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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02114593
Ladnaan - une évaluation d'un programme de soutien aux parents pour les parents somaliens
Évaluation d'un programme de soutien aux parents pour promouvoir la santé mentale des parents et des enfants somaliens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, la population somalienne en Suède a augmenté et est actuellement l'un des plus grands groupes parmi les minorités ethniques en Suède (http://www.scb.se). La plupart des Somaliens vivant en Suède sont arrivés en tant que réfugiés et ont vécu la guerre, des traumatismes et des conflits. La recherche montre que la migration vers un nouveau contexte social/une nouvelle société est difficile pour une famille et peut, associée à des expériences antérieures de guerre, de séparation, créer une mauvaise santé mentale (Bhugra, 2004 ; FoU, 2008). D'après plusieurs études, les familles de réfugiés ont une moins bonne santé et un statut social inférieur à celui des Suédois de souche (Bhugra, 2004). Des études antérieures ont rapporté que les parents et les enfants qui ont vécu la guerre et les conflits souffrent de stress et sont à risque de mauvaise santé mentale. Ce stress entraîne diverses conséquences telles que la violence familiale, la maltraitance des enfants, des problèmes relationnels entre parents et enfants, des problèmes de drogue et des problèmes scolaires pour les enfants (Ajdukovic, et al., 1993 ; James, 1997 ; Schimtz, et al., 2003). L'expérience de la guerre et des conflits a en outre montré qu'elle avait un impact négatif sur la capacité des parents à s'occuper de leurs enfants (Jack, 2000).
Il existe de vastes connaissances sur l'association entre la santé mentale des parents, une relation parent-enfant positive et la santé et le bien-être des enfants (p. Bremberg, 2002). Des études antérieures ont montré que les programmes parentaux visant à soutenir la relation parent-enfant et/ou à améliorer les compétences parentales ont des effets positifs sur la santé mentale des parents et sur le comportement des enfants (Lindsay et al., 2011 ; Bjorknes et al., 2013 ; Stewart-Brown et al., 2011). Par exemple, les parents qui ont participé à des programmes parentaux déclarent se sentir moins inquiets, stressés et déprimés (Lindsay, et al., 2011; Marcynyszyn, et al., 2011, Phelan, et al., 2012; Stewart-Brown, et al. , 2004). Ainsi, en soutenant les parents dans leur rôle de parents, des améliorations peuvent être observées dans la santé et le bien-être des parents et des enfants.
Selon la stratégie nationale du gouvernement suédois, les parents devraient bénéficier d'un soutien et de connaissances sur la manière de renforcer leur rôle parental (Reports, 2008). Presque toutes les municipalités de Suède offrent à leurs résidents un programme structuré de parentalité. Cependant, ces programmes parentaux n'atteignent pas tous les résidents des municipalités, en particulier ceux des minorités ethniques (Fabian, et al., 2006; Fabian, et al., 2004), en raison des barrières linguistiques et du manque d'informations sur les programmes parentaux existants pour les minorités ethniques. Des études montrent que les programmes de parentalité ciblent principalement les parents qui parlent couramment le suédois et que les programmes de parentalité ne sont pas culturellement adaptés (Kling, et al., 2010). D'autres études internationales soulignent que les parents célibataires ou jeunes, les familles à faible statut socio-économique ou qui vivent dans des zones défavorisées, ont une faible fréquentation et un taux élevé d'abandon du programme parental (Byrne, et al., 2013 ; Stewart-Brown, et al., 2011 ).
Des tentatives ont été faites pour adapter culturellement les programmes de parentalité aux États-Unis, en Australie et en Norvège. Selon (Cardona et al., 2012), l'adaptation culturelle doit comprendre des aspects de la langue, de la culture et du contexte. Dans une étude de Bjorknes et al. (2013), l'adaptation culturelle effectuée comprenait de ne pas avoir de groupes mixtes avec les mères et les pères et d'offrir le programme parental avec l'aide de « travailleurs de liaison » d'origine somalienne et pakistanaise. Alors que de nombreux parents somaliens en Suède ne participent pas ou n'ont aucune information sur les programmes parentaux qui existent dans leur municipalité, le nombre de familles participantes pourrait augmenter considérablement si ces programmes sont offerts en somali et sont culturellement adaptés aux besoins des familles somaliennes.
Objectif L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de soutien à la parentalité sur la santé mentale des parents et des enfants.
Questions de recherche:
- Quels sont les effets du programme de soutien à la parentalité sur la santé mentale des enfants ?
- Quels sont les effets du programme de soutien aux parents sur la santé mentale et l'auto-efficacité des parents?
- Quel est le rapport coût-efficacité de l'intervention ? Approche méthodologique : Un essai contrôlé randomisé sera mené avec un groupe d'intervention (c.-à-d. prestation du programme parental Connect) et un groupe témoin (c.-à-d. 'activités habituelles) composé de parents somaliens vivant dans la municipalité de Borlänge. Le cas échéant, les deux parents seront randomisés ensemble en une seule famille.
Intervention : l'intervention consiste en Connect, un programme parental déjà établi et évalué scientifiquement. Le programme est basé sur la théorie de l'attachement et se concentre sur les besoins de l'enfant/adolescent et du parent du point de vue de l'attachement. Connect est un programme de 10 semaines, qui aborde neuf principes différents sur le développement de l'enfant, la relation parent-enfant et l'interaction stimulante. Les parents se réunissent en petits groupes avec un maximum de huit familles avec des chefs de groupe pour des séances d'une heure chaque semaine. Dans ce cadre, les parents se voient proposer des boissons et des collations une demi-heure avant la séance. Les deux parents seront invités à la participation au programme parental. L'intervention se déroulera en langue somalienne par des chefs de groupe d'origine somalienne. Au total, huit chefs de groupe seront recrutés et recevront quatre jours de cours de formation Connect par des instructeurs Connect. Les instructeurs offriront également un mentorat pendant le programme de parentalité. Le programme sera précédé de deux sessions (6 heures) sur des enjeux culturels spécifiques, qui s'appuieront sur les résultats de l'étude qualitative (I).
Cadre et collecte des données : Les parents seront recrutés auprès des services sociaux et des associations somaliennes de Borlänge. Plusieurs réunions d'information se tiendront dans différentes structures au sein des services sociaux et des associations somaliennes. Les parents qui sont éligibles et donnent leur consentement pour participer seront invités à remplir les données de base. Les données de base seront collectées avant la randomisation. L'intervention sera évaluée par un questionnaire semi-structuré. Les mesures des résultats seront recueillies deux et six mois après la fin du programme dans le groupe d'intervention, avec des délais de collecte de données similaires dans le groupe témoin. Les questionnaires seront traduits en langue somali. Ils seront remplis par le même parent tout au long de l'étude. Si les deux parents participent à l'intervention, leurs données seront regroupées si leur réponse concerne le même enfant. Les questionnaires seront répondus à un moment et à un endroit choisis par les parents/enfants, pendant lesquels un chercheur/une personne parlant le somali sera présent afin d'aider les parents/enfants à remplir les questionnaires en cas de problème (par exemple, lorsque les parents sont analphabètes). Résultats : Le principal résultat est l'amélioration de la santé mentale des enfants. Les résultats secondaires sont l'amélioration de la santé mentale des parents et l'auto-efficacité des parents. Le questionnaire comprendra des informations sur les facteurs socio-démographiques et est basé sur des instruments validés.
Taille de l'échantillon et analyses : Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer la taille d'échantillon requise. Lors de la comparaison de deux moyennes d'échantillons indépendants, avec un alpha fixé à 0,05 et une puissance à 0,80, nous avons besoin d'un échantillon total de 128 enfants (I : 64 C : 64) pour détecter une différence moyenne (d = 0,5). Ces groupes seront élargis à 75 par groupe (un échantillon total de 150 enfants) puisque nous prévoyons une perte de 20 % au cours du suivi. L'intention de traiter sera utilisée. Cela signifie que les analyses incluront tous les parents randomisés dans les groupes auxquels ils ont été assignés au hasard, quel que soit leur respect des critères d'entrée, quel que soit le traitement qu'ils ont effectivement reçu, et quel que soit le retrait ultérieur du traitement ou la déviation du protocole. L'analyse statistique spécifique utilisée avec chaque variable de résultat sera déterminée par la distribution des variables de résultat. Une comparaison intergroupe sera faite entre le groupe témoin et le groupe d'intervention.
Importance Un certain nombre d'études montrent que de nombreux programmes de parentalité fondés sur des données probantes améliorent les compétences parentales et le bien-être mental des parents. Les parents sont perçus comme étant moins stressés, déprimés et qu'ils ont plus confiance dans leur rôle parental après avoir suivi le programme parental. En évaluant l'efficacité d'un programme parental adapté à la culture des parents somaliens vivant en Suède, le projet tente de contribuer au bien-être des enfants et des parents d'origine somalienne. Le résultat sera utilisé pour informer les parties prenantes et les décideurs politiques et, espérons-le, être utilisé dans d'autres municipalités en Suède. En outre, les résultats seront diffusés par le biais de conférences internationales et publiés dans des revues internationales en libre accès
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dalarna
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Borlänge, Dalarna, Suède, 78300
- Borlänge County
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parent né en Somalie
- Parent avec enfants en Suède et âgé de 11 à 16 ans
- Parent avec stress auto-perçu à propos de la parentalité
Critère d'exclusion:
- parent qui participe déjà à un programme parental
- Parent souffrant de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de soutien aux parents
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Programme de soutien aux parents
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Aucune intervention: Activités standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé mentale des enfants
Délai: 2 mois
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Child Behavior Checklist, CBCL est un instrument validé pour mesurer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
Cet instrument sera répondu par les parents.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé mentale des parents
Délai: 2 mois
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Le questionnaire de santé générale GHQ12 sera utilisé pour mesurer la santé mentale des parents.
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2 mois
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Sentiment de compétence des parents
Délai: 2 mois
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Sentiment de compétence parentale, PSOC se compose de 16 éléments pour mesurer l'efficacité et la satisfaction dans la parentalité
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2 mois
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Santé mentale des enfants
Délai: 6 mois
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Child Behavior Checklist, CBCL est un instrument validé pour mesurer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
Cet instrument sera répondu par les enfants.
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6 mois
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Santé mentale des parents
Délai: 6 mois
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Le questionnaire de santé générale GHQ12 sera utilisé pour mesurer la santé mentale des parents.
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6 mois
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Sentiment de compétence des parents
Délai: 6 mois
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Le sentiment de compétence parentale (PSOC) se compose de 16 items pour mesurer l'efficacité et la satisfaction dans la parentalité.
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6 mois
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Santé mentale des enfants
Délai: 2 mois
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Child Behavior Checklist, CBCL est un instrument validé pour mesurer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
Cet instrument sera répondu par les enfants.
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2 mois
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La satisfaction du client
Délai: 2 mois
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Le Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) est composé de 10 items permettant d'apprécier et d'évaluer l'intervention et le point de vue des parents.
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2 mois
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Santé mentale des enfants
Délai: 6 mois
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Child Behavior Checklist, CBCL est un instrument validé pour mesurer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants.
L'instrument sera répondu par les parents.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Klingberg-Allvin, Ass. Prof., Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Osman F, Vixner L, Flacking R, Klingberg-Allvin M, Schön UK, Salari R. Impact of a culturally tailored parenting programme on the mental health of Somali parents and children living in Sweden: a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2021 Aug 19;11(8):e045067. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045067.
- Nystrand C, Sampaio F, Hoch JS, Osman F, Feldman I. The cost-effectiveness of a culturally tailored parenting program: estimating the value of multiple outcomes. Cost Eff Resour Alloc. 2021 Apr 23;19(1):23. doi: 10.1186/s12962-021-00278-4.
- Osman F, Salari R, Klingberg-Allvin M, Schon UK, Flacking R. Effects of a culturally tailored parenting support programme in Somali-born parents' mental health and sense of competence in parenting: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Dec 7;7(12):e017600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017600.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ladnaan123
- Dnr 2014/048 (Autre identifiant: Regional ethical board in Uppsala)
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