Wpływ leczenia przeciwbakteryjnego na bezobjawową bakteriurię u pacjentów po przeszczepie nerki
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
Badacze stawiają hipotezę, że antybiotykoterapia bezobjawowego bakteriomoczu u pacjentów po przeszczepieniu nerki nie ma wpływu na rozwój objawowego zakażenia dróg moczowych (ZUM) ani progresję niewydolności nerek u pacjentów w pierwszym roku po przeszczepie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają ≥1 miesiąc i ≤ 12 miesięcy po przeszczepieniu nerki.
- Dodatni wynik posiewu moczu zdefiniowany jako ≥ 105 jednostek tworzących kolonie (CFU) na mililitr znanego pojedynczego patogenu.
Kryteria wyłączenia:
- Dowolny z następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych: gorączka, ból brzucha, dyzuria, częstomocz, parcie na mocz, ból w boku, tkliwość żebrowo-kręgowa lub tkliwość nad przeszczepioną nerką
- Aktywne infekcje w innej witrynie
- Leukocytoza (WBC > 18 000 K/micl) lub leukopenia (WBC < 3 000 K/micl)
- Podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy o więcej niż 15% poziomu wyjściowego
- Obturacyjne lub inne powikłania urologiczne po transplantacji, takie jak znane obce urządzenie (stent/podwójna cewnik J, dowolny cewnik) w układzie moczowym, znana niedrożność przeszczepionej nerki, cewnikowanie stałe lub przerywane
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Kandydaci do inwazyjnych zabiegów urologicznych.
- Niemożność powrotu na regularne wizyty kontrolne.
- Poprzednia rejestracja w tym badaniu.
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: bez terapii
|
|
|
Aktywny komparator: leczenie przeciwdrobnoustrojowe w zależności od wrażliwości in vitro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozwój objawowego zakażenia dróg moczowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
25% zmniejszenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utrata przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7687
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .