Luteaalivaiheessa annetun GnRH-agonistin vaikutus ART-syklin tuloksiin
sunnuntai 13. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Arvioida luteaalivaiheessa annetun GnRH-agonistin vaikutus ART-syklin tuloksiin sekä GnRH-agonistilla että GnRH-antagonistilla hoidetuissa munasarjastimulaatioprotokollassa
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus arvioi luteaalivaiheessa annetun kahden annoksen GnRH-agonistin vaikutusta pitkällä GnRH-agonisti- ja GnRH-antagonistiprotokollalla stimuloitujen ART-syklien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus arvioi luteaalivaiheessa annetun kahden annoksen GnRH-agonistin vaikutusta pitkällä GnRH-agonisti- ja GnRH-antagonistiprotokollalla stimuloitujen ART-syklien tuloksiin.
Päätös näiden kahden protokollan välillä oli subjektiivinen ja riippui kliinisestä kontekstista. Rutiininomaisen luteaalivaiheen tukemisen lisäksi progesteronilla ja estradiolivaleraatilla naiset saivat kaksi GnRH-agonistiannosta viidentenä ja kymmenentenä päivänä ET:n jälkeen. Elävä syntyvyys oli ensisijainen tulosmittari.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, joille tehdään ART, joilla on omat sukusolunsa.
- Pariskunnat, joilla on vähintään yksi hyvä alkio siirrettäväksi.
- Normoresponder
- Lapsettomuuden etiologia on selittämätön
- ovulaation laukaisee 10 000 IU HCG:n lihaksensisäinen injektio
Poissulkemiskriteerit:
Yli 38-vuotiaat potilaat
- Hyvin ja huonosti reagoivat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LongGnRH-agonistiprotokolla (kontrolliryhmä)
Pitkä GnRH-agonistiprotokolla (kontrolliryhmä) Luteaalivaiheen tuki: Emättimen progesteroni + 4 mg oraalista estradiolivaleraattia
|
crinone-geeliä levitetään, kunnes sikiön sydämenlyönti havaitaan
Muut nimet:
estrofem annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pitkä protokolla - leuprolidiasetaatti
Pitkä GnRH-agonistiprotokolla Luteaalivaiheen tuki: Emättimen progesteroni+oraalinen estradiolivaleraatti ihon alle 0,5 mg leuprolidiasetaattia viidentenä ja kymmenentenä päivänä alkionsiirron jälkeen
|
crinone-geeliä levitetään, kunnes sikiön sydämenlyönti havaitaan
Muut nimet:
estrofem annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
koeryhmissä viidentenä ja kymmenentenä päivänä alkionsiirron jälkeen 0,5 mg leuprolidiasetaattia annetaan ihonalaisesti luteaalivaiheen tukena
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: GnRHantagonist-protokolla (kontrolliryhmä)
GnRH-antagonistiprotokolla (kontrolliryhmä) Luteaalivaiheen tuki: Emättimen progesteroni + 4 mg oraalista estradiolivaleraattia
|
crinone-geeliä levitetään, kunnes sikiön sydämenlyönti havaitaan
Muut nimet:
estrofem annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: antagonisti protokolla - leuprolidiasetaatti
GnRH-antagonistiprotokolla Luteaalivaiheen tuki: Emättimen progesteroni + 4 mg oraalista estradiolivaleraattia + ihonalainen 0,5 mg leuprolidiasetaattia viidentenä ja kymmenentenä päivänä alkionsiirron jälkeen
|
crinone-geeliä levitetään, kunnes sikiön sydämenlyönti havaitaan
Muut nimet:
estrofem annetaan kahdesti päivässä
Muut nimet:
koeryhmissä viidentenä ja kymmenentenä päivänä alkionsiirron jälkeen 0,5 mg leuprolidiasetaattia annetaan ihonalaisesti luteaalivaiheen tukena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 42 viikkoa
|
42 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: yli 20 viikkoa
|
yli 20 viikkoa
|
|
keskenmeno
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
jopa 20 viikkoa
|
|
OHSS
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
jopa 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Progestiinit
- Leuprolidi
- Estradioli
- Progesteroni
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZTB-5030
- ZTB5030 (Rekisterin tunniste: ZekaiTahirBurak)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .