Влияние агониста ГнРГ, вводимого в лютеиновую фазу, на исходы цикла ВРТ
13 апреля 2014 г. обновлено: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Оценить влияние агониста ГнРГ, вводимого в лютеиновую фазу, на исходы цикла ВРТ в протоколах стимуляции яичников, получавших как агонист ГнРГ, так и антагонист ГнРГ
В этом проспективном клиническом исследовании оценивается влияние двух доз агонистов ГнРГ, вводимых в лютеиновую фазу, на исходы циклов ВРТ, стимулированных длительным протоколом агонистов ГнРГ и антагонистов ГнРГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном клиническом исследовании оценивается влияние двух доз агонистов ГнРГ, вводимых в лютеиновую фазу, на исходы циклов ВРТ, стимулированных длительным протоколом агонистов ГнРГ и антагонистов ГнРГ.
Выбор между каждым из этих двух протоколов был субъективным и зависел от клинического контекста. В дополнение к обычной поддержке лютеиновой фазы прогестероном и эстрадиола валератом женщины получали две дозы агониста ГнРГ на пятый и десятый день после ЭТ. Первичная мера результата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пары, проходящие ВРТ с собственными гаметами.
- Пары, имеющие хотя бы один хороший эмбрион для переноса.
- нормоответчик
- Этиология бесплодия не выяснена.
- овуляция, вызванная внутримышечным введением 10000 МЕ ХГЧ
Критерий исключения:
Пациенты старше 38 лет
- Пациенты с высоким и плохим ответом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протокол агониста LongGnRH (контрольная группа)
Длинный протокол агонистов ГнРГ (контрольная группа) Поддержка лютеиновой фазы: вагинальный прогестерон + 4 мг эстрадиола валерата перорально
|
гель кринон наносится до обнаружения сердцебиения плода
Другие имена:
эстрофем дается два раза в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Длинный протокол — ацетат лейпролида
Протокол длинного агониста ГнРГ Поддержка лютеиновой фазы: вагинальный прогестерон + пероральный эстрадиола валерат подкожно 0,5 мг ацетата лейпролида на пятый и десятый день после переноса эмбриона
|
гель кринон наносится до обнаружения сердцебиения плода
Другие имена:
эстрофем дается два раза в день
Другие имена:
в опытных группах на пятый и десятый день после переноса эмбрионов в качестве поддержки лютеиновой фазы подкожно вводят 0,5 мг лейпролида ацетата.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Протокол GnRHantagonist (контрольная группа)
Протокол антагониста ГнРГ (контрольная группа) Поддержка лютеиновой фазы: вагинальный прогестерон + 4 мг эстрадиола валерата перорально
|
гель кринон наносится до обнаружения сердцебиения плода
Другие имена:
эстрофем дается два раза в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: протокол антагониста-лейпролида ацетат
Протокол антагониста ГнРГ Поддержка лютеиновой фазы: вагинальный прогестерон + 4 мг перорально эстрадиола валерата + подкожно 0,5 мг ацетата лейпролида на пятый и десятый день после переноса эмбриона
|
гель кринон наносится до обнаружения сердцебиения плода
Другие имена:
эстрофем дается два раза в день
Другие имена:
в опытных группах на пятый и десятый день после переноса эмбрионов в качестве поддержки лютеиновой фазы подкожно вводят 0,5 мг лейпролида ацетата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 42 недели
|
42 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текущая беременность
Временное ограничение: более 20 недель
|
более 20 недель
|
|
выкидыш
Временное ограничение: до 20 недель
|
до 20 недель
|
|
СГЯ
Временное ограничение: до 10 недель
|
до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Эстрогены
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, женские
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Прогестины
- Лейпролид
- Эстрадиол
- Прогестерон
- Эстрадиола 17 бета-ципионат
- Эстрадиола 3-бензоат
- Полиэстрадиола фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- ZTB-5030
- ZTB5030 (Идентификатор реестра: ZekaiTahirBurak)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .