Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af løbebånds gangtræning med belastning hos personer med slagtilfælde

30. maj 2019 opdateret af: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter af løbebånds gangtræning med tilføjelse af belastning på underekstremiteterne hos personer med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om den ekstra belastning på ikke-paretiske underekstremiteter hos personer, der lider af et slagtilfælde, mens de går på et løbebånd, er effektiv til at genoprette gangsymmetrien hos disse personer i en subakut fase af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret og blindet klinisk forsøg, hvor deltagerne bliver tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe for at verificere effekterne af at tilføje belastning på gangsymmetri efter slagtilfælde. 40 personer vil deltage, og beregningen af ​​stikprøvestørrelsen blev udført ud fra forholdsvariablen symmetri af svingtid, baseret på tidligere undersøgelse. Mens omkring 15 % af individerne kunne opgive at deltage i undersøgelsen i løbet af deres kursus (frafaldsprocent), bestemte vi et antal på 20 deltagere i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første episode af slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), som bestemte ensidig hemiparese
  • Tidspunkt for læsion mindre et år
  • Kan gå uafhængigt 10 fod på en flad overflade uden brug af hjælpemidler
  • Ganghastighed mindre end 0,8 m/s
  • Evne til at forstå og adlyde simple kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilitet af hjertesygdomme
  • Uønskede kliniske tilstande, der påvirker balance og/eller gang
  • Smerter og/eller alvorligt ubehag, der hindrer gennemførelsen af ​​de foreslåede aktiviteter
  • Dekompensation i systemisk blodtryk, med de systoliske og diastoliske værdier over henholdsvis 200 mmHg og 110 mmHg før og/eller efter træning
  • Submaksimal puls over de tilladte værdier under træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbebånd, ankelbelastning
Forsøgsgruppen vil udføre gangtræning på et løbebånd med øget belastning af det ikke-paretiske underekstremitet
Andet: Løbebånd, ankelbelastning
Forsøgsgruppen vil udføre gangtræning på et løbebånd (Gait Trainer 2®) med ekstra belastning af anklen på det ikke-paretiske underekstremitet, plus fysioterapikorrektion for at genoprette gangsymmetri. Interventionen varer 30 minutter fordelt på ni sessioner i to uger
Aktiv komparator: Løbebånd
Kontrolgruppen (aktiv komparator) vil udføre gangtræning på et løbebånd
Andet: Løbebånd
Kontrolgruppen (aktiv komparator) vil udføre gangtræning på et løbebånd (Gait Trainer 2®) med fysioterapikorrektion for at genoprette gangsymmetri. Interventionen varer 30 minutter fordelt på ni sessioner i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jordreaktionskraft, i Newton
Tidsramme: Indtil et år efter slagtilfælde
Lodret komponent af jordreaktionskraft, målt ved hjælp af en kraftplatform
Indtil et år efter slagtilfælde
Vinkelforskydninger af hofte, knæ og ankel (i grader)
Tidsramme: Indtil et år efter slagtilfælde
Vinkelgangvariabler, målt ved et system af bevægelsesanalyse.
Indtil et år efter slagtilfælde
Symmetriforhold (svingtid for paretisk lem/svingtid for ikke-paretisk lem)
Tidsramme: Indtil et år efter slagtilfælde
Spatiotemporal gangvariabel, målt ved et system af bevægelsesanalyse
Indtil et år efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastighed (meter/sekund)
Tidsramme: Indtil et år efter slagtilfælde
Spatiotemporal gangvariabel, målt ved et system af bevægelsesanalyse
Indtil et år efter slagtilfælde
dobbelt supporttid (i sekunder)
Tidsramme: Indtil et år efter slagtilfælde
Spatiotemporal gangvariabel, målt ved et system af bevægelsesanalyse
Indtil et år efter slagtilfælde
skridtlængde (i meter)
Tidsramme: Indtil et år efter slagtilfælde
Spatiotemporal gangvariabel, målt ved et system af bevægelsesanalyse
Indtil et år efter slagtilfælde
skridtlængde (i meter)
Tidsramme: Indtil et år efter slagtilfælde
Spatiotemporal gangvariabel, målt ved et system af bevægelsesanalyse
Indtil et år efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana S Ribeiro, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 488.293

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbebånd, ankelbelastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner