Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van GnRH-agonist toegediend in de luteale fase op de resultaten van de ART-cyclus

13 april 2014 bijgewerkt door: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Evalueren van het effect van GnRH-agonist toegediend in de luteale fase op ART-cyclusresultaten in zowel met GnRH-agonist als met GnRH-antagonist behandelde ovariële stimulatieprotocollen

Deze prospectieve klinische studie evalueert het effect van een GnRH-agonist met twee doses toegediend in de luteale fase op de uitkomst van ART-cycli gestimuleerd met het lange GnRH-agonist- en GnRH-antagonistprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve klinische studie evalueert het effect van een GnRH-agonist met twee doses toegediend in de luteale fase op de uitkomst van ART-cycli gestimuleerd met het lange GnRH-agonist- en GnRH-antagonistprotocol. De beslissing tussen elk van deze twee protocollen was subjectief en hing af van de klinische context. Naast routinematige ondersteuning van de luteale fase met progesteron en oestradiolvaleraat, kregen vrouwen twee doses GnRH-agonist op de vijfde en tiende dag na ET. primaire uitkomstmaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06500
        • Zekai Tahir Burak Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paren die ART ondergaan met hun eigen gameten.
  • Koppels die minstens één goed embryo beschikbaar hebben voor terugplaatsing.
  • normbeantwoorder
  • De etiologie van onvruchtbaarheid is onverklaard
  • ovulatie veroorzaakt door intramusculaire injectie van 10.000 IE HCG

Uitsluitingscriteria:

Patiënten ouder dan 38 jaar

  • Patiënten met een hoge en slechte respons

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LongGnRH-agonistprotocol (controlegroep)
Lang GnRH-agonistprotocol (controlegroep) Luteale fase-ondersteuning: Vaginale progesteron + 4 mg oraal oestradiolvaleraat
Geneesmiddel: vaginale progesteron
crinone-gel wordt aangebracht totdat de hartslag van de foetus wordt gedetecteerd
Andere namen:
  • crinone-gel
Geneesmiddel: 4 mg oraal oestradiolvaleraat
estrofem wordt tweemaal daags gegeven
Andere namen:
  • Estrofem-tablet van 2 mg
Experimenteel: Lang protocol-leuprolide-acetaat
Lange GnRH-agonistprotocol Luteale fase-ondersteuning: Vaginaal progesteron + oraal oestradiolvaleraat subcutaan 0,5 mg leuprolide-acetaat vijfde en tiende dag na embryotransfer
Geneesmiddel: vaginale progesteron
crinone-gel wordt aangebracht totdat de hartslag van de foetus wordt gedetecteerd
Andere namen:
  • crinone-gel
Geneesmiddel: 4 mg oraal oestradiolvaleraat
estrofem wordt tweemaal daags gegeven
Andere namen:
  • Estrofem-tablet van 2 mg
Geneesmiddel: Leuprolide-acetaat
in experimentele groepen wordt op de vijfde en tiende dag na de embryotransfer 0,5 mg leuprolide-acetaat subcutaan gegeven als ondersteuning van de luteale fase
Andere namen:
  • lucrin
Actieve vergelijker: GnRHantagonist-protocol (controlegroep)
GnRH-antagonistprotocol (controlegroep) Luteale fase-ondersteuning: Vaginale progesteron + 4 mg oraal oestradiolvaleraat
Geneesmiddel: vaginale progesteron
crinone-gel wordt aangebracht totdat de hartslag van de foetus wordt gedetecteerd
Andere namen:
  • crinone-gel
Geneesmiddel: 4 mg oraal oestradiolvaleraat
estrofem wordt tweemaal daags gegeven
Andere namen:
  • Estrofem-tablet van 2 mg
Experimenteel: antagonist protocol-leuprolide-acetaat
GnRH-antagonistprotocol Ondersteuning luteale fase: vaginale progesteron + 4 mg oraal oestradiolvaleraat + subcutaan 0,5 mg leuprolide-acetaat vijfde en tiende dag na embryotransfer
Geneesmiddel: vaginale progesteron
crinone-gel wordt aangebracht totdat de hartslag van de foetus wordt gedetecteerd
Andere namen:
  • crinone-gel
Geneesmiddel: 4 mg oraal oestradiolvaleraat
estrofem wordt tweemaal daags gegeven
Andere namen:
  • Estrofem-tablet van 2 mg
Geneesmiddel: Leuprolide-acetaat
in experimentele groepen wordt op de vijfde en tiende dag na de embryotransfer 0,5 mg leuprolide-acetaat subcutaan gegeven als ondersteuning van de luteale fase
Andere namen:
  • lucrin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 42 weken
42 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: meer dan 20 weken
meer dan 20 weken
miskraam
Tijdsspanne: tot 20 weken
tot 20 weken
OHSS
Tijdsspanne: tot 10 weken
tot 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZTB-5030
  • ZTB5030 (Register-ID: ZekaiTahirBurak)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vaginale progesteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren