抗生素治疗对肾移植患者无症状菌尿的影响
2014年4月14日 更新者:Ruth Rahamimov、Rabin Medical Center
研究人员假设,针对肾移植患者无症状菌尿的抗生素治疗对移植后第一年患者出现症状性尿路感染 (UTI) 或肾功能损害进展没有影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肾移植后≥1个月且≤12个月的患者。
- 阳性尿培养定义为每毫升已知单一病原体≥ 105 个菌落形成单位 (CFU)。
排除标准:
- 以下任何一种体征和症状:发烧、腹痛、排尿困难、尿频、尿急、腰痛、肋椎天使压痛或移植肾压痛
- 另一个站点的活动感染
- 白细胞增多症 (WBC >18.000K/micl) 或白细胞减少症 (WBC < 3.000K/micl)
- 血清肌酐升高超过其基线水平的 15%
- 移植后阻塞性或其他泌尿系统并发症,如泌尿道系统中已知的外来装置(支架/双 J-Cath,任何导管),移植肾的已知阻塞,留置或间歇性导尿
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 侵入性泌尿外科手术的候选人。
- 无法返回进行定期跟进。
- 以前参加过这项研究。
- 不能给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:没有治疗
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有源比较器:根据体外药敏结果进行抗菌处理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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有症状的尿路感染的发展
大体时间:30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计肾小球滤过率 (eGFR) 降低 25%
大体时间:1年
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植物丢失
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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