Effekten av antimikrobiell behandling för asymtomatisk bakteriuri hos njurtransplanterade patienter
14 april 2014 uppdaterad av: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Utredarna antar att antibiotikabehandling för asymtomatisk bakteriuri hos njurtransplanterade patienter inte påverkar utvecklingen av symtomatisk urinvägsinfektion (UTI) eller progression av nedsatt njurfunktion hos patienter under det första året efter transplantationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är ≥1 månad och ≤ 12 månader efter njurtransplantation.
- Positiv urinodling definierad som ≥ 105 kolonibildande enheter (CFU) per milliliter av en känd enskild patogen.
Exklusions kriterier:
- Något av följande tecken och symtom: feber, buksmärtor, dysuri, frekvens, brådskande, flanksmärta, ömhet hos en ängel eller ömhet över den transplanterade njuren
- Aktiva infektioner på en annan plats
- Leukocytos (WBC >18 000 K/mikl) eller leukopeni (WBC < 3 000 K/mikl)
- Förhöjning av serumkreatinin med mer än 15 % av dess baslinjenivå
- Obstruktiva eller andra urologiska komplikationer efter transplantation som känd främmande enhet (stent/dubbel-J-Cath, valfri kateter) i urinvägssystemet, känd obstruktion av den transplanterade njuren, inneboende eller intermittent kateterisering
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Kandidater till invasiva urologiska ingrepp.
- Oförmåga att återvända för regelbunden uppföljning.
- Tidigare registrering i denna studie.
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: ingen terapi
|
|
|
Aktiv komparator: antimikrobiell behandling enligt in vitro-känslighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utveckling av symtomatisk urinvägsinfektion
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
25 % minskning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
transplantatförlust
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Första postat (Uppskatta)
15 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7687
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .