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L'effetto dell'agonista GnRH somministrato nella fase luteale sui risultati del ciclo ART

13 aprile 2014 aggiornato da: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Valutare l'effetto dell'agonista del GnRH somministrato nella fase luteale sugli esiti del ciclo ART sia nei protocolli di stimolazione ovarica trattati sia con l'agonista del GnRH che con l'antagonista del GnRH

Questo studio clinico prospettico valuta l'effetto di un agonista del GnRH a due dosi somministrato nella fase luteinica sull'esito dei cicli di ART stimolati con il protocollo dell'agonista del GnRH lungo e dell'antagonista del GnRH.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico valuta l'effetto di un agonista del GnRH a due dosi somministrato nella fase luteinica sull'esito dei cicli di ART stimolati con il protocollo dell'agonista del GnRH lungo e dell'antagonista del GnRH. La decisione tra ciascuno di questi due protocolli era soggettiva e dipendeva dal contesto clinico. Oltre al supporto di routine della fase luteinica con progesterone ed estradiolo valerato, le donne hanno ricevuto due dosi di agonista del GnRH il quinto e il decimo giorno dopo l'ET. misura di esito primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06500
        • Zekai Tahir Burak Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie sottoposte a ART con i propri gameti.
  • Coppie che hanno almeno un embrione buono disponibile per il trasferimento.
  • Normoresponder
  • L'eziologia dell'infertilità è inspiegabile
  • ovulazione innescata dall'iniezione intramuscolare di 10000 UI di HCG

Criteri di esclusione:

Pazienti di età superiore a 38 anni

  • Pazienti con risposta elevata e scarsa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protocollo agonista LongGnRH (gruppo di controllo)
Protocollo agonista GnRH lungo (gruppo di controllo) Supporto della fase luteale: progesterone vaginale + 4 mg di estradiolo valerato orale
Droga: progesterone vaginale
gel crinone viene applicato fino a rilevare il battito cardiaco fetale
Altri nomi:
  • gel di crinone
Droga: 4 mg di estradiolo valerato orale
estrofem viene somministrato due volte al giorno
Altri nomi:
  • Estrofem compresse da 2 mg
Sperimentale: Lungo protocollo-leuprolide acetato
Protocollo agonista lungo del GnRH Supporto della fase luteale: progesterone vaginale + estradiolo valerato orale sottocutaneo 0,5 mg di leuprolide acetato quinto e decimo giorno dopo il trasferimento dell'embrione
Droga: progesterone vaginale
gel crinone viene applicato fino a rilevare il battito cardiaco fetale
Altri nomi:
  • gel di crinone
Droga: 4 mg di estradiolo valerato orale
estrofem viene somministrato due volte al giorno
Altri nomi:
  • Estrofem compresse da 2 mg
Droga: Leuprolide acetato
nei gruppi sperimentali, il quinto e il decimo giorno dopo il trasferimento dell'embrione 0,5 mg di leuprolide acetato vengono somministrati per via sottocutanea come supporto della fase luteinica
Altri nomi:
  • lucin
Comparatore attivo: Protocollo GnRHantagonist (gruppo di controllo)
Protocollo GnRH antagonista (gruppo di controllo) Supporto della fase luteale: progesterone vaginale + 4 mg di estradiolo valerato orale
Droga: progesterone vaginale
gel crinone viene applicato fino a rilevare il battito cardiaco fetale
Altri nomi:
  • gel di crinone
Droga: 4 mg di estradiolo valerato orale
estrofem viene somministrato due volte al giorno
Altri nomi:
  • Estrofem compresse da 2 mg
Sperimentale: protocollo antagonista-leuprolide acetato
Protocollo antagonista del GnRH Supporto della fase luteale: progesterone vaginale + 4 mg di estradiolo valerato per via orale + 0,5 mg di leuprolide acetato per via sottocutanea quinto e decimo giorno dopo il trasferimento dell'embrione
Droga: progesterone vaginale
gel crinone viene applicato fino a rilevare il battito cardiaco fetale
Altri nomi:
  • gel di crinone
Droga: 4 mg di estradiolo valerato orale
estrofem viene somministrato due volte al giorno
Altri nomi:
  • Estrofem compresse da 2 mg
Droga: Leuprolide acetato
nei gruppi sperimentali, il quinto e il decimo giorno dopo il trasferimento dell'embrione 0,5 mg di leuprolide acetato vengono somministrati per via sottocutanea come supporto della fase luteinica
Altri nomi:
  • lucin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di natalità in tempo reale
Lasso di tempo: 42 settimane
42 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravidanza in corso
Lasso di tempo: più di 20 settimane
più di 20 settimane
cattiva amministrazione
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
fino a 20 settimane
OHSS
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZTB-5030
  • ZTB5030 (Identificatore di registro: ZekaiTahirBurak)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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