A luteális fázisban beadott GnRH agonista hatása az ART ciklus kimenetelére
2014. április 13. frissítette: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
A luteális fázisban beadott GnRH agonista hatásának értékelése az ART ciklus kimenetelére mind a GnRH agonistával, mind a GnRH antagonistával kezelt petefészek-stimulációs protokollokban
Ez a prospektív klinikai vizsgálat értékeli a luteális fázisban beadott két dózisú GnRH agonista hatását a hosszú GnRH agonista és GnRH antagonista protokollal stimulált ART ciklusok kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív klinikai vizsgálat értékeli a luteális fázisban beadott két dózisú GnRH agonista hatását a hosszú GnRH agonista és GnRH antagonista protokollal stimulált ART ciklusok kimenetelére.
A két protokoll közötti döntés szubjektív volt, és a klinikai kontextustól függött. A rutin luteális fázis progeszteronnal és ösztradiol-valeráttal történő támogatása mellett a nők két adag GnRH agonistát kaptak az ET utáni ötödik és tizedik napon. Az élő születési arány volt a elsődleges eredménymérő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ART-on átesett párok saját ivarsejtjükkel.
- Olyan párok, akiknél legalább egy jó embrió áll rendelkezésre az átvitelre.
- Normoresponder
- A meddőség etiológiája megmagyarázhatatlan
- ovuláció, amelyet 10 000 NE HCG intramuszkuláris injekciója váltott ki
Kizárási kritériumok:
38 évesnél idősebb betegek
- Magas és rosszul reagáló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: LongGnRH agonista protokoll (kontrollcsoport)
Hosszú GnRH agonista protokoll (kontroll csoport) Luteális fázis támogatása: hüvelyi progeszteron + 4 mg orális ösztradiol-valerát
|
A crinone gélt a magzati szívverés észleléséig alkalmazzák
Más nevek:
Az estrofemet naponta kétszer adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hosszú protokoll - leuprolid-acetát
Hosszú GnRH agonista protokoll Luteális fázis támogatása: hüvelyi progeszteron+orális ösztradiol-valerát szubkután 0,5 mg leuprolid-acetát ötödik és tizedik napon az embriótranszfer után
|
A crinone gélt a magzati szívverés észleléséig alkalmazzák
Más nevek:
Az estrofemet naponta kétszer adják be
Más nevek:
kísérleti csoportokban az embrióátültetést követő ötödik és tizedik napon 0,5 mg leuprolid-acetátot adnak szubkután luteális fázis támogatásaként
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: GnRHantagonista protokoll (kontroll csoport)
GnRH antagonista protokoll (kontroll csoport) Luteális fázis támogatása: hüvelyi progeszteron + 4 mg orális ösztradiol-valerát
|
A crinone gélt a magzati szívverés észleléséig alkalmazzák
Más nevek:
Az estrofemet naponta kétszer adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: antagonista protokoll-leuprolid-acetát
GnRH antagonista protokoll Luteális fázis támogatása: hüvelyi progeszteron + 4 mg orális ösztradiol-valerát + szubkután 0,5 mg leuprolid-acetát az embriótranszfert követő ötödik és tizedik napon
|
A crinone gélt a magzati szívverés észleléséig alkalmazzák
Más nevek:
Az estrofemet naponta kétszer adják be
Más nevek:
kísérleti csoportokban az embrióátültetést követő ötödik és tizedik napon 0,5 mg leuprolid-acetátot adnak szubkután luteális fázis támogatásaként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: 42 hét
|
42 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Folyamatos terhesség
Időkeret: több mint 20 hét
|
több mint 20 hét
|
|
vetélés
Időkeret: akár 20 hétig
|
akár 20 hétig
|
|
OHSS
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
|
legfeljebb 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Meddőség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Ösztrogének
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Progesztinek
- Leuprolid
- Ösztradiol
- Progeszteron
- Ösztradiol 17 béta-cipionát
- Ösztradiol-3-benzoát
- Poliösztradiol-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZTB-5030
- ZTB5030 (Registry Identifier: ZekaiTahirBurak)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .