Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av GnRH-agonist administrert i lutealfasen på ART-syklusutfall

13. april 2014 oppdatert av: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

For å evaluere effekten av GnRH-agonist administrert i lutealfasen på ART-syklusutfall i både GnRH-agonist- og GnRH-antagonistbehandlede ovariestimuleringsprotokoller

Denne prospektive kliniske studien evaluerer effekten av en to doser GnRH-agonist administrert i lutealfasen på resultatet av ART-sykluser stimulert med den lange GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokollen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kliniske studien evaluerer effekten av en to doser GnRH-agonist administrert i lutealfasen på resultatet av ART-sykluser stimulert med den lange GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokollen. Avgjørelsen mellom hver av disse to protokollene var subjektiv og avhengig av den kliniske konteksten. I tillegg til rutinemessig lutealfasestøtte med progesteron og østradiolvalerat, fikk kvinner to doser GnRH-agonist på den femte og tiende dagen etter ET. Levende fødselsrate var primært resultatmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06500
        • Zekai Tahir Burak Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Par som gjennomgår ART med sine egne kjønnsceller.
  • Par som har minst ett godt embryo tilgjengelig for overføring.
  • Normoresponder
  • Infertilitetsetiologi er uforklarlig
  • eggløsning utløst av intramuskulær injeksjon av 10 000 IE HCG

Ekskluderingskriterier:

Pasienter over 38 år

  • Pasienter med høy og dårlig respons

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LongGnRH agonistprotokoll (kontrollgruppe)
Lang GnRH-agonistprotokoll (kontrollgruppe) Lutealfasestøtte: vaginalt progesteron + 4mg oral østradiolvalerat
Legemiddel: vaginalt progesteron
crinone gel påføres til fosterets hjerteslag oppdages
Andre navn:
  • crinone gel
Legemiddel: 4 mg oral østradiolvalerat
estrofem gis to ganger daglig
Andre navn:
  • estrofem 2mg tablett
Eksperimentell: Lang protokoll-leuprolidacetat
Lang GnRH-agonistprotokoll Lutealfasestøtte: Vaginalt progesteron+oralt østradiolvalerat subkutant 0,5 mg leuprolidacetat femte og tiende dag etter embryooverføring
Legemiddel: vaginalt progesteron
crinone gel påføres til fosterets hjerteslag oppdages
Andre navn:
  • crinone gel
Legemiddel: 4 mg oral østradiolvalerat
estrofem gis to ganger daglig
Andre navn:
  • estrofem 2mg tablett
Legemiddel: Leuprolidacetat
i eksperimentelle grupper, på femte og tiende dag etter embryooverføring gis 0,5 mg leuprolidacetat subkutant som lutealfasestøtte
Andre navn:
  • lucrin
Aktiv komparator: GnRHantagonist-protokoll (kontrollgruppe)
GnRH-antagonistprotokoll (kontrollgruppe) Lutealfasestøtte: vaginalt progesteron + 4mg oral østradiolvalerat
Legemiddel: vaginalt progesteron
crinone gel påføres til fosterets hjerteslag oppdages
Andre navn:
  • crinone gel
Legemiddel: 4 mg oral østradiolvalerat
estrofem gis to ganger daglig
Andre navn:
  • estrofem 2mg tablett
Eksperimentell: antagonistprotokoll-leuprolidacetat
GnRH-antagonistprotokoll Lutealfasestøtte: Vaginalt progesteron + 4 mg oral østradiolvalerat + subkutan 0,5 mg leuprolidacetat femte og tiende dag etter embryooverføring
Legemiddel: vaginalt progesteron
crinone gel påføres til fosterets hjerteslag oppdages
Andre navn:
  • crinone gel
Legemiddel: 4 mg oral østradiolvalerat
estrofem gis to ganger daglig
Andre navn:
  • estrofem 2mg tablett
Legemiddel: Leuprolidacetat
i eksperimentelle grupper, på femte og tiende dag etter embryooverføring gis 0,5 mg leuprolidacetat subkutant som lutealfasestøtte
Andre navn:
  • lucrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 42 uker
42 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pågående graviditet
Tidsramme: mer enn 20 uker
mer enn 20 uker
spontanabort
Tidsramme: opptil 20 uker
opptil 20 uker
OHSS
Tidsramme: opptil 10 uker
opptil 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZTB-5030
  • ZTB5030 (Registeridentifikator: ZekaiTahirBurak)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere