L'impact du traitement antimicrobien de la bactériurie asymptomatique chez les patients transplantés rénaux
14 avril 2014 mis à jour par: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'antibiothérapie pour la bactériurie asymptomatique chez les patients transplantés rénaux n'a pas d'impact sur le développement d'une infection des voies urinaires (IVU) symptomatique ou sur la progression de l'insuffisance rénale chez les patients au cours de la première année après la transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 1 mois et ≤ 12 mois après la transplantation rénale.
- Culture d'urine positive définie comme ≥ 105 unités formant colonies (UFC) par millilitre d'un seul agent pathogène connu.
Critère d'exclusion:
- L'un des signes et symptômes suivants : fièvre, douleur abdominale, dysurie, fréquence, urgence, douleur au flanc, sensibilité de l'ange costo-vertébral ou sensibilité au niveau du rein transplanté
- Infections actives sur un autre site
- Leucocytose (WBC >18.000K/micl) ou leucopénie (WBC < 3.000K/micl)
- Élévation de la créatinine sérique de plus de 15 % de son niveau de base
- Complications urologiques obstructives ou autres à la suite d'une transplantation en tant que dispositif étranger connu (stent/double-J-Cath, tout cathéter) dans le système urinaire, obstruction connue du rein transplanté, cathétérisme à demeure ou intermittent
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Candidats aux procédures urologiques invasives.
- Incapacité de revenir pour un suivi régulier.
- Inscription antérieure à cette étude.
- Patients incapables de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: pas de thérapie
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Comparateur actif: traitement antimicrobien selon la sensibilité in vitro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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développement d'une infection urinaire symptomatique
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction de 25 % du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perte de greffe
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7687
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