Ladnaan - ソマリアの親のための親支援プログラムの評価
ソマリアの親と子供のメンタルヘルスを促進する親支援プログラムの評価
調査の概要
詳細な説明
近年、スウェーデンのソマリア人口は増加しており、現在、スウェーデンの少数民族の中で最大のグループの 1 つです (http://www.scb.se)。 スウェーデンに住むソマリア人のほとんどは難民として到着し、戦争、トラウマ、紛争を経験しています。 研究によると、新しい社会的状況/社会への移住は家族にとって困難であり、以前の戦争、分離の経験と相まって、精神的な不健康を引き起こす可能性があることが示されています (Bhugra、2004; FoU、2008)。 いくつかの研究によると、難民の家族は、ネイティブのスウェーデン人に比べて健康状態が悪く、社会的地位も低い(Bhugra, 2004)。 以前の研究では、戦争や紛争を経験した親と子供の両方がストレスに苦しみ、精神疾患のリスクにさらされていることが報告されています。 このストレスは、家庭内暴力、児童虐待、親子間の関係の問題、薬物の問題、子供の学校の問題など、さまざまな結果につながります (Ajdukovic, et al., 1993; James, 1997; Schimtz, et al., 2003)。 戦争と紛争の経験は、親が子供の世話をする能力にマイナスの影響を与えることがさらに示されています (Jack, 2000)。
親の精神的健康、前向きな親子関係、子供の健康と幸福(例: ブレンベルク、2002)。 以前の研究では、親子関係をサポートしたり、親のスキルを向上させたりすることを目的とした子育てプログラムが、親の精神的健康と子供の行動に良い影響を与えることが示されています (Lindsay et al., 2011; Bjorknes et al., 2013; Stewart-Brown et al.ら、2011)。 たとえば、育児プログラムに参加した親は、心配やストレス、憂鬱感が軽減したと報告しています (Lindsay, et al., 2011; Marcynyszyn, et al., 2011, Phelan, et al., 2012; Stewart-Brown, et al. 、2004)。 したがって、親としての役割で親をサポートすることにより、親と子供の両方の健康と幸福に改善が見られます。
スウェーデン政府の国家戦略によると、保護者は、保護者としての役割を強化する方法についてサポートと知識を提供されるべきです (Reports, 2008)。 スウェーデンのほぼすべての地方自治体は、住民に構造化された子育てプログラムを提供しています。 しかし、これらの子育てプログラムは、言語の壁や既存の子育てプログラムに関する情報が不足しているため、地方自治体のすべての住民、特に少数民族の住民には届いていません (Fabian, et al., 2006; Fabian, et al., 2004)。少数民族。 調査によると、育児プログラムは主にスウェーデン語を流暢に話せる親を対象としており、育児プログラムは文化的に適応していないことが示されています (Kling, et al., 2010)。 他の国際研究では、ひとり親または若い親、社会経済的地位の低い家族、または恵まれない地域に住む家族は、子育てプログラムへの出席率が低く、脱落率が高いことが強調されています (Byrne, et al., 2013; Stewart-Brown, et al., 2011) )。
米国、オーストラリア、ノルウェーの両方で、育児プログラムを文化的に適応させる試みが行われてきました。 (Cardona et al., 2012) によると、文化的適応は、言語、文化、および文脈の側面を含む必要があります。 ビョルクネスらによる研究では。 (2013)、文化的適応には、母親と父親の両方がいる混合グループを持たないこと、およびソマリアとパキスタンの背景を持つ「リンクワーカー」の助けを借りて子育てプログラムを提供することが含まれていました. スウェーデンの多くのソマリア人の親は、自治体に存在する子育てプログラムに参加していないか、情報を持っていませんが、これらのプログラムがソマリアで提供され、ソマリアの家族のニーズに文化的に適応されている場合、参加する家族の数は大幅に増加する可能性があります.
目的 この研究の目的は、親と子供のメンタルヘルスに対する子育て支援プログラムの有効性を評価することです。
リサーチクエスチョン:
- 子育て支援プログラムが子どものメンタルヘルスに与える影響とは?
- 子育て支援プログラムが親のメンタルヘルスや親の自己効力感に与える影響とは?
- 介入の費用対効果は? 方法論的アプローチ: ランダム化比較試験は、1 つの介入グループ (つまり、 Connectペアレンティングプログラムの提供)と1つのコントロールグループ(つまり '通常の活動) は、ボルレンゲ市に住むソマリア人の両親で構成されています。 該当する場合、両親は 1 つの家族として一緒に無作為に割り振られます。
介入: 介入は、すでに確立され、科学的に評価された親プログラムである Connect で構成されます。 このプログラムは愛着理論に基づいており、愛着の観点から子供/若者と親のニーズに焦点を当てています。 Connect は 10 週間のプログラムで、子どもの発達、親子関係、やりがいのある交流に関する 9 つの異なる原則に取り組みます。 保護者は、毎週 1 時間のセッションで、グループ リーダーと一緒に最大 8 家族の小グループに集まります。 これに関連して、セッションの30分前に両親に飲み物と軽食が提供されます. ペアレンティング プログラムへの参加には、両方の親が招待されます。 介入は、ソマリア出身のグループリーダーによってソマリア語で行われます。 合計 8 人のグループ リーダーが採用され、コネクト インストラクターによる 4 日間のコネクト トレーニング コースを受けます。 インストラクターは、育児プログラム中に指導も行います。 プログラムは、定性調査 (I) の結果に基づいて、文化に固有の課題に関する 2 つのセッション (6 時間) で進められます。
設定とデータ収集: 保護者は、ボルレンゲの社会サービスおよびソマリア協会から募集されます。 いくつかの説明会が、社会サービスとソマリア協会内のさまざまな施設で開催されます。 資格があり、参加に同意した保護者は、ベースライン データを入力するよう求められます。 ベースラインデータは無作為化の前に収集されます。 介入は、半構造化アンケートによって評価されます。 介入群ではプログラムが終了してから 2 か月後と 6 か月後に結果の測定値が収集され、対照群では同様のデータ収集時間が行われます。 アンケートはソマリア語に翻訳されます。 それらは研究を通して同じ親によって記入されます。 両方の親が介入に参加した場合、回答が同じ子供に関するものであれば、データがプールされます。 アンケートは、保護者/子供が選択した時間と場所で回答されます。その間、ソマリア語を話す研究者/人物が同席し、問題が発生した場合に保護者/子供がアンケートに記入するのをサポートします (例: 両親が読み書きができない場合)。 結果: 主要な結果は、子供のメンタルヘルスの改善です。 副次的アウトカムは、親のメンタルヘルスの改善と親の自己効力感です。 アンケートには、社会人口学的要因に関する情報が含まれ、検証済みの手段に基づいています。
サンプルサイズと分析: 検出力分析を実施して、必要なサンプルサイズを決定しました。 アルファを 0.05 に設定し、検出力を 0.80 に設定して 2 つの独立したサンプル平均を比較する場合、中程度の差 (d = .5) を検出するには、合計 128 人の子供 (I: 64 C: 64) のサンプルが必要です。 フォローアップ中に 20% の損失が予想されるため、これらのグループはグループごとに 75 人 (合計 150 人の子供のサンプル) に拡張されます。 治療の意図が使用されます。 これは、分析には、ランダムに割り当てられたグループのすべての無作為化された親が含まれることを意味します。参加基準を順守しているかどうか、実際に受けた治療に関係なく、その後の治療の中止またはプロトコルからの逸脱に関係なく。 各結果変数で使用される特定の統計分析は、結果変数の分布によって決定されます。 対照群と介入群の間で群間比較が行われます。
重要性 多くの研究は、多くのエビデンスに基づく子育てプログラムが親のスキルと親の精神的健康を改善することを示しています。 保護者は、子育てプログラムを受けた後、ストレスや抑うつが軽減され、子育ての役割に自信が持てるようになったと感じています。 スウェーデンに住むソマリア人の両親に対する文化的に適切な子育てプログラムの有効性を評価することにより、このプロジェクトは、ソマリアの背景を持つ子供と両親の両方の幸福に貢献しようとしています. この結果は、利害関係者や政策立案者に通知するために使用され、できればスウェーデンの他の自治体でも使用される予定です。 さらに、成果は国際会議や国際的なオープンアクセスジャーナルへの掲載を通じて発信されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Dalarna
-
Borlänge、Dalarna、スウェーデン、78300
- Borlänge County
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ソマリア生まれの親
- スウェーデン在住の 11 ~ 16 歳の子供を持つ親
- 子育てにストレスを感じている親
除外基準:
- すでに育児プログラムに参加している親
- 精神障害のある親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:保護者支援プログラム
|
保護者支援プログラム
|
|
介入なし:標準活動
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どものメンタルヘルス
時間枠:2ヶ月
|
子どもの行動チェックリスト、CBCL は、子どもの感情的および行動上の問題を測定するための検証済みの手段です。
この楽器は保護者が回答します。
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親のメンタルヘルス
時間枠:2ヶ月
|
一般健康アンケート GHQ12 は、保護者のメンタルヘルスを測定するために使用されます。
|
2ヶ月
|
|
親の有能感
時間枠:2ヶ月
|
育児能力感、PSOCは育児の効果と満足度を測る16項目で構成されています
|
2ヶ月
|
|
子どものメンタルヘルス
時間枠:6ヵ月
|
子どもの行動チェックリスト、CBCL は、子どもの感情的および行動上の問題を測定するための検証済みの手段です。
この楽器は子供たちによって答えられます。
|
6ヵ月
|
|
親のメンタルヘルス
時間枠:6ヵ月
|
一般健康アンケート GHQ12 は、保護者のメンタルヘルスを測定するために使用されます。
|
6ヵ月
|
|
親の有能感
時間枠:6ヵ月
|
育児能力(PSOC)は、育児の効果と満足度を測る16項目で構成されています。
|
6ヵ月
|
|
子どものメンタルヘルス
時間枠:2ヶ月
|
子どもの行動チェックリスト、CBCL は、子どもの感情的および行動上の問題を測定するための検証済みの手段です。
この楽器は子供たちによって答えられます。
|
2ヶ月
|
|
クライアント満足度
時間枠:2ヶ月
|
クライアント満足度アンケート (CSQ) は、介入と保護者の見解を評価および評価するための 10 項目で構成されています。
|
2ヶ月
|
|
子どものメンタルヘルス
時間枠:6ヵ月
|
子どもの行動チェックリスト、CBCL は、子どもの感情的および行動上の問題を測定するための検証済みの手段です。
楽器は保護者がお答えします。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marie Klingberg-Allvin, Ass. Prof.、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Osman F, Vixner L, Flacking R, Klingberg-Allvin M, Schön UK, Salari R. Impact of a culturally tailored parenting programme on the mental health of Somali parents and children living in Sweden: a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2021 Aug 19;11(8):e045067. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045067.
- Nystrand C, Sampaio F, Hoch JS, Osman F, Feldman I. The cost-effectiveness of a culturally tailored parenting program: estimating the value of multiple outcomes. Cost Eff Resour Alloc. 2021 Apr 23;19(1):23. doi: 10.1186/s12962-021-00278-4.
- Osman F, Salari R, Klingberg-Allvin M, Schon UK, Flacking R. Effects of a culturally tailored parenting support programme in Somali-born parents' mental health and sense of competence in parenting: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 7;7(12):e017600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017600.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。