De impact van antimicrobiële behandeling voor asymptomatische bacteriurie bij niertransplantatiepatiënten
14 april 2014 bijgewerkt door: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
De onderzoekers veronderstellen dat antibiotische therapie voor asymptomatische bacteriurie bij niertransplantatiepatiënten geen invloed heeft op de ontwikkeling van symptomatische urineweginfectie (UTI) of progressie van nierinsufficiëntie bij patiënten gedurende het eerste jaar na transplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ≥ 1 maand en ≤ 12 maanden na niertransplantatie zijn.
- Positieve urinekweek gedefinieerd als ≥ 105 kolonievormende eenheden (CFU) per milliliter van een bekende enkele ziekteverwekker.
Uitsluitingscriteria:
- Een van de volgende tekenen en symptomen: koorts, buikpijn, dysurie, frequentie, urgentie, flankpijn, costovertebrale-engel gevoeligheid of gevoeligheid over de getransplanteerde nier
- Actieve infecties op een andere site
- Leukocytose (WBC >18.000 K/micl) of leukopenie (WBC < 3.000 K/micl)
- Verhoging van serumcreatinine van meer dan 15% van het basislijnniveau
- Obstructieve of andere urologische complicaties na transplantatie als bekend vreemd apparaat (stent/dubbele-J-Cath, elke katheter) in het urinewegstelsel, bekende obstructie van de getransplanteerde nier, inwonende of intermitterende katheterisatie
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Kandidaten voor invasieve urologische procedures.
- Onvermogen om terug te keren voor regelmatige follow-up.
- Eerdere inschrijving voor deze studie.
- Patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: geen therapie
|
|
|
Actieve vergelijker: antimicrobiële behandeling volgens in vitro gevoeligheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ontwikkeling van symptomatische urineweginfectie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
25% verlaging van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
transplantaat verlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7687
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .