O impacto do tratamento antimicrobiano para bacteriúria assintomática em pacientes com transplante renal
14 de abril de 2014 atualizado por: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Os investigadores levantam a hipótese de que a antibioticoterapia para bacteriúria assintomática em pacientes transplantados renais não tem impacto no desenvolvimento de infecção sintomática do trato urinário (ITU) ou na progressão da insuficiência renal em pacientes durante o primeiro ano após o transplante.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ≥1 mês e ≤ 12 meses após o transplante renal.
- Cultura de urina positiva definida como ≥ 105 unidades formadoras de colônias (CFU) por mililitro de um único patógeno conhecido.
Critério de exclusão:
- Qualquer um dos seguintes sinais e sintomas: febre, dor abdominal, disúria, frequência, urgência, dor no flanco, sensibilidade no anjo costovertebral ou sensibilidade sobre o rim transplantado
- Infecções ativas em outro site
- Leucocitose (WBC >18.000 K/micl) ou leucopenia (WBC <3.000 K/micl)
- Elevação da creatinina sérica de mais de 15% do seu nível basal
- Complicações obstrutivas ou outras complicações urológicas após transplante como dispositivo estranho conhecido (stent/double-J-Cath, qualquer cateter) no sistema do trato urinário, obstrução conhecida do rim transplantado, cateterismo permanente ou intermitente
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Candidatos a procedimentos urológicos invasivos.
- Incapacidade de retornar para acompanhamento regular.
- Inscrição prévia neste estudo.
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: sem terapia
|
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Comparador Ativo: tratamento antimicrobiano de acordo com a suscetibilidade in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desenvolvimento de infecção urinária sintomática
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução de 25% na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de enxerto
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7687
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