Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antimikrobiální léčby asymptomatické bakteriurie u pacientů po transplantaci ledvin

14. dubna 2014 aktualizováno: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Vyšetřovatelé předpokládají, že antibiotická terapie asymptomatické bakteriurie u pacientů po transplantaci ledviny nemá vliv na rozvoj symptomatické infekce močových cest (UTI) nebo progresi renálního poškození u pacientů během prvního roku po transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou ≥ 1 měsíc a ≤ 12 měsíců po transplantaci ledviny.
  • Pozitivní kultivace moči definovaná jako ≥ 105 jednotek tvořících kolonie (CFU) na mililitr známého jediného patogenu.

Kritéria vyloučení:

  • Kterýkoli z následujících příznaků a příznaků: horečka, bolest břicha, dysurie, frekvence, naléhavost, bolest v boku, citlivost nebo citlivost kostovertebrálního anděla nad transplantovanou ledvinou
  • Aktivní infekce na jiném místě
  • Leukocytóza (WBC >18 000 K/micl) nebo leukopenie (WBC < 3 000 K/micl)
  • Zvýšení sérového kreatininu o více než 15 % jeho výchozí hladiny
  • Obstrukční nebo jiné urologické komplikace po transplantaci jako známé cizí zařízení (stent/double-J-Cath, jakýkoli katétr) v systému močových cest, známá obstrukce transplantované ledviny, trvalá nebo intermitentní katetrizace
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Kandidáti na invazivní urologické výkony.
  • Neschopnost vrátit se na pravidelné sledování.
  • Předchozí zápis do tohoto studia.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádná terapie
Aktivní komparátor: antimikrobiální léčba podle citlivosti in vitro
Jiný: antimikrobiální léčba podle citlivosti in vitro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozvoj symptomatické infekce močových cest
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
25% snížení odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztráta štěpu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7687

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit