黄体期に投与されたGnRHアゴニストがART周期の結果に及ぼす影響
2014年4月13日 更新者：Nagihan CENGAVER、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
GnRH アゴニストと GnRH アンタゴニストで治療された卵巣刺激プロトコルの両方における、黄体期に投与された GnRH アゴニストの ART 周期の結果に対する効果を評価するには
この前向き臨床試験では、黄体期に投与された 2 回用量の GnRH アゴニストが、長期 GnRH アゴニストおよび GnRH アンタゴニスト プロトコールで刺激された ART サイクルの結果に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き臨床試験では、黄体期に投与された 2 回用量の GnRH アゴニストが、長期 GnRH アゴニストおよび GnRH アンタゴニスト プロトコールで刺激された ART サイクルの結果に及ぼす影響を評価します。
これら 2 つのプロトコルのどちらを選択するかは主観的であり、臨床状況に依存しました。プロゲステロンと吉草酸エストラジオールによるルーチンの黄体期サポートに加えて、女性は ET 後 5 日目と 10 日目に GnRH アゴニストの 2 回投与を受けました。生児出生率は主要な結果の尺度。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自分の配偶子を使って ART を受けているカップル。
- 少なくとも 1 つの良好な胚を移植可能なカップル。
- ノーモアレスポンダー
- 不妊の原因は解明されていない
- 10000 IUのHCGの筋肉内注射によって排卵が引き起こされる
除外基準:
38歳以上の患者
- 応答性の高い患者と低い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：LongGnRH アゴニストプロトコル (コントロールグループ)
長期 GnRH アゴニスト プロトコル (対照群) 黄体期サポート: 膣プロゲステロン + 4mg 経口吉草酸エストラジオール
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胎児の心拍が検出されるまでクリノンジェルを塗布します
他の名前：
エストロフェムは1日2回投与されます
他の名前：
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実験的：長いプロトコル - 酢酸ロイプロリド
長期 GnRH アゴニスト プロトコル 黄体期サポート: 胚移植後 5 日目と 10 日目に膣内プロゲステロン + 経口吉草酸エストラジオール 0.5mg 酢酸ロイプロリドを皮下投与
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胎児の心拍が検出されるまでクリノンジェルを塗布します
他の名前：
エストロフェムは1日2回投与されます
他の名前：
実験グループでは、胚移植後5日目と10日目に、黄体期のサポートとして0.5mgの酢酸ロイプロリドが皮下投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：GnRHantagonist プロトコル (対照群)
GnRH アンタゴニストプロトコル (対照群) 黄体期サポート: 膣プロゲステロン + 4mg 経口吉草酸エストラジオール
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胎児の心拍が検出されるまでクリノンジェルを塗布します
他の名前：
エストロフェムは1日2回投与されます
他の名前：
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実験的：アンタゴニストプロトコル - 酢酸ロイプロリド
GnRH アンタゴニストプロトコル黄体期サポート: 胚移植後 5 日目と 10 日目に膣内プロゲステロン + 4mg 経口吉草酸エストラジオール + 0.5mg 酢酸ロイプロリド皮下
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胎児の心拍が検出されるまでクリノンジェルを塗布します
他の名前：
エストロフェムは1日2回投与されます
他の名前：
実験グループでは、胚移植後5日目と10日目に、黄体期のサポートとして0.5mgの酢酸ロイプロリドが皮下投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生存出生率
時間枠：42週間
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42週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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継続中の妊娠
時間枠：20週間以上
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20週間以上
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流産
時間枠：20週間まで
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20週間まで
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OHSS
時間枠：10週間まで
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10週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nagihan Cengaver, Resident、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月13日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZTB-5030
- ZTB5030 (レジストリ識別子：ZekaiTahirBurak)
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