Влияние антимикробного лечения бессимптомной бактериурии у пациентов с трансплантацией почки
14 апреля 2014 г. обновлено: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Исследователи предполагают, что антибиотикотерапия бессимптомной бактериурии у пациентов с трансплантацией почки не влияет на развитие симптоматической инфекции мочевыводящих путей (ИМП) или прогрессирование почечной недостаточности у пациентов в течение первого года после трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых ≥ 1 месяца и ≤ 12 месяцев после трансплантации почки.
- Положительный посев мочи определяется как ≥ 105 колониеобразующих единиц (КОЕ) на миллилитр известного отдельного патогена.
Критерий исключения:
- Любой из следующих признаков и симптомов: лихорадка, боль в животе, дизурия, учащенное мочеиспускание, императивные позывы, боль в боку, реберно-позвоночная болезненность или болезненность над пересаженной почкой
- Активные инфекции в другом месте
- Лейкоцитоз (лейкоциты > 18 000 К/мкл) или лейкопения (лейкоциты < 3 000 К/мкл)
- Повышение сывороточного креатинина более чем на 15% от его исходного уровня
- Обструктивные или другие урологические осложнения после трансплантации известных инородных устройств (стент/двойной J-катет, любой катетер) в мочевыводящих путях, известная обструкция трансплантированной почки, постоянная или периодическая катетеризация
- Беременные или кормящие женщины.
- Кандидаты на инвазивные урологические процедуры.
- Невозможность вернуться для регулярного наблюдения.
- Предыдущая регистрация в этом исследовании.
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: нет терапии
|
|
|
Активный компаратор: антимикробная терапия в зависимости от чувствительности in vitro
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
развитие симптоматической инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) на 25 %
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потеря трансплантата
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7687
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .