolici superiori rispettivamente a 200 mmHg e 110 mmHg, prima e/o dopo l'allenamento
  • Frequenza cardiaca submassimale superiore ai valori consentiti durante l'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tapis roulant, carico alla caviglia
Il gruppo sperimentale eseguirà l'allenamento della deambulazione su un tapis roulant con carico aggiunto all'arto inferiore non paretico
Altro: Tapis roulant, carico alla caviglia
Il gruppo sperimentale eseguirà l'allenamento della deambulazione su un tapis roulant (Gait Trainer 2®) con carico aggiunto alla caviglia dell'arto inferiore non paretico, oltre alla correzione della terapia fisica per ripristinare la simmetria dell'andatura. L'intervento durerà 30 minuti, in nove sedute per due settimane
Comparatore attivo: Tapis roulant
Il gruppo di controllo (comparatore attivo) eseguirà l'allenamento dell'andatura su un tapis roulant
Altro: Tapis roulant
Il gruppo di controllo (comparatore attivo) eseguirà l'allenamento dell'andatura su un tapis roulant (Gait Trainer 2®) con correzione della terapia fisica per ripristinare la simmetria dell'andatura. L'intervento durerà 30 minuti, in nove sedute per due settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di reazione al suolo, in Newton
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'ictus
Componente verticale della forza di reazione al suolo, misurata utilizzando una piattaforma di forza
Fino a un anno dopo l'ictus
Spostamenti angolari di anca, ginocchio e caviglia (in gradi)
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'ictus
Variabili dell'andatura angolare, misurate da un sistema di analisi del movimento.
Fino a un anno dopo l'ictus
Rapporto di simmetria (tempo di oscillazione dell'arto paretico/tempo di oscillazione dell'arto non paretico)
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'ictus
Andatura spaziotemporale variabile, misurata da un sistema di analisi del movimento
Fino a un anno dopo l'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità (metri/secondo)
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'ictus
Andatura spaziotemporale variabile, misurata da un sistema di analisi del movimento
Fino a un anno dopo l'ictus
doppio tempo di supporto (in secondi)
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'ictus
Andatura spaziotemporale variabile, misurata da un sistema di analisi del movimento
Fino a un anno dopo l'ictus
lunghezza del passo (in metri)
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'ictus
Andatura spaziotemporale variabile, misurata da un sistema di analisi del movimento
Fino a un anno dopo l'ictus
lunghezza del passo (in metri)
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'ictus
Andatura spaziotemporale variabile, misurata da un sistema di analisi del movimento
Fino a un anno dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 488.293

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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