A tünetmentes bakteriuria antimikrobiális kezelésének hatása veseátültetett betegeknél
2014. április 14. frissítette: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
A kutatók azt feltételezik, hogy a vesetranszplantált betegek tünetmentes bakteriuriájának antibiotikum-terápiája nincs hatással a tünetekkel járó húgyúti fertőzés (UTI) kialakulására vagy a vesekárosodás progressziójára a transzplantációt követő első évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A veseátültetés után ≥1 hónapos és ≤12 hónapos betegek.
- Pozitív vizelettenyészet, amely ≥ 105 telepképző egység (CFU) milliliterenként ismert egyetlen kórokozó esetében.
Kizárási kritériumok:
- A következő jelek és tünetek bármelyike: láz, hasi fájdalom, dysuria, gyakoriság, sürgősség, oldalfájdalom, costovertebralis-angyal érzékenység vagy az átültetett vese feletti érzékenység
- Aktív fertőzések egy másik helyen
- Leukocitózis (WBC > 18 000 K/micl) vagy leukopenia (WBC < 3 000 K/micl)
- A szérum kreatininszint emelkedése az alapszint több mint 15%-ával
- Obstruktív vagy egyéb urológiai szövődmények ismert idegen eszközként (stent/dupla-J-Cath, bármilyen katéter) történő átültetést követően a húgyúti rendszerben, az átültetett vese ismert elzáródása, állandó vagy időszakos katéterezés
- Terhes vagy szoptató nők.
- Invazív urológiai eljárásokra jelöltek.
- Képtelenség visszatérni rendszeres nyomon követésre.
- Korábbi jelentkezés ebben a tanulmányban.
- Betegek, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nincs terápia
|
|
|
Aktív összehasonlító: antimikrobiális kezelés az in vitro érzékenység szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tünetekkel járó húgyúti fertőzés kialakulása
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
25%-kal csökken a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
graft elvesztése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7687
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .