腎移植患者における無症候性細菌尿に対する抗菌治療の影響
2014年4月14日 更新者：Ruth Rahamimov、Rabin Medical Center
研究者らは、腎移植患者における無症候性細菌尿に対する抗生物質療法は、移植後1年間の患者における症候性尿路感染症（UTI）の発症や腎機能障害の進行には影響を及ぼさないという仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎移植後1ヵ月以上12ヵ月以下の患者。
- 尿培養陽性は、既知の単一病原体 1 ミリリットルあたり 105 コロニー形成単位 (CFU) 以上と定義されます。
除外基準:
- 以下の兆候および症状のいずれか：発熱、腹痛、排尿困難、頻尿、切迫感、脇腹痛、肋椎天使の圧痛、または移植腎臓上の圧痛
- 別のサイトでのアクティブな感染
- 白血球増加症 (WBC >18.000K/micl) または白血球減少症 (WBC < 3.000K/micl)
- 血清クレアチニンのベースラインレベルの15%を超える上昇
- 尿路系における既知の外来デバイス（ステント/ダブルJ-Cath、任意のカテーテル）としての移植後の閉塞性またはその他の泌尿器科合併症、移植された腎臓の既知の閉塞、留置または断続的なカテーテル挿入
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 侵襲的泌尿器科手術の候補者。
- 定期的なフォローアップのために戻ることができない。
- この研究への以前の登録。
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：治療法はありません
|
|
|
アクティブコンパレータ：インビトロ感受性に応じた抗菌治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症候性尿路感染症の発症
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
推定糸球体濾過率 (eGFR) が 25% 減少
時間枠：1年
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
移植片喪失
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。