Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​antimikrobiel behandling for asymptomatisk bakteriuri hos nyretransplanterede patienter

14. april 2014 opdateret af: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Forskerne antager, at antibiotikabehandling af asymptomatisk bakteriuri hos nyretransplanterede patienter ikke har indflydelse på udviklingen af ​​symptomatisk urinvejsinfektion (UTI) eller progression af nedsat nyrefunktion hos patienter i løbet af det første år efter transplantationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er ≥1 måned og ≤ 12 måneder efter nyretransplantation.
  • Positiv urinkultur defineret som ≥ 105 kolonidannende enheder (CFU) pr. milliliter af et kendt enkelt patogen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert af følgende tegn og symptomer: feber, mavesmerter, dysuri, hyppighed, haster, flankesmerter, ømhed i en engel eller ømhed over den transplanterede nyre
  • Aktive infektioner på et andet sted
  • Leukocytose (WBC >18.000 K/micl) eller leukopeni (WBC < 3.000 K/micl)
  • Forhøjelse af serumkreatinin på mere end 15 % af dets basislinjeniveau
  • Obstruktive eller andre urologiske komplikationer efter transplantation som kendt fremmed enhed (stent/dobbelt-J-Cath, ethvert kateter) i urinvejssystemet, kendt obstruktion af den transplanterede nyre, indlagt eller intermitterende kateterisation
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kandidater til invasive urologiske procedurer.
  • Manglende evne til at vende tilbage til regelmæssig opfølgning.
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ingen terapi
Aktiv komparator: antimikrobiel behandling i henhold til in vitro modtagelighed
Andet: antimikrobiel behandling i henhold til in vitro modtagelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udvikling af symptomatisk urinvejsinfektion
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25 % reduktion i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
grafttab
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7687

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Kliniske forsøg med antimikrobiel behandling i henhold til in vitro modtagelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner