黄体期使用 GnRH 激动剂对 ART 周期结果的影响
2014年4月13日 更新者：Nagihan CENGAVER、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
在 GnRH 激动剂和 GnRH 拮抗剂治疗的卵巢刺激方案中评估黄体期给予 GnRH 激动剂对 ART 周期结果的影响
这项前瞻性临床试验评估了在黄体期给予两剂量 GnRH 激动剂对长 GnRH 激动剂和 GnRH 拮抗剂方案刺激的 ART 周期结果的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性临床试验评估了在黄体期给予两剂量 GnRH 激动剂对长 GnRH 激动剂和 GnRH 拮抗剂方案刺激的 ART 周期结果的影响。
这两种方案中的每一种方案之间的决定都是主观的，取决于临床情况。除了用黄体酮和戊酸雌二醇进行常规黄体期支持外，妇女在 ET 后的第五天和第十天接受两剂 GnRH 激动剂。活产率是主要结果测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cankaya
-
Ankara、Cankaya、火鸡、06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 用自己的配子接受 ART 的夫妇。
- 至少有一个良好胚胎可供移植的夫妇。
- 正常反应者
- 不孕不育病因不明
- 肌内注射 10000 IU HCG 触发排卵
排除标准：
38岁以上患者
- 高反应和低反应患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LongGnRH激动剂方案（对照组）
长 GnRH 激动剂方案（对照组） 黄体期支持：阴道黄体酮 + 4mg 口服戊酸雌二醇
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应用crinone凝胶直到检测到胎儿心跳
其他名称：
estrofem 每天给药两次
其他名称：
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实验性的：长方案-醋酸亮丙瑞林
长 GnRH 激动剂方案 黄体期支持：阴道孕酮+口服戊酸雌二醇皮下注射 0.5mg 醋酸亮丙瑞林 胚胎移植后第 5 天和第 10 天
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应用crinone凝胶直到检测到胎儿心跳
其他名称：
estrofem 每天给药两次
其他名称：
在实验组中，在胚胎移植后的第 5 天和第 10 天皮下给予 0.5mg 醋酸亮丙瑞林作为黄体支持
其他名称：
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有源比较器：GnR拮抗剂方案（对照组）
GnRH 拮抗剂方案（对照组） 黄体期支持：阴道黄体酮 + 4mg 口服戊酸雌二醇
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应用crinone凝胶直到检测到胎儿心跳
其他名称：
estrofem 每天给药两次
其他名称：
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实验性的：拮抗剂方案-醋酸亮丙瑞林
GnRH 拮抗剂方案 黄体期支持：阴道黄体酮 + 4mg 口服戊酸雌二醇 + 皮下注射 0.5mg 醋酸亮丙瑞林 胚胎移植后第 5 天和第 10 天
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应用crinone凝胶直到检测到胎儿心跳
其他名称：
estrofem 每天给药两次
其他名称：
在实验组中，在胚胎移植后的第 5 天和第 10 天皮下给予 0.5mg 醋酸亮丙瑞林作为黄体支持
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活产率
大体时间：42周
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42周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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持续怀孕
大体时间：超过20周
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超过20周
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流产
大体时间：长达 20 周
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长达 20 周
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OHSS
大体时间：长达 10 周
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长达 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nagihan Cengaver, Resident、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年2月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月13日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月13日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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