L'impatto del trattamento antimicrobico per la batteriuria asintomatica nei pazienti sottoposti a trapianto renale
14 aprile 2014 aggiornato da: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
I ricercatori ipotizzano che la terapia antibiotica per la batteriuria asintomatica nei pazienti sottoposti a trapianto renale non abbia un impatto sullo sviluppo dell'infezione sintomatica del tratto urinario (UTI) o sulla progressione dell'insufficienza renale nei pazienti durante il primo anno dopo il trapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono ≥1 mese e ≤ 12 mesi dopo il trapianto renale.
- Urinocoltura positiva definita come ≥ 105 unità formanti colonia (CFU) per millilitro di un singolo patogeno noto.
Criteri di esclusione:
- Uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi: febbre, dolore addominale, disuria, frequenza, urgenza, dolore al fianco, dolorabilità dell'angelo costovertebrale o dolorabilità sopra il rene trapiantato
- Infezioni attive in un altro sito
- Leucocitosi (WBC >18.000 K/micl) o leucopenia (WBC < 3.000 K/micl)
- Aumento della creatinina sierica superiore al 15% del suo livello basale
- Complicanze ostruttive o altre complicazioni urologiche a seguito di trapianto come dispositivo estraneo noto (stent/doppio J-Cath, qualsiasi catetere) nel sistema delle vie urinarie, ostruzione nota del rene trapiantato, cateterizzazione a permanenza o intermittente
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Candidati a procedure urologiche invasive.
- Incapacità di tornare per un controllo regolare.
- Precedente iscrizione a questo studio.
- Pazienti incapaci di dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: nessuna terapia
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Comparatore attivo: trattamento antimicrobico in base alla sensibilità in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sviluppo di infezione sintomatica del tratto urinario
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione del 25% della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
perdita del trapianto
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7687
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