Effekten av GnRH-agonist administrerad i lutealfasen på ART-cykelresultat
13 april 2014 uppdaterad av: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
För att utvärdera effekten av GnRH-agonist administrerad i lutealfasen på ART-cykelresultat i både GnRH-agonist- och GnRH-antagonistbehandlade ovariestimuleringsprotokoll
Denna prospektiva kliniska prövning utvärderar effekten av en tvådos GnRH-agonist administrerad i lutealfasen på resultatet av ART-cykler stimulerade med det långa GnRH-agonist- och GnRH-antagonistprotokollet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kliniska prövning utvärderar effekten av en tvådos GnRH-agonist administrerad i lutealfasen på resultatet av ART-cykler stimulerade med det långa GnRH-agonist- och GnRH-antagonistprotokollet.
Beslutet mellan vart och ett av dessa två protokoll var subjektivt och berodde på det kliniska sammanhanget. Förutom rutinstöd i lutealfas med progesteron och östradiolvalerat fick kvinnor två doser av GnRH-agonist på den femte och tionde dagen efter ET. Levande födelsetal var primärt resultatmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par som genomgår ART med sina egna könsceller.
- Par som har minst ett bra embryo tillgängligt för överföring.
- Normoresponder
- Infertilitets etiologi är oförklarad
- ägglossning utlöst av intramuskulär injektion av 10 000 IE HCG
Exklusions kriterier:
Patienter äldre än 38 år
- Patienter med hög och dålig respons
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LongGnRH agonistprotokoll (kontrollgrupp)
Långt GnRH-agonistprotokoll (kontrollgrupp) Lutealfasstöd: vaginalt progesteron + 4mg oralt östradiolvalerat
|
crinone gel appliceras tills fostrets hjärtslag detekteras
Andra namn:
estrofem ges två gånger om dagen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Långt protokoll-leuprolidacetat
Långt GnRH-agonistprotokoll Lutealfasstöd: Vaginalt progesteron+oralt östradiolvalerat subkutant 0,5 mg leuprolidacetat femte och tionde dagen efter embryoöverföring
|
crinone gel appliceras tills fostrets hjärtslag detekteras
Andra namn:
estrofem ges två gånger om dagen
Andra namn:
i experimentgrupper, på femte och tionde dagen efter embryoöverföring ges 0,5 mg leuprolidacetat subkutant som stöd i lutealfas
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: GnRHantagonistprotokoll (kontrollgrupp)
GnRH-antagonistprotokoll (kontrollgrupp) Lutealfasstöd: vaginalt progesteron + 4mg oralt östradiolvalerat
|
crinone gel appliceras tills fostrets hjärtslag detekteras
Andra namn:
estrofem ges två gånger om dagen
Andra namn:
|
|
Experimentell: antagonistprotokoll-leuprolidacetat
GnRH-antagonistprotokoll Lutealfasstöd: Vaginalt progesteron + 4 mg oralt östradiolvalerat + subkutant 0,5 mg leuprolidacetat femte och tionde dagen efter embryoöverföring
|
crinone gel appliceras tills fostrets hjärtslag detekteras
Andra namn:
estrofem ges två gånger om dagen
Andra namn:
i experimentgrupper, på femte och tionde dagen efter embryoöverföring ges 0,5 mg leuprolidacetat subkutant som stöd i lutealfas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 42 veckor
|
42 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pågående graviditet
Tidsram: mer än 20 veckor
|
mer än 20 veckor
|
|
missfall
Tidsram: upp till 20 veckor
|
upp till 20 veckor
|
|
OHSS
Tidsram: upp till 10 veckor
|
upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2014
Första postat (Uppskatta)
15 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infertilitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Östrogener
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Progestiner
- Leuprolid
- Östradiol
- Progesteron
- Estradiol 17 beta-cypionat
- Estradiol 3-bensoat
- Polyestradiolfosfat
Andra studie-ID-nummer
- ZTB-5030
- ZTB5030 (Registeridentifierare: ZekaiTahirBurak)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .