신장 이식 환자의 무증상 세균뇨에 대한 항균 치료의 영향
2014년 4월 14일 업데이트: Ruth Rahamimov, Rabin Medical Center
연구자들은 신장 이식 환자의 무증상 세균뇨에 대한 항생제 치료가 이식 후 첫 1년 동안 환자의 증상성 요로 감염(UTI) 발병 또는 신장 손상 진행에 영향을 미치지 않는다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 이식 후 1개월 이상 12개월 이하인 환자.
- 알려진 단일 병원체 밀리리터당 ≥ 105 콜로니 형성 단위(CFU)로 정의되는 양성 소변 배양.
제외 기준:
- 다음 징후 및 증상 중 하나: 열, 복통, 배뇨곤란, 빈도, 절박성, 옆구리 통증, 늑척추-천사 압통 또는 이식된 신장 압통
- 다른 사이트의 활성 감염
- 백혈구 증가증(WBC >18.000K/micl) 또는 백혈구 감소증(WBC < 3.000K/micl)
- 기준선 수준의 15% 이상의 혈청 크레아티닌 상승
- 요로계에 알려진 외부 장치(스텐트/더블-J-Cath, 모든 카테터)로 알려진 이식 후 폐쇄성 또는 기타 비뇨기과 합병증, 이식된 신장의 알려진 폐쇄, 유치 또는 간헐적 카테터 삽입
- 임산부 또는 수유부.
- 침습적 비뇨기과 시술 대상자.
- 정기적인 후속 조치를 위해 돌아올 수 없습니다.
- 이 연구의 이전 등록.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음
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활성 비교기: 체외감수성에 따른 항균치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상이 있는 요로 감염의 발달
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 사구체 여과율(eGFR) 25% 감소
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 손실
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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