Oireettoman bakteriurian antimikrobisen hoidon vaikutus munuaissiirtopotilailla
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Tutkijat olettavat, että oireettoman bakteriurian antibioottihoidolla munuaisensiirtopotilailla ei ole vaikutusta oireisen virtsatieinfektion (UTI) kehittymiseen tai munuaisten vajaatoiminnan etenemiseen potilailla ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ≥ 1 kuukausi ja ≤ 12 kuukautta munuaisensiirron jälkeen.
- Positiivinen virtsaviljelmä, joka määritellään ≥ 105 pesäkkeitä muodostavaksi yksiköksi (CFU) millilitrassa tunnettua yksittäistä patogeenia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa seuraavista merkeistä ja oireista: kuume, vatsakipu, dysuria, esiintymistiheys, kiireellisyys, kylkikipu, selkäranka-enkelin arkuus tai arkuus siirretyn munuaisen yli
- Aktiiviset infektiot toisessa paikassa
- Leukosytoosi (WBC > 18 000 K/mill) tai leukopenia (WBC < 3 000 K/micl)
- Seerumin kreatiniinin nousu yli 15 % lähtötasosta
- Obstruktiiviset tai muut urologiset komplikaatiot tunnetun vieraana laitteena (stentti/kaksois-J-Cath, mikä tahansa katetri) siirroksen jälkeen virtsatiejärjestelmässä, siirretyn munuaisen tukkeuma, pysyvä tai ajoittainen katetrointi
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Ehdokkaat invasiivisiin urologisiin toimenpiteisiin.
- Kyvyttömyys palata säännölliseen seurantaan.
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei terapiaa
|
|
|
Active Comparator: antimikrobinen hoito in vitro -herkkyyden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oireisen virtsatieinfektion kehittyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
25 % pienempi arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
siirteen menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7687
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .