El impacto del tratamiento antimicrobiano para la bacteriuria asintomática en pacientes con trasplante renal
14 de abril de 2014 actualizado por: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Los investigadores plantean la hipótesis de que la terapia con antibióticos para la bacteriuria asintomática en pacientes con trasplante renal no tiene impacto en el desarrollo de infección del tracto urinario (ITU) sintomática o la progresión de la insuficiencia renal en pacientes durante el primer año después del trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥1 mes y ≤ 12 meses después del trasplante renal.
- Cultivo de orina positivo definido como ≥ 105 unidades formadoras de colonias (UFC) por mililitro de un solo patógeno conocido.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera de los siguientes signos y síntomas: fiebre, dolor abdominal, disuria, polaquiuria, urgencia, dolor en el costado, sensibilidad en el ángel costovertebral o sensibilidad sobre el riñón trasplantado
- Infecciones activas en otro sitio
- Leucocitosis (WBC >18.000K/micl) o leucopenia (WBC < 3.000K/micl)
- Elevación de la creatinina sérica de más del 15 % de su nivel inicial
- Obstrucción u otras complicaciones urológicas posteriores al trasplante como dispositivo extraño conocido (stent/doble J-Cath, cualquier catéter) en el sistema del tracto urinario, obstrucción conocida del riñón trasplantado, cateterismo permanente o intermitente
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Candidatos a procedimientos urológicos invasivos.
- Incapacidad para regresar para un seguimiento regular.
- Inscripción previa en este estudio.
- Pacientes que son incapaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: sin terapia
|
|
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Comparador activo: tratamiento antimicrobiano según susceptibilidad in vitro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
desarrollo de infección sintomática del tracto urinario
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción del 25% en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de injerto
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7687
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