Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ladnaan - en evaluering af et forældrestøtteprogram for somaliske forældre

17. oktober 2015 opdateret af: Marie Klingberg-Allvin, Karolinska Institutet

Evaluering af et forældrestøtteprogram til fremme af somaliske forældres og børns mentale sundhed

Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​et kulturelt tilpasset forældrestøtteprogram for somaliske forældre, der bor i Sverige, på børns og forældres mentale sundhed. I de senere år er den somaliske befolkning i Sverige steget og er i øjeblikket en af ​​de største grupper blandt etniske minoriteter. De fleste af det somaliske folk er ankommet som flygtninge og har oplevet krig, traumer og konflikter. Forskning viser, at migration til en ny social kontekst/samfund er udfordrende for en familie og kan sammen med tidligere erfaringer med krig, adskillelse, skabe stress og psykisk sygdom. Dette fører til konsekvenser som familievold, børnemishandling, relationsproblemer, stofproblemer og skoleproblemer for børn. Der er stor viden om sammenhængen mellem forældres mentale sundhed, positive forældre-barn-relation og børns sundhed og trivsel. Tidligere undersøgelser har vist, at forældreprogrammer, der har til formål at støtte forældre-barn-relationen og/eller forbedre forældrenes færdigheder, har positive effekter på forældres mentale sundhed og på børns adfærd. De fleste kommuner i Sverige tilbyder deres indbyggere et struktureret forældreprogram, men disse programmer når ikke ud til etniske minoriteters. Undersøgelser viser, at forældreprogrammer hovedsageligt henvender sig til forældre, der kan tale flydende svensk, og at forældreprogrammerne endnu ikke er kulturelt tilpasset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er den somaliske befolkning i Sverige steget og er i øjeblikket en af ​​de største grupper blandt etniske minoriteter i Sverige (http://www.scb.se). De fleste af de somaliere, der bor i Sverige, er ankommet som flygtninge, og de har oplevet krig, traumer og konflikter. Forskning viser, at migration til en ny social kontekst/samfund er udfordrende for en familie og kan sammen med tidligere erfaringer med krig, adskillelse skabe psykisk dårligt helbred (Bhugra, 2004; FoU, 2008). Ifølge flere undersøgelser har flygtningefamilier et dårligere helbred og lav social status sammenlignet med de indfødte svenske (Bhugra, 2004). Tidligere undersøgelser rapporterede, at både forældre og børn, der har oplevet krig og konflikt, lider af stress og er i risiko for psykisk sygdom. Denne stress fører til forskellige konsekvenser såsom familievold, børnemisbrug, relationelle problemer mellem forældre og børn, stofproblemer og skoleproblemer for børn (Ajdukovic, et al., 1993; James, 1997; Schimtz, et al., 2003). Erfaring med krig og konflikt har endvidere vist sig at have en negativ indvirkning på forældres evne til at tage sig af deres børn (Jack, 2000).

Der er stor viden om sammenhængen mellem forældres mentale sundhed, positive forældre-barn-forhold og børns sundhed og velvære (f. Bremberg, 2002). Tidligere undersøgelser har vist, at forældreprogrammer, der har til formål at støtte forældre-barn-forholdet og/eller forbedre forældrenes færdigheder, har positive effekter på forældres mentale sundhed og på børns adfærd (Lindsay et al., 2011; Bjorknes et al., 2013; Stewart-Brown et al. al., 2011). For eksempel rapporterer forældre, der har deltaget i forældreprogrammer, at de føler sig mindre bekymrede, stressede og deprimerede (Lindsay, et al., 2011; Marcynyszyn, et al., 2011, Phelan, et al., 2012; Stewart-Brown, et al. , 2004). Ved at støtte forældre i deres rolle som forældre kan der derfor ses forbedringer i både forældres og børns sundhed og velvære.

Ifølge den svenske regerings nationale strategi skal forældre tilbydes støtte og viden om, hvordan de kan styrke deres forældrerolle (Reports, 2008). Næsten alle kommuner i Sverige tilbyder deres indbyggere et struktureret forældreprogram. Disse forældreprogrammer når dog ikke alle indbyggere i kommunerne, især ikke dem fra etniske minoriteter (Fabian, et al., 2006; Fabian, et al., 2004), på grund af sprogbarrierer og manglende information om eksisterende forældreprogrammer til de etniske minoriteter. Undersøgelser viser, at forældreprogrammer hovedsageligt henvender sig til forældre, der kan tale svensk flydende, og at forældreprogrammerne ikke er kulturelt tilpassede (Kling, et al., 2010). Andre internationale undersøgelser understreger, at enlige eller unge forældre, familier med lav socioøkonomisk status eller som bor i udsatte områder, har lavt fremmøde og højt frafald af forældreprogrammer (Byrne, et al., 2013; Stewart-Brown, et al., 2011 ).

Der er gjort forsøg på kulturelt at tilpasse forældreprogrammer både i USA, Australien og i Norge. Ifølge (Cardona et al., 2012) skal kulturel tilpasning omfatte aspekter af sprog, kultur og kontekst. I en undersøgelse af Bjorknes, et al. (2013) omfattede den foretagne kulturelle tilpasning ikke at have blandede grupper med både mødre og fædre og at levere forældreprogrammet med hjælp fra "link workers" med somalisk og pakistansk baggrund. Mens mange somaliske forældre i Sverige ikke deltager eller har ingen information om de forældreprogrammer, der findes i deres kommune, kan antallet af deltagende familier stige betydeligt, hvis disse programmer udbydes på somalisk og er kulturelt tilpasset somaliske familiers behov.

Formål Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​et forældrestøtteprogram på forældres og børns mentale sundhed.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvilken effekt har forældrestøtteprogrammet på børns mentale sundhed?
  2. Hvilke effekter har forældrestøtteprogrammet på forældres mentale sundhed og forældres selv-effektivitet?
  3. Hvad er omkostningseffektiviteten af ​​interventionen? Metodisk tilgang: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med én interventionsgruppe (dvs. levering af Connect forældreprogrammet) og en kontrolgruppe (dvs. 'sædvanlige aktiviteter) bestående af somaliske forældre bosat i Borlänge Kommune. Når det er relevant, vil begge forældre blive randomiseret sammen som én familie.

Intervention: Interventionen består af Connect, et allerede etableret og videnskabeligt evalueret forældreprogram. Uddannelsen er baseret på tilknytningsteori og har fokus på barnets/den unges og forælderens behov ud fra et tilknytningsperspektiv. Connect er et 10 ugers program, som omhandler ni forskellige principper om børns udvikling, forældre-barn relationer og udfordrende interaktion. Forældre mødes sammen i små grupper med maksimalt otte familier sammen med gruppeledere til en times sessioner hver uge. I forhold hertil tilbydes forældrene lidt drikkevarer og snacks en halv time før sessionen. Begge forældre vil blive inviteret til at deltage i forældreprogrammet. Interventionen vil blive afholdt på somalisk sprog af gruppeledere med somalisk baggrund. I alt vil otte gruppeledere blive rekrutteret og modtage fire dages Connect-kursus af Connect-instruktører. Instruktører vil også give mentorskab under forældreprogrammet. Programmet vil blive ført videre af to sessioner (6 timer) om kulturspecifikke udfordringer, som vil være baseret på resultaterne fra den kvalitative undersøgelse (I).

Indstilling og dataindsamling: Forældre vil blive rekrutteret fra de sociale tjenester og somaliske foreninger i Borlänge. Der vil blive afholdt flere informationsmøder i forskellige faciliteter inden for socialforvaltningen og somaliske foreninger. Forældre, der er berettigede og giver deres samtykke til at deltage, vil blive bedt om at udfylde basisdataene. Baseline data vil blive indsamlet før randomisering. Interventionen vil blive evalueret ved hjælp af et semistruktureret spørgeskema. Resultatmål vil blive indsamlet to og seks måneder efter programmets afslutning i interventionsgruppen, med tilsvarende dataindsamlingstider i kontrolgruppen. Spørgeskemaerne vil blive oversat til det somaliske sprog. De vil blive udfyldt af samme forælder under hele undersøgelsen. Hvis begge forældre deltager i interventionen, samles deres data, hvis deres svar handler om det samme barn. Spørgeskemaerne vil blive besvaret på et tidspunkt og sted valgt af forældre/børn, hvor en somalisktalende forsker/person vil være til stede for at støtte forældre/børn i at udfylde spørgeskemaerne, hvis der opstår problemer (f.eks. når forældre er analfabeter). Resultater: Det primære resultat er forbedret børns mentale sundhed. Sekundære resultater er forbedret forældres mentale sundhed og forældres selveffektivitet. Spørgeskemaet vil indeholde information om de sociodemografiske faktorer og er baseret på validerede instrumenter.

Prøvestørrelse og analyser: En effektanalyse blev udført for at bestemme den nødvendige prøvestørrelse. Når vi sammenligner to uafhængige stikprøvemiddelværdier, med alfa sat til 0,05 og effekt på 0,80, har vi brug for en samlet prøve på 128 børn (I: 64 C: 64) for at påvise en medium forskel (d = 0,5). Disse grupper vil blive udvidet til 75 pr. gruppe (samlet stikprøve på 150 børn), da vi forventer et tab på 20 % under opfølgningen. Intention-to-treat vil blive brugt. Det betyder, at analyserne vil omfatte alle randomiserede forældre i de grupper, de er tilfældigt tildelt, uanset deres overholdelse af adgangskriterierne, uanset hvilken behandling de rent faktisk har modtaget, og uanset efterfølgende udtræden af ​​behandlingen eller afvigelse fra protokollen. Den specifikke statistiske analyse, der anvendes med hver udfaldsvariabel, vil blive bestemt af fordelingen af ​​udfaldsvariablerne. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen.

Betydning En række undersøgelser viser, at mange evidensbaserede forældreprogrammer forbedrer forældrenes færdigheder og forældrenes mentale velvære. Forældre opleves som mindre stressede, deprimerede og at de har mere tillid til deres forældrerolle efter at have gennemgået et forældreprogram. Ved at evaluere effektiviteten af ​​et kulturelt passende forældreprogram til somaliske forældre, der bor i Sverige, forsøger projektet at bidrage til trivslen for både børn og forældre med somalisk baggrund. Resultatet vil blive brugt til at informere interessenter og politiske beslutningstagere og forhåbentlig blive brugt i andre kommuner i Sverige. Endvidere vil resultaterne blive formidlet gennem internationale konferencer og publicering i internationale open access-tidsskrifter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dalarna
      • Borlänge, Dalarna, Sverige, 78300
        • Borlänge County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Somalisk født forælder
  • Forælder med børn i Sverige og i alderen 11-16 år
  • Forælder med selvopfattet stress omkring forældreskabet

Ekskluderingskriterier:

  • forælder, der allerede deltager i et forældreprogram
  • Forælder med psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældrestøtteprogram
Forældrestøtteprogram
Ingen indgriben: Standard aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns mentale sundhed
Tidsramme: 2 måneder
Child Behavior Checklist, CBCL er et valideret instrument til måling af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt børn. Dette instrument vil blive besvaret af forældre.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres mentale sundhed
Tidsramme: 2 måneder
General Health Questionnaire GHQ12 vil blive brugt til at måle forældres mentale sundhed.
2 måneder
Forældres følelse af kompetence
Tidsramme: 2 måneder
Forældres følelse af kompetence, PSOC består af 16 punkter til at måle effektivitet og tilfredshed i forældreskab
2 måneder
Børns mentale sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Child Behavior Checklist, CBCL er et valideret instrument til måling af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt børn. Dette instrument vil blive besvaret af børn.
6 måneder
Forældres mentale sundhed
Tidsramme: 6 måneder
General Health Questionnaire GHQ12 vil blive brugt til at måle forældres mentale sundhed.
6 måneder
Forældres følelse af kompetence
Tidsramme: 6 måneder
Forældres kompetencefølelse (PSOC) består af 16 punkter til at måle effektivitet og tilfredshed i forældreskab.
6 måneder
Børns mentale sundhed
Tidsramme: 2 måneder
Child Behavior Checklist, CBCL er et valideret instrument til måling af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt børn. Dette instrument vil blive besvaret af børn.
2 måneder
Kundetilfredshed
Tidsramme: 2 måneder
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) består af 10 punkter til at vurdere og evaluere interventionen og forældrenes syn.
2 måneder
Børns mentale sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Child Behavior Checklist, CBCL er et valideret instrument til måling af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt børn. Instrumentet vil blive besvaret af forældre.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Klingberg-Allvin, Ass. Prof., Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ladnaan123
  • Dnr 2014/048 (Anden identifikator: Regional ethical board in Uppsala)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Forældrestøtteprogram

Abonner